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[政府动态] 中国海关报关调整:抗体进口全部需要进口药品许可证

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发表于 2017-2-8 22:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日,记者从厦门海沧检验检疫局了解到,《2017年中国海关报关实用手册》对部分商品归类、编码、关税税率做了调整。其中,抗体进口全部需要进口药品许可证。

据介绍,商品编码30021900项的监管条件由AB调整为ABL,意味着所有申报此类进口的货物都需要提供“进口药品许可证”。其中,编码3002190000暂0对应的商品名称是“其他抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得”,我们日常所说的抗体也就是归在这一类。

目前,进口的绝大多数抗体仅用于科研,抗体药用属于凤毛麟角。进口抗体的绝大数企业都没有取得抗体类的药品进口许可证,而进口药品许可证办理需要花费一定的时间。另外,疟疾诊断试剂盒这一体外诊断试剂归类到药品,其监管条件同样为ABL,进口同样需要取得药品进口许可证。

为了避免进口抗体类商品、疟疾诊断试剂盒卡在关口,检验检疫部门提醒相关企业,尽早了解抗体类商品进口的动态变化,及时申办进口药品许可证,对于已经到港的抗体类商品、疟疾诊断试剂盒,建议企业尽快与监管部门沟通,达成共识,避免因滞留在港影响活性,造成不必要的 浪费和经济损失。


来源:人民网 作者:徐林 徐鹭君

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