细说POCT系列二 | 细分领域现状及未来市场分析

千姿百态

上一篇《细说POCT系列一 | 行业概况》笔者已经为大家简要介绍了POCT的基本行业概况，本篇将在上篇的基础上，继续为大家分析其细分领域现状及市场未来。

POCT 产品的应用领域非常广泛，从检测项目来分，包括血糖检测、血气/电解质检测、心脏标志物检测、感染因子检测、优生优育检测、传染病检测、药物滥用检测以及肿瘤标志物检测等。

其中血糖相关的产品需求巨大，是 POCT 领域的主要市场，但由于技术和商业推广都比较成熟，OTC 端竞争非常激烈，专业市场中以强生、罗氏、雅培、拜耳等外资品牌为主；

优生优育检测主要集中在 OTC 端的定性产品，市场空间大，但增速较缓，竞争激烈；

药物滥用检测主要应用于公安机关缉毒侦查和征兵体检等领域，市场有待进一步开发；

肿瘤标志物检测由于对即时性要求不高，目前在 POCT 领域的应用也相对较少。

业内认为，心脏标志物、传染病 POCT 产品正处于快速成长期，需求增速较快，未来发展空间大。

1、血糖检测

据 TriMark 统计的数据来看，2016年全球POCT 血糖类产品大约有 100 亿美元的市场规模，未来保持 6.5%的增长率左右。罗氏、雅培、强生以及拜耳占据 80%的市场份额，日本、台湾、韩国和国内也有自主品牌，合计占近20%的市场份额。

2015 年国内市场规模约 80 亿元，随着渗透率和医保覆盖的提升，中性估计 2020 年 189 亿元。中国市场中，血糖类在 POCT 产品中算应用较为广泛的品类，但是和欧美国家 90%的渗透率比较，国内平均 20% 的渗透率仍旧比较低，预计未来随着各省将血糖类产品纳入医保报销的范围，国内市场的仪器保有量和耗材使用量都会不断提升，消费习惯的升级也会提高血糖类产品的市场渗透率，到 2020 年中性预计大约为 189 亿元。

从国内的市场竞争格局来看，外资占大半壁江山，目前占比为 63% 左右，国内企业以三诺、怡成及九安等合计占比约为 47%。

2、妊娠检测

主要包括 HCG（人绒毛膜促性腺激素检测）、LH（促黄体激素）检测、FSH（促卵泡激素）检测。分别是检测早期怀孕和预测排卵的可靠指标，通过尿液检测即可。国内市场规模约 3 亿元，发展比较成熟，准入门槛低，竞争者多。

3、传染病检测

1）主要针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。

2）鉴别细菌和病毒感染的 C-反应蛋白（CRP）快速定量检测系统。目前市场规模共计约 17-18 亿元。其中 CRP 和 PCT 占比超过 70%。市场规模在国内排名第二，有别于全球的市场格局。

主要得益于政府大力推动限制抗生素使用，使得鉴别细菌或者病毒感染的市场急剧放量，行业连续保持超 30%的高速增长。从竞争格局看，国外巨头占据了75%的市场，国内企业通过 CRP 切入取得快速发展。

4、心脏标记物检测

检测项目主要包括心肌梗死 MI（CTnI、MYO、CK-MB）、心力衰竭 HF 检测(BNP、 NT-BNP、H-FABP、D-dimer)的快速定量和定性筛查。

主要应用于心血管疾病的诊断。我国心血管疾病的发病率和死亡率呈现持续上升趋势。根据卫生部提供的 2010 年数据显示，全国心脑血管疾病患者约 2.3 亿人，其中高血压 2 亿人，脑中风 700 万人，心肌梗死 200 万人，心力衰竭 420 万人，肺心病 500 万人， 风心病 250 万人，先心病 200 万人。每 5 个成年人中有一个心血管病患者，全国每年约 300 万人死于心血管疾病，占总死亡人数的 41%，位居死亡因素之首。

在应用市场规模大的同时，心血管疾病具有死亡危险性高和急救时效性强等特点，如急性心肌梗死的急救及治疗时间与疗效紧密相关，早期诊断异常重要。因此，POCT 快速准确的诊断优势在心血管疾病领域得到充分发挥，市场规模得到持续快速的增长，目前国内市场规模约 13.5 亿元。

5、血气、电解质检测

主要应用在重症监护病房、急诊室、手术室、呼吸科、康复室或透析病房。血气分析是指分析血液中所含的 O2 和 CO2 气体，是判断病人呼吸、氧化及酸碱平衡状态的必 要指标。电解质分析仪可反映病人体内急性和潜在的酸碱平衡和气体交换的内环境变化， 血清 K+、Na+、Cl-离子测定也是临床上常用的检测项目和急诊项目之一。中国市场约 7-8 亿人民币，增长率 25％。

6、肿瘤标记物检测

肿瘤是三大高致死率疾病之一。全球肿瘤患者和致死率呈现不断提升的趋势，2012 年全球新增肿瘤患者 1400 万例，死亡 840 万例。其中我国新增 300 万例，死亡 220 万 例。

从患者规模看，未来肿瘤标志的检测应该是个巨大的市场。但由于癌症疾病大多数属于慢性病，在时效上不存在急切性，POCT 发挥的优势不明显。同时新技术的发展成熟和临床医生的接受都需要一个渐进的过程，因此短期肿瘤标志物检测市场的规模并不 是很大。目前得到广泛认同、发展较为成熟的检测项目包括甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原 （CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）检测等。

POCT细分领域检测指标及市场情况梳理

笔者 | 十九线民工

毕业于华中科技大学同济医学院医学信息管理专业，投资学双学位。原工作于国内首家上市医疗信息化企业卫宁健康行业咨询部，现转行医疗健康产业投资，偏向于医疗服务业、医疗信息化、IVD和单抗药物等领域。喜欢读书阅史，登山野营，刷刷知乎看看行研，欢迎行业内外人士喝茶、交流、处友。（微信：luolei2013）

来源: 医健创投人 作者：十九线民工