体外诊断试剂质量管理现场检查指导原则

阳阳2016

    最近一直在写文件，遇到了不少的问题，在这个群里求助后得到了帮助，挺感动的，谢谢大家的分享：
一下是我最近收集的一些新法规，希望对你们能有帮助。

关于征求《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等四个指导原则意见的函

食药监械监便函〔2015〕98号

                                                                      http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/125105.html
医疗器械临床试验现场检查要点 （2016年）
                                                                          http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/149880.html

司无涯

多谢楼主分享