液体活检技术大比拼，十家受资本青睐的企业都有哪些杀手锏

长长的路

当下，基因检测在肿瘤早期诊断和精准治疗中发挥的作用越来越大。在肿瘤基因检测中， CTC的发展、开发自不必多言，相比于传统的肿瘤组织活检，无创抽血提取肿瘤基因（ctDNA）的液态活检技术以其快捷、方便、精准的优势成为肿瘤研究的热点。

火石创造基于HSMAP系统，对国内涉及液体活检业务的企业进行了扫描，以数据化的形式，为大家呈现整个液体活检领域的行业发展和资本流动情况。（详见我们扫描了60多家液体活检相关公司，整理成了这份投融资图谱）

尽管液体活检也有其自身的困境，比如检测技术的灵敏度和特异性、血液采集系统和步骤的标准化等问题，但是行业正处在发展的早期阶段，新技术、新方法和新应用正在快速涌现。

本文挑选了国内液体活检领域相关公司。

项目具体如下：

热门项目推荐

思路迪（3D Medicines）是一家专注肿瘤精准医疗的医药科技公司，秉承“以患者为中心”的理念，通过对肿瘤组学数据、临床诊疗数据、药物研发数据进行挖掘和运用开展肿瘤早期筛查、肿瘤精准诊断和精准药物研发三位一体的业务模式，成为肿瘤精准医疗领域的创新型领导者。公司成立于2010年，与国内200多家三甲医院合作，为不同人群提供完善的肿瘤诊疗一体化产品和服务（覆盖唾液、肿瘤组织和血液来源样本的检测）。公司的新药研发管线涵盖免疫治疗及其它靶向治疗，目前合作开发的第一个新药项目已经进入全球同步临床开发阶段。

液体活检技术

思路迪采用的是新一代数字信号ctDNA检测技术，在一定的测序深度下能增加有效数据，用以提高液体活检灵敏度和准确性的问题，实现了媲美国际领先水平的技术突破，推动全行业的ctDNA检测能力提高，实现对国际水平的弯道超车。

ctDNA检测平台优势

•NGS平台：思路迪独特的分子条码建库技术，加上生物信息的去噪模型以及健康基线模型的整合，在标准品上充分验证，使该技术的检测下限可达到0.03%；而且在100多对晚期肺癌患者中，展示了检测到ctDNA的变异与对应的组织高度一致（93%），和传统的ctDNA产品比较可以多检测出28%的真实变异。

•ddPCR平台：无需标准品，绝对定量，更高的灵敏度，检测下限可低至单拷贝；由于灵敏度高，检测时间短，成本相对比较低，使其成为后续对肿瘤进行耐药及动态监测的首选。

诺禾致源于2011年3月在北京中关村生命科学园注册成立，专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算在生命科学研究和人类健康领域的应用。作为目前国内基因测序领域的佼佼者，诺禾致源拥有全球通量规模最大的测序平台和数据中心，可同时运行25台NovaSeq和30台HiSeq X，实现每年200，000人全基因组测序的超高通量。持续六年地不断进取探索，诺禾致源凝聚培养建立了一支来自海内外顶级名校多学科交叉型的高素质综合团队。一流的技术团队，顶级的测序平台，确保诺禾致源通过解密基因密码，为生命科学研究和人类健康提供全球领先的基因组学解决方案。

产品介绍：

诺禾致源专注于肿瘤用药基因和遗传易感检测领域，目前已推出的产品涵盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种实体瘤，提供检测服务包括肿瘤防治全过程。

易感基因筛查基于二代测序平台，受检者只需提供血液样本和口腔脱落细胞，即可准确快速预测遗传性肿瘤风险，为肿瘤高风险人群提供专业全面的肿瘤预防方案。

用药基因筛查基于二代测序平台、数字PCR平台等，一次性检测实体肿瘤靶向药物、化疗药物以及临床试验药物相关的基因，全面检测涵盖FDA、CFDA批准的靶向药物和临床试验中的靶向药物。用药基因筛查囊括精准用药、疗效监测、术后复发监测和早期检测等服务，从而实现为临床决策提供治疗参考和疗效评估。

上海立迪生物技术股份有限公司（简称“上海立迪”），致力于肿瘤转化医学及精准医疗研究，依托人源肿瘤模型 （PDX）核心技术平台为肿瘤患者提供一站式精准医疗研究服务，以帮助和指导医生进行临床用药，为患者个体化精准治疗方案的选择提供理论依据和指导。

