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雷达卡
发表于 2017-8-4 01:38
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众所周知,2017年上半年对检测所来说,最大的变化就是注册检验不再收费。《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》财税[2017]20号规定自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,其中包括了医疗器械产品检验费。
注册检测不收费当然不止给企业省钱这么简单,随之而来的是检测所送检量增加,检测积压,排队周期变长,有些检测所甚至已经不收省外样品。加之近期总局发布了关于开展医疗器械检验机构监督检查工作的通知,各大检测所都将对送检过程、送检资料等进行调整,以达到缓解检测压力,规范检测流程的目的。
目前我们已经了解到,浙江省医疗器械检验院更新了一批送检资料,包括委托试验的合同(更改为《技术服务合同书(委托检测)》)、电磁兼容样品及送检要求及资料、电气安全表格等。浙江省医疗器械检验院最近在送检流程上出现较大的变化,送检后需要对产品的检测项目、送检资料等进行审核批准后才能签订合同,对送检资料的完整性要求很高。
下面是瑞旭了解到的国内各大检验院的收样情况:
来源:CIRS医疗器械监管动态
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