政策汇总：2017 国内干细胞产业政策规划盘点

纳兰烙烙

转眼间，2018年即将来临，随着全世界范围内生物细胞技术和产业的迅速崛起，我国将"细胞治疗及临床转化"列为"十三五"健康保障发展的重大课题。

在2017年，国家层面对生物科技发展给予了高度重视与关注：国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策法规，各级生物产业纷纷响应国家政策做出部署。而干细胞作为细胞治疗领域的新生代宠儿，其产业发展迎来全面腾飞。

2017年1月24日

科技部组织申报国家重点研发计划"干细胞及转化研究"

据通知表示，由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划"干细胞及转化研究"、"数字诊疗装备研发"、"生物医用材料研发与组织器官修复替代"、"重大慢性非传染性疾病防控研究"和"生物安全关键技术研发" 5个重点专项2017年度项目已完成预评审，通过预评审的项目将进入正式申报书（含预算申报书）填报阶段。（来源：国家科技管理信息系统公共服务平台）

2017年1月24日

上海卫计委：正式发布了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》

意见中明确将推动细胞及基因治疗等开发和应用，加快干细胞与再生医学等精准医学领域发展。在干细胞研究方面，围绕组织功能修复，在干细胞基础理论与应用方面取得具有国际影响的研究成果，实现干细胞在一些重大疾病治疗中的率先突破，发展具有自主知识产权的干细胞技术与产品，在上海形成一套完整的国内领先的再生医学产业链，推动以干细胞治疗为核心的再生医学成为继药物、手术治疗后的第三种治疗途径。（来源：上海市卫生和计划生育委员会）

2017年3月6日

国家重点研发计划"干细胞及转化研究"重点专项专家组成立并召开第一次工作会议

科技部消息，中国生物技术发展中心成立"干细胞及转化研究"重点专项专家组，于2017年3月6日在京召开专家组第一次工作会。

"干细胞及转化研究"重点专项专家组成员共9名，由生物中心聘任，任期五年，中国科学院广州健康研究院裴端卿研究员担任组长，中国人民解放军总医院王小宁教授、中国科学院动物研究所胡宝洋研究员担任副组长。（来源：科技部官网）

2017年5月16日

六部委联合发布《"十三五"卫生与健康科技创新专项规划》

5月16日，国家科技部、国家卫计委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《"十三五"卫生与健康科技创新专项规划》，明确要求加强干细胞和再生医学、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平。（来源：科技部官网）

2017年5月24日

科技部发布干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南建议征求意见的通知

科学技术部发布通知，对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南向社会征求意见和建议。

2018年，国家重点研发计划的6个重点专项是：干细胞及转化研究、纳米科技、量子调控与量子信息、蛋白质机器与生命过程调控、大科学装置前沿研究、全球变化及应对。（来源：国家科技管理信息系统公共服务平台）

2017年05月26日

六部委联合发布《"十三五"健康产业科技创新专项规划》，要求加快干细胞与再生医学的临床应用

科技部、发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局又联合印发了《"十三五"健康产业科技创新专项规划》，明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务，规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。（来源：科技部官网）

2017年5月31日

四部委联合发布《"十三五"国家基础研究专项规划》，提出我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标，以我国多发的重大疾病治疗为需求牵引。

5月31日，国家科技部、教育部、中国科学院、国家自然科学基金会联合发布《"十三五"国家基础研究专项规划》，规划中明确我国干细胞及转化研究以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标，以我国多发的重大疾病治疗为需求牵引，重点部署多能干细胞建立与干性维持，干细胞定向分化及细胞转分化，基于干细胞的组织和器官功能再造，干细胞资源库等干细胞临床研究。（来源：科技部官网）

2017年6月1日

科技部公示对"干细胞及转化研究"重点专项2017年度项目安排，干细胞及转化研究重点专项获中央财政经费9.4亿元支持

国家科技部发布消息，对2017年国家重点专项2017年度拟立项项目信息进行公示。2017年，国家重点研发计划包括五个重点专项。其中，备受瞩目的"干细胞及转化研究"重点专项共计拟立项达43项，国拨经费数总计94021万元，其中获资助超过2000万元的项目达27个。（来源：国家科技管理信息系统公共服务平台）

2017年7月26日

国家临床医学研究中心依据《"十三五"国家科技创新规划》，特制定国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划。

规划在第四章保障措施中重点指出，要加强对中心在人才培养、干细胞研究基地和项目等备案、药物和器械临床试验审评审批等多方面的支持。（来源：国家卫生计生委科技教育司）

2017年7月31日

北京市卫生和计划生育委员会、北京市食品药品监督管理局联合印发《关于进一步加强北京地区医疗机构干细胞临床研究管理的实施意见》。

《意见》指出，拟开展干细胞临床研究的机构，应当按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》规定进行机构备案，并履行项目备案程序。所开展的临床研究项目应符合备案机构的适用范围，临床研究完成后不得直接进入临床应用。（来源：北京市卫生和计划生育委员会官网）

2017年9月19日

首个干细胞通用标准《细胞库质量管理规范》发布

中国医药生物技术协会发布公告，明确《细胞库质量管理规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规则和指导原则，为适应我国细胞库产业发展需要、加强细胞库质量管理而制定。

规范内容包括：适用范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、细胞库的质量标准、细胞入库、细胞冷冻与深低温保藏、细胞出库、标识管理与追溯等若干方面。

2017年10月11日

科技部发布了《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2018年度项目申报指南的通知》。

科技部指出2018年专项将继续部署一批项目，拟优先支持20个研究方向。国拨总经费6.3亿元！根据《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》的要求，按照面向转化、夯实基础、突破瓶颈、实现引领的思路，设立干细胞及转化研究试点专项。（来源：科技部官网）

2017年11月22日

我国首个《干细胞通用要求》在京发布，未来的干细胞标准制定提供全面的专业支撑。

11月22日，国家卫生与计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、中国科学院等部门代表、干细胞标准工作组、媒体代表和用户代表出席《干细胞通用要求》新闻发布发布会。

中国科学院院士、中科院动物所所长周琪将《要求》定位成"能够给未来的干细胞标准的制定提供全面的专业支撑"。团体成员的标准由北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位专家共同起草制定。（来源：中国科学院官网）

2017年11月28日

国家卫生计生委、国家食品药品监管总局经审核通过第二批符合干细胞临床研究备案机构。

为规范和促进干细胞临床研究，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核，公布第二批符合干细胞临床研究备案机构条件的72个机构。

截止至2017年11月28日，我国一共有102家医院符合干细胞临床研究备案机构条件。（来源：国家食品药品监督管理总局官网）

来源：口腔干细胞网