平台介绍：

ClearCell® FX1系统，2014年8月于新加坡Clearbridge BioMedics (CBB)公司引进，开展新一代无标CTC无创实时监测技术研究，该技术采用麻省理工学院的微流控技术，可富集出活的CTC细胞，并进行下游相关检测研究。

CTC分离与检测联合实验室，与CBB联合成立，是中国第一家CTC联合实验室，在中国大陆地区开展排他性合作研究。为进一步解决CTC检测通量问题，2015年10月，上海立迪引进了基于ISET技术平台的CTCBIOPSY 系统作为CTC分离的前处理，并达成战略合作关系，共同推进循环肿瘤细胞（CTC）检测技术在肿瘤精准医疗上的应用，该技术分离后的CTC是在透明膜上，可以按细胞病理的方法进行检测。

此外，上海立迪自主研发了在同一张片子上进行H&E 染色+免疫荧光多重染色的下游检测方法，由病理医生根据形态学及免疫荧光染色的结果，综合判读细胞病理的片子，大大降低了采用不透明的膜过滤法分离CTC时的假阳性问题。

上海鼎晶生物医药科技股份有限公司，是高新技术企业，新三板挂牌企业（鼎晶生物，股票代码：836219），致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售。以NGS为核心技术，提供面向肿瘤的精准医学检测服务。

产品介绍：

鼎晶生物在液体活检领域，有着丰富的经验，致力于为肿瘤患者提供更加优质的检测服务。覆盖ctDNA和CTC两种检测类型。在ctDNA检测方面， 基于NGS技术的OncoDrug-SeqTM 系列产品通过检测血浆ctDNA，帮助临床医生制定个性化用药方案。该产品包括肺癌18基因、结直肠癌9基因等十多种小panel和全实体瘤56基因的panel。此外，通过数字PCR技术，还可对EGFR-TKI治疗后的晚期NSCLC患者进行T790M ctDNA检测。

在CTC检测方面，鼎晶生物具有两大技术平台：阴性富集法的免疫荧光原位杂交技术和阳性富集法的cellsearch技术，可通过对肿瘤患者血样CTC计数分析，反映肿瘤负荷，判断患者的病情进展和预后情况。

浙江瑞顺生物技术有限公司由国际一流生物医药专家参与创立，“海归”和国内行业精英团队共同管理，是浙江省杭州市注册设立的中外合资生物高新技术企业。公司主要从事针对恶性肿瘤等人类重大疾病的细胞治疗技术的临床应用研究和产业化以及相关试剂的开发、生产、销售和技术服务。公司拥有雄厚的技术与管理团队，优良的实验环境，先进的实验设备。瑞顺生物将依托成熟的世界一流技术和工业化管理经验，引进和建立高水平的生物医药研发，生产与销售体系，为创建世界一流的大型生物医药公司而努力。

CTC检测简介：

SE-i·FISH,一种全新的整合技术用于检测与分析CTC及其亚类细胞。   

SE差相富集技术具有的优势：1）高效：应用与白细胞相结合的免疫磁珠及特殊密度的非血源性细胞分离介质，有效地去除白细胞及红细胞，从而达到富集CTC之目的。2）通用：不依赖肿瘤细胞表面标示物（如EpCAM等）的表达，可有效富集来源于各种实体瘤的CTC，包括小细胞CTC及CTC细胞团。3）良好的自然状态：未使用会损伤CTC的低渗裂解法去除红细胞，且CTC没有被抗体触及、活化，从而适于后续一系列多细胞或单细胞分析及原代CTC培养。

i·FISH® CTC鉴别方法拥有更高的灵敏性与特异性：应用单一的瘤标（CK18）染色或FISH方法都只能在3个非血源性细胞（CD45-）中分别检测出2个不完全相同的肿瘤细胞（白圈标注）。i·FISH®检测结果则显示3个非血源性细胞均为肿瘤细胞。

泛生子基因科技有限公司，世界领先的精准医疗专家，致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节（风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测）的健康管理产品，将基因组学有效应用，协助医疗专家、科研机构等，为癌症患者、癌症高危人群及健康人群，提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。

