国内体外诊断（IVD）行业发展现状及精准医疗发展前景浅析

纳兰烙烙

体外诊断产品又称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行获取临诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断，但在诊断方面的支出却只占总支出的约1%。由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球市场都得到了快速发展。

国内IVD市场起步晚，但成长速度较快， 2014 年中国体外诊断市场规模达到246 亿元，预计 2019 年该市场规 模将达到 723 亿元，年增长率在15-20%之间，而分子诊断试剂市场是未来IVD中较有潜力的细分市场，也是实施精准医疗的重要技术前提基础，代表着诊断技术前沿方向，未来相当一段时间内仍将会保持较高增速。其中液体活检的优势使其在癌症的早筛和、疗效评估、复发和转移风险评估、耐药性与异质性临床研究中具有广阔的应用前景。

我国人口基数庞大，由于社会老龄化和生活压力的增加、环境污染等各种因素的涌现，癌症患者的平均年龄已达到40岁左右，女性患宫颈癌年龄达到35-55岁之间，而这个数据一度为40-60岁。在我国每天约有1万人确诊癌症，因此癌症早诊早治成为了挽回生命的关键。

如今，很多科研单位和企业已投身该领域，未来，液体活检技术必将推动癌症靶向治疗的发展，实现从静态向动态、从定性向定量、从独立单基因向多基因联合检测的转变，有极大的潜力成为临床检测大军的主力，在实现肿瘤的早期筛查、分期分级、疗效与预后评价、异质性与抗药性检测等方面发挥价值。

国内从事液态活检领域已上市或挂新三板的部分企业，如图。

来源：基因谷