精准医疗，国家批复600亿；生物技术或成为新的主导产业

纳兰烙烙

2016年，全球销售排名前十药品中有7是个生物药，诸如癌症、白血病很多过去不能治的病，在不到十年的时间里因为有了生物技术的支持，从绝症变为慢病。

“近20年来国际医药行业发生了天大的变化，但我们在生物技术发展上还有一定差距，我们需要在基因药、精准医药上迎头赶上。”原中国医药企业管理协会会长于明德在“首届国家健康产业投资领袖峰会”上介绍，“总书记亲自批准了中国精准医疗计划，拟投资600亿元人民币。”

现在生物生化在整个医药产业格局中大约占10%。基因、新型疫苗等方面有很多突破，癌症医疗方面也面临诸多突破。于明德表示，过去我们不能想的事情，今后都会是现实。在这方面的投资方向肯定是对的，通过创新可能取得非常好的收益。

“首届国家健康产业投资领袖峰会”上，复宏汉霖CEO刘世高、约印医疗基金CEO&管理合伙人郑玉芬，分别就“先进创新的生物药生产技术”、“生物技术行业现状及发展机会”为主题，做了深度剖析。

一、先进创新的生物药生产技术

复宏汉霖CEO刘世高：

生物药过去的十年有很多的先进制造技术诞生，欧美国家基于更为僵化的机制很难让这些技术得到应用。但这些新的技术，对中国产业发展带来极大的机会，也可以叫做弯道超车，可以让我们的质量提升，运营更具有弹性，并且成本降低。中国产业现在是快速发展新兴的时段，将来完全可以超越欧美制药。

　1、生产趋势

基于在肿瘤、炎症领域的治疗疗效非常显著，抗体市场销售额在过去几年每年都是双位数的快速增长，2014年全年达到800亿美元，2016年超过千亿美元。

具体看生物类似药的话，2016年需求是96000 L的产能，2021年需求量预计将可能达到325,000 L。但生物药制药是非常复杂的过程，包括分子生物技术、细胞生物技术、生物工程学、化学工程、药学制剂和分析生物化学技术等。它用动物细胞生产人体的抗体，对很多生产条件都极为敏感，所以每个流程的细节都非常重要。

对于传统抗体药物工艺的流程，上游是细胞培养，下游是纯化蛋白，然后得到原液用于制剂，这些单元化的操作方式基于产能有限和人为干预大的缺陷将很难满足未来产业的需求。

　2、连续生物工艺的应用

未来的药物生产趋势就是连续生产。从整个连续生产工艺的演变历史看，目前整个制药业的工艺阶段非常像1950年代的其他工业产业，落后其他工业四五十年，因为不能自动化，所有的偏差、所有的污染都是人造成的，如果取消人的干预就能实现自动化。 钢铁、玻璃和食品的生产1950年就已经自动化了，只有制药业没有，目前广泛在讨论的连续生产工艺也是需要看到发展的方向，它可以把一连串的单元操作联合起来，未来通过AI智能的东西，让它更有效率的连接在一起，而且是全程没有人为的干预。

具体到抗体药物的连续生产，从上游细胞培养看新的技术就是切向流的灌流培养技术，这个技术在汉霖实验室已经可以使细胞的密度提高10倍以上，做到10几克以上每升的产出。下游的纯化层析技术，它则可以用很多的柱子联结在一起，能够产生连续流层析、纯化。

目前这些新的技术、新的设备，可以部分达到在机械工作的时候，不需要人为干预的工作目标。并且目前的连续生产还仅仅停留在把部分单元设备整合连接在一起的水平，未来把整个过程做到连续培养，未来包括上游、下游的连接，都是可以突破的。

目前在美国面向未来的抗体药物生产实验室，在只有36平方米大小的面积里，该实验室每天可以产生100g以上的抗体。它可以不需要那么大的工艺车间，其他包括像循环次数、树脂消耗量和缓冲液消耗量等，则都可以大幅度减少，然而产能反而大幅度地提高。因此连续生产优势体现在，首先可以使研发单位的设备和工厂的投资更小，大幅提高生产效率，增加生产灵活性。为了进一步降低药品价格，制造更多老百姓用得起的药物，这些先进智造技术将在汉霖的未来的生产中陆续投入使用。

二、生物技术行业现状及发展机会

约印医疗基金CEO&管理合伙人郑玉芬：

整个生物技术为什么可以在未来社会发展中有重要的战略地位？郑玉芬举例指出，现在有3000多个单基因性的遗传性疾病，影响很多家族，但是，随着生物技术的发展，其中有一些可以用基因疗法来解决家族单基因遗传的疾病问题。整个生物技术的增长非常迅速，包括免疫抑制剂的发现以及使用，对肿瘤患者产生非常好的作用，对人们的生活带来很大的变化。

郑玉芬：现在的基因治疗非常昂贵，这也是如今资本趋之若鹜的原因之一。一个技术的革命、一个技术的出现、成熟大概需要几十年的时间，很多人在投资风口来临之前已经倒下了，其实大家都要去评估都要去承担这样的风险。

郑玉芬：一代基因测序出现的时候，基本10年前布局就完成了，那时比较好的大的企业已经崭露头角了。10年前布局，一是价格很合适，懂基因的人非常少，凤毛麟角，基本都在1亿以内的估值。2013年是二代基因测序的好的时点，整个市场的应用在蓬勃发展，同时整个市场还没有达到一定体量，2012、2013年布局的二代基因测序估值相对性价比都很高，现在再来布局已经晚了，一代测序已经渡过了春秋战国时期，格局已定，老大老二老三排的很清楚。二代基因测序，该上市的两家上了，排在第三第四的有没有机会，可能还有，但是已经很贵了。

郑玉芬：有一些细分领域一旦看好了，作为VC就要提前三年的时间进行布局，在“春秋战国”时选出一个好的，可能会成为前三、前五的企业进行布局和支持，在三年后、五年后风口来临的时候才有机会成为赢家。

来源：搜孤新闻