中国IVD行业2016年度报告

千姿百态

内容来自国金证券在2017年5月10日发布的《医疗器械与用品行业2017年日常报告：IVD行业上市公司2016年年报/2017年一季报总结分析》

工业企业整体增长相对平稳，流通/服务企业放量迅速

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2016年度，统计的体外诊断上市企业实现收入162亿元，同比增长37%；实现净利润26.4亿元，同比增长21.6%（如排除利润大幅增长且体量较大的新产业，则同比增长14%左右）

• IVD工业企业收入同比增长22%，利润增长19%
• 流通服务企业收入同比增长65%，利润增长37%
  
  

2017年一季度（排除未披露一季度业绩的新三板上市公司新产业），统计的体外诊断上市企业实现收入41亿元，同比增长39.3%；实现利润4.8亿元，同比增长12.2%。

• 工业服务企业收入利润分别增长21.3%和4.1%
• 流通服务企业收入利润分别增长32.6%和8.5%
  
  

同时也应注意，行业平均30%左右的收入增长和12-14%左右的利润成长之间有着明显增速差距。

外延并购在企业成长中发挥较大作用

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外延并购在报告期行业成长中发挥了重要作用，行业内增速居前的企业除安图生物和新产业较依靠内生增长外，大多在过去一年中有较大规模的外延举措。

在并表带来可观的业绩增厚之后，对并表企业的整合与吸收，与原有业务的有机互补，将决定企业未来的业绩表现。

多方面因素导至利润水平下降

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行业总体毛利率、净利率有下行趋势，造成这一现象的原因是多方面的。在当前行业发展阶段，检验集采打包、区域检验中心等体外诊断流通服务新模式正处于快速复制业务模式时期，“跑马圈地”阶段，业务收入正在放量，而为了保证扩张速度，利润率有所下滑是正常现象。而对于体外诊断工业制造企业的利润水平下降，则需仔细审视。

工业企业走势分化：不同细分领域局面有区别

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化学发光内生增长强劲稳健

化学发光是当前体外诊断工业领域的热点

• 市场规模大：据估计，2016年国内化学发光市场规模在160亿-200亿，且在体外诊断总市场的占比还在不断提升
• 潜力足：估计化学发光市场平均增速在20%以上，远快于体外诊断行业和医药行业整体增速
• 国产替代空间可观：90%市场份额由进口企业掌握
  
  

从2016年报和2017一季报来看，国内化学发光优势企业如安图生物、新产业、迈克生物的相关业务内生增长有力，产品力也在不断提升，有望长期保持既快且稳的成长。随着医保控费压力上升和分级诊疗等政策的不断落地，未来数年国产替代逐步由基层向上游渗透是大概率事件，这一领域的国内领先企业如能把握战略机遇，快速提升收入利润体量，有较大希望成长为新的全体外诊断制造行业龙头。

生化企业业绩承压：传统生化诊断企业在最近报告期业绩表现普遍低迷

这一现象除公司自身原因外，很大程度也是生化诊断行业整体成长遇到瓶颈的体现。据估计，目前行业年整体增速在5%-10%之间，且市场参与者众多，竞争激烈。

随着市场和政策各方面压力的增加，传统生化诊断企业赖以生存的丰厚利润率正在不断遭到削弱，而量的提升却较为困难。在这样的环境下，生化企业除了巩固防守传统阵地外，扩展业务领域实现战略转型，也是选项之一。

POCT和分子诊断崭露头角值得关注

POCT和分子诊断两大领域具有很多重叠产品（很多分子诊断都可以以即时检测形式进行），且有着共同特点：在国内体外诊断市场占比和成熟度都远不及国外市场。

在体外诊断上市企业中，主业为POCT或分子诊断领域业务的企业相对较少，但这一局面在2016-2017年有了较大改观：

• 2016年至今，凯普生物、透景生命已经成功上市
• 艾德生物、华大基因、贝瑞和康、基蛋生物、明德生物正在登陆A股市场途中
• 上市公司润达医疗也正试图并购瑞莱生物，补强POCT产品业务
  
  

数据源：转载自国金证券

来源：莱福赛恩斯

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