2016中国体外诊断行业报告（三）

千姿百态

一年一度由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合共同权威发布的行业报告正式与大家见面啦！该行业报告真实的记录和反应了一年来涉及体外诊断的重大政策、行业动态和相关趋势信息。让我们携起手为了人民的健康事业来共担时代责任、共促体外诊断的发展。

现同大家继续分享《2016中国体外诊断行业报告》第三部分内容——机遇与挑战。

三、机遇与挑战
行业在医改、创新、互联网及十三五等诸多因素作用下，企业面临着更多的机遇与挑战。为此，企业要根据自身情况转化或避免不利因素，抓住机遇发展。主要有：

1. 体外诊断行业在中国仍有大的增长空间
中国已进入老年社会，健康体检需求也在增长，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗相关政策的实施，体外诊断市场将持续发展，尤其是在政府推动下县级医院快速发展，将持续对体外诊断产品，特别是某些细分领域有很大的需求，市场在未来3-5年仍将有二位数增长。

2. 国内企业发展迅猛
国内体外诊断企业可以生产各个细分领域产品，且技术创新能力不断提高，新营销模式也不断涌现。企业更多的关注可持续成长，注重依靠核心竞争力不断提高市场竞争优势。越来越多的企业在技术和市场推行全球化；通过收购兼并等方式把有利的竞争资源结合起来，弥补自身的不足和局限，使企业能更好的发展。同时，行业上市的企业也越来越多，且竞争力也不断提升。

3. 新产品和新技术不断出现
随着测序技术的发展，二代、三代高通量基因测序技术的出现使基因检测成本大幅下降，奠定了商业化应用基础。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药，二代测序的应用范围正逐步拓宽，市场空间也持续扩容。
微流控芯片，最大优势是多种单元技术可在微小平台上灵活组合、规模集成。目前微流控技术已成为POCT产品的首选。
医院市场竞争激烈，有些企业产品线已经向结核病、艾滋病、梅毒等公共卫生传染病领域倾斜。
另外，我国高度重视食品安全，食品安全检测领域具有巨大的市场潜力，一些企业已经开始布局。

4. 互联网+、大数据和健康管理的商机
互联网+医疗，改变的不仅是就医方式，更是推动医疗资源下沉。远程医疗、移动医疗等未来互联网医疗也可以降低交易成本、提高医疗效率。互联网+正在被一些企业抓住，云医院及健康管理的新模式越来越被企业所重视，并且目前已有一定的市场规模。通过体外诊断检查产生的海量健康大数据分析，结合互联网+新模式开展健康管理，更新深度的应用体外诊断设备大数据正在发酵，成为行业热点。

5. 国际化带来销售与研发机会
全球高端市场被国外优势企业占居主导，但类似国内二级或以下市场空间广阔。在全球的中低端市场，我们有性价比优势，更适合发展中国家的发展现状，错位竞争表现出明显的优势。同时，国内体外诊断的市场相比全球还是不大，目前国内一些优质的生化、化学发光或其他类型的体外诊断企业开始发力海外市场。海外市场也成为国内体外诊断企业未来收入及利润增长的又一增量。
另一方面，中国的一些体外诊断企业在海外投资设立研发平台，直接和先进的技术对接，然后在中国生产与销售。

6. 渠道下沉及分级诊疗改革为企业带来机遇
在县级医院及以下市场上，国产诊断产品占有率较高，分级诊疗等医改政策也为国内企业带来了发展机遇。对此，外资企业也开始有针对性地生产价位低、易操作的体外诊断产品，下沉营销渠道以抢占市场。
目前医院市场还是体外诊断的主要市场。判断未来我国体外诊断行业增长将主要受益于诊疗人次数增长。

7. 医疗费用的控制、二票制、招标、临床试验数据核查、飞行检查及冷链要求带来的变化
随着医疗改革的不断深入，对医疗费用将从总体上不断进行控制，影响检验收费项目，单项检验费用不断下降。报销支付模式的改变，总额预付费、临床路径等控制医保支付方式促使医院有更多的动力去采用经济型产品。同时，政府越来越多的对试剂采用统一招标方法，二票制等的执行，进一步加大了对试剂价格下降的压力。因此，低成本低价格的试剂将更受医院的青睐，这样必然会影响检验产品的使用，尤其是新技术和新产品的使用。如何开发和生产出质量好、价格低的产品是国内本土企业持续面临的挑战。本土企业不断扩张体外诊断产品线，包括诊断试剂和诊断仪器，而跨国公司不断推进本土化生产，因此，竞争将变得更加激烈。另外，临床试验数据核查、飞行检查及冷链要求等，都会对企业产生明显的挑战。

8. 企业估值不断增高，成为一个重要的投资领域
为了获取竞争优势，有资金优势的企业通过并购具有技术或渠道等优势的企业，以形成或完善自己的特色，扩大企业规模和产品市场占有率。同时，天使、VC、PE投资也很活跃，使得收购兼并数量增多，估值也不断增高。一些企业与机构也去国外收购兼并企业。纵观行业内中外大企业，收购兼并是其发展的一个主要路径。

来源：CAIVD