无创液态活检产品：

泛明安™无创63基因检测面向全部实体瘤患者，应用高通量、高精准度的二代测序技术，全面检测与肿瘤靶向治疗及发生发展最紧密相关的63个基因位点的变异（包括58个基因的突变分析、10个基因的重排分析以及7个基因的CNV检测），涵盖目标区域测序深度为20,000X，检测灵敏度可达0.1%。为临床的精准用药、分子分型及疗效复发监控提供全面、最具价值的参考信息。

云健康基因科技（上海）有限公司，是一家专注精准医学转化应用的基因组学高新技术企业，是中国精准医学高通量测序的领先者和倡导者之一，国家发改委首批基因检测示范中心，中国自贸区国际精准医疗合作中心，获批参加国家十三•五精准医学大数据标准体系建设和基因大数据等国家级和上海市重大项目。

云健康建立了全球先进超高通量全基因组测序技术平台(HiSeq X Ten,NovaSeq及PacBio Sequels)，并以基因检测医学检验所、基因大数据中心、创新研发中心、院士专家工作站、生命中心、高端诊所等生态链平台，提供从基因检测到精准健康精准医学全面解决方案，致力于倡导和引领预防医学，精准医疗事业，健康产业的发展，提升大众的健康生活品质，降低疾病风险。

代表产品：

HealthySeq™血液检测依托于云健康测序平台和自主研发循环标志物检测专利技术，对血液循环标志物（游离核酸）进行全基因组和目标基因检测，对血液游离标志物的浓度、片段大小、基因组拷贝数和基因变异情况进行分析，并对入组个体持续收集样本进行长期跟踪监测及数据收集，这些数据将是云健康未来开发疾病早期筛查产品(CloudScreen)、诊断产品(CloudDx)及同药厂合作进行药物研发的重要基础。

元码基因科技（北京）有限公司是集精准医疗新技术研发、产品转化和基因检测服务为一体的高新技术企业，致力于将先进的基因组学技术应用于临床实践，为用户提供更可靠的精准医疗解决方案。元码基因创始人团队拥有超过20项技术专利，参与和主持多项国家“863”“973”项目，在国际国内同行中首屈一指。公司已与国内多家知名医疗机构搭建了产、学、研、用紧密结合的精准医学中心，提供肿瘤精准医疗系统解决方案和创新产品。

代表产品：

液态活检10KTM系列产品，采用具有自主知识产权的UCap，DeCap、TCap核心技术，实现了肿瘤无创检测。产品涵盖肿瘤早筛早诊、精准用药、实时监控等内容，只需10ml外周血，便能实现万分之一的灵敏度检测，可为客户提供更精准、更便捷、更有效的检测服务。

公司率先提出的“四定液体活检”（“定性”“定量”“定位”“定序”） 新一代液体理念，为临床无创肿瘤基因检测开启了全新模式。

北京乐普基因科技股份有限公司（股票代码：836092）是一家以心血管分子诊断和高通量基因测序为核心，涵盖试剂研发、销售以及第三方医学检验的产业链平台型公司，是乐普医疗集团进军精准医疗的一支重要力量。

代表产品：

肿瘤基因诊断是借助靶标检测，帮助患者选择合适的肿瘤治疗靶向药物，提高治疗的针对性，避免无效、甚至有害的过度治疗。

乐普基因循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA，ctDNA)检测主要包括肺癌ctDNA 检测，结直肠癌ctDNA 检测以及实体瘤50个基因ctDNA 检测。以上检测只需抽取受检者外周血，通过检测血液中的ctDNA，便可对肺癌、结直肠癌等其他实体瘤进行无创检测，全面准确分析肿瘤相关基因的突变信息，辅助医生制定个体化的诊疗方案，同时可用于肿瘤靶向药物治疗、化疗疗效的预测，肿瘤预后及复发监测。

深圳市海普洛斯生物科技有限公司由从事基因组学、分子生物学、临床医学、肿瘤学、生物信息学、机器学习、深度学习、基因大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内顶尖科技人才组成，立志科技创新推动医学革命，提升人类生活品质，让每一个生命健康120年！公司产品覆盖肿瘤易感基因检测、早期筛查、个体化用药指导、预后监测、耐药评估等，从病前、病中、病后为患者提供全方位的精准肿瘤健康管理方案。

来源：火石创造 作者：程聪

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肿瘤检测有注册的产品吗？

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很多吧。