【分支机构】中国医疗器械行业协会检测器材原料及元部件专委会成立大会暨第一届全...

幸福侠侣

会议纪要：

会议时间：2017年5月15日上午10时至12时

会议地点：上海国家会展中心 C0-01会议室.

会议日程：1.专委会选举

                    2.新当选理事长致辞

                    3.总会领导至辞

                    4.康熙雄教授专题报告

                    5.专委会发展规划讨论

参会领导,嘉宾及主要单位:（排名不分先后）

✦姜峰（中国医疗器械行业协会常务副会长）

✦康熙雄 （首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任）

✦王永强(北京大学纳米化学研究中心)

✦菲鹏生物股份有限公司

✦张会生(深圳大学医学部生物医学工程学院教授)

✦徐珊 (中国医疗器械行业协会秘书长)

✦帝肯（上海）贸易有限公司

✦南京京达生物技术有限公司

✦海肽生物科技（上海）有限公司

✦广州万孚生物技术股份有限公司

✦常州爱复康生物科技有限公司

✦北京库尔科技有限公司

✦南京诺唯赞生物科技有限公司

✦中国科学院苏州生物医学工程技术研究所

✦北京开景基因技术有限公司

✦上海领潮生物科技有限公司

✦基蛋生物科技股份有限公司

✦杭州博茵生物技术有限公司

✦宝德康体（生物）科技有限公司

✦北京丹大生物技术有限公司

✦上海捷宁生物科技有限公司

✦江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

✦江苏泽成生物技术有限公司

✦上海科华生物工程股份有限公司

以及其他共计56名IVD相关企业/单位/个人

会议内容：

一

委员会的选举

按中国医疗器械行业协会总会相关规定， 会议选举专委会产生理事长、常务副理事长、副理事长、秘书长、常务理事、理事

理事长、常务副理事长、副理事长,秘书长

名单如下：

理事长：康熙雄（首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任）；

常务副理事长：王永强（北京大学纳米化学研究中心 客座研究员）；

副理事长（单位）: 菲鹏生物股份有限公司； 张会生（深圳大学体外诊断仪器研究中心主任）

秘书长：金晶 （苏州普川生物科技有限公司）

常务理事（单位）：

✦南京京达生物技术有限公司

✦海肽生物科技（上海）有限公司

✦默克化工技术（上海）有限公司

✦美国迈迪安生命科学公司

✦安捷伦科技（中国）有限公司上海第一分公司

✦张宇（东南大学-生物材料与器件重点实验室 教授）

✦上海墨迪斯医疗技术有限公司

✦颇尔过滤器（北京）有限公司

✦帝肯（上海）贸易有限公司

二

新当选理事长康熙雄教授致辞：创新之源，规范之本

康熙雄教授指出：检测器材原料及元部件行业处于医学检测产业的上游领域，产品质量、产业化程度和技术创新水平均对整个医学检测行业有着举足轻重的影响, 没有发自上游的技术创新，IVD产品将面临严重的同质化和恶性竞争；没有源于上游的质量规范，IVD产品整体的可靠性将无从保障。本专委会的宗旨是为会员服务，整合国内外产、学、研、用、资的力量提升我国IVD上游技术创新水平，组织国内外相关专家和会员单位一起制定合适的上游质量标准规范并持续改善，最终更好的推动整个IVD行业的发展。

（首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄致辞）

三

中国医疗器械行业协会姜峰会长致辞：星星之火，可以燎原

姜峰会长指出中国IVD产业发展迅速，企业数量在整个医疗企业产业中中占据第一位，这种野蛮生长带来的问题就是产品同质化严重和恶性竞争。IVD产品制造商面临研发费用投入大和开发产业化周期长的压力下，较少主动进行核心技术的创新。因此，专委会应当引导并帮助原材料元器件厂家积极主动创新，总会也将提供条件，组织IVD分会和检测器材原材料元部件专委会互动讨论。另外，专委会应当积极制定原材料元部件产品和质量管理体系标准，填补这方面的空白，总会将大力推荐专委会制定的标准提升为行业标准，从而从源头上保障IVD产品的质量。最后姜会长给专委会全体成员进行了鼓励，星星之火可以燎原，他相信检测器材原材料元部件专委会在康熙雄教授的带领下必将成为一个脚踏实地的专委会，一定能从技术的角度上吸引更多的会员加入，并将创新之火撩向整个IVD产业。

（中国医疗器械行业协会会长姜峰致辞）

四

康熙雄教授主题报告:

创新之源，规范之本—原材料及元部件之于IVD产业

（专委会理事长康熙雄教授主题报告）

五

参与会议人员留念合影

六

专委会发展规划讨论

最后，新当选专委会秘书长金晶主持了专委会近期发展规划讨论会，与会代表们发言踊跃，积极为专委会的发展出谋划策。姜峰会长、康熙雄理事长、王永强、何志强、张会生副理事长、金晶秘书长也一一就成员们的提问做出了解答。讨论会最终形成了专委会近期的工作规划如下。

1）制作IVD上游产业企业名录和产品录，统计国内相关企业数量，制作IVD上游行业分析报告，制作专委会网站；

2）完善专委会成员构成，加大发展仪器元部件类企业会员力度；

3）走出去、引进来：以专委会的名义在境外通过展会等形式推广国内IVD上游产品和服务；同时为有需要的企业重点推荐引进国外先进的技术和产品；

4）组织专委会成员和相关领域专家制定质量管理体系标准和产品标准，由总会推荐形成行业标准。帮助核心原料和元部件企业逐步形成质量管理体系，提高核心原材料的质量保障，解决中游产业的后顾之忧；

5）针对成员单位产品性能评估的难题，近期分析讨论一级参考品样本库的建立方案，组织专家评估；

6）为了更好地应对和服务体外诊断上游行业涉及面广泛的专业技术领域，专委会近期会更新企业名录,产品录,网站等信息,不断提高专委会的技术影响力.

来源：中国医疗器械行业协会