北京大减负！医械产品延续注册不再收费

幸福侠侣

国家出台减负新政之后，北京市率先为医疗器械企业减负了。而且，不仅仅是不再征收医疗器械产品检验费，连第二类国产医械产品的延续注册费也不收了。

　　3月15日，国家财政部和发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号），决定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事业性收费。其中，药监部门的医疗器械产品检验费被包括在内。

　　3月30日，北京市药监局发布《关于发布停征、减免有关行政事业性收费政策的公告》（以下简称《公告》），明确自2017年4月1日起施行停征食品药品监管部门检验费（124003），包括药品检验费（124003001）和医疗器械产品检验费（124003002）。

　　北京市在贯彻落实国家减负新政上，没有丝毫拖沓之举。

　　与此同时，《公告》明确，北京市决定自2017年4月1日起减免部分药品注册费、医疗器械产品注册费。其中，涉及医疗器械的是，对由市药监局负责审批的第二类国产医疗器械产品延续注册事项，免收延续注册费。

　　北京市不仅认真落实国家减负新政，还额外给医疗器械企业们送上了一个大福利。

　　去年6月，北京市药监局公布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，自2016年7月1日起开始对辖区内的医疗器械注册收费。

　　依据该收费文件，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费93900元，变更注册收费39300元，延续注册收费39000元。免费则仅限于两种情形：

　　1、属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费；

　　2、小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。

　　但是，北京市药监局最新出台的这个文件，把延续注册收费也给免掉了，一个产品就少交近4万呢。

　　医疗器械注册收费是国际通行做法。自药监总局在2015年5月出台医疗器械产品注册收费政策以来，全国已经有17个省份对第二类医疗器械注册收费了，北京是其中一家。但是，这个响应速度并不能说快，已经过去快2年了，全国还有不少省份还是不收费呢。


已知17省收费标准汇总

　　这在某种程度上与企业面对的压力有关。今年全国两会上，就有人大代表公开呼吁，行业企业普遍产品品种多，单个品种销量又小，每年产品注册费额外新增开销，挤占行业利润，明显加重了企业负担，也不利于企业创新发展。

　　如今，北京市的这一免费新政开了个好头，不知其他已经出台收费标准的省份，以及将出台收费标准的省份，会否效仿呢？
来源：赛柏蓝器械

wusheng

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