尿液和粪便有形成分自动化分析研讨会专家共识

幸福侠侣

中国医学装备协会检验医学分会细胞分析自动化与应用今天（12月4日）在苏州独墅湖金陵观园国际酒店召开研讨会。著名检验专家金大鸣教授（93岁）、顾可梁教授（83岁）、陈宝梁（83岁）及多位血液学、体液学检验专家及部分学组成员和10余家生产自动尿液有型成分分析系统、全自动血细胞形态分析系统的企业研发人员近40人参会。

本次研讨会主要议题：

1、对“丹东会议共识”进行了修改，增加了如何应用干化学和自动化图像分析结果进行检验报告确认问题。并一致同意正式发表这份共识。

2、与会专家与目前国内销售全自动血细胞图像识别五家国内外生产企业共同讨论了设备的临床应用价值和使用定位。认为应用互联网+、大数据与上述两类设备结合，可进行图像传输提高“智慧医疗水平；实施即时疑难细胞远程会诊，解决我国目前形态学检验人员匮乏，提高检验水平；为“三级医疗”提供技术基础。

尿液和粪便有形成分自动化分析研讨会

专家共识（讨论稿）

1、尿液有形成分形态学检查是尿液常规检验不可缺少的组成部分，其中红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、肿瘤细胞、尿结晶、细菌和真菌及寄生虫等有形成分的识别对疾病的鉴别诊断、疗效观察、预后判断及科研与临床教学有重要价值，应在常规检验工作中予以重视。

2、研究表明，尿红细胞形态学分析对肾性血尿和非肾性血尿的鉴别有重要参考价值，而红细胞形态的变化特征和分类对不同类型肾脏疾病的鉴别诊断有不同的提示作用。以往，由人工通过普通光学显微镜或相差显微镜对尿红细胞的形态进行鉴别，随着数字图像分析技术的成熟，为不同类型肾脏疾病的鉴别诊断提供更丰富、更客观、更精确的指标。鉴于该检验项目的重要临床价值，建议加强此方面的研发和推广。

3、应重视尿液有形成分分析仪检测结果的复检及审核问题。尿液有形成分复杂且多变，规范的显微镜检查是尿液有形成分检测的金标准。使用非数字图像技术检测的结果为阳性时，必须用尿液有形成分检测的参考方法进行镜检。当利用数字图像技术检测的结果为阳性时，需要对仪器拍摄的实景图像进行人工审核并确认。

注：有形成分结果阳性（超出实验室设定的参考范围），特指红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、细菌和霉菌及寄生虫等。

3.1 当干化学结果红细胞（潜血）、白细胞（粒细胞酯酶）、蛋白均为阴性时，有形成分红细胞、白细胞和管型结果在正常参考范围内，可免除样本图像审核。

3.2有形成分红细胞、白细胞、管型、霉菌等结果呈阳性，均需进行图像审核，不能提供图像审核的仪器，需显微镜镜检。

3.3当干化学检查的潜血、粒细胞酯酶检测结果与有形成分检查结果出现不符时，需进行图像审核，不能提供图像审核的仪器，需显微镜镜检。

3.4干化学蛋白检测结果阳性，需进行实景图审核，无实景图仪器需显微镜镜检。

3.5当有形成分分析仪的图像审核依然不能满足鉴别要求时，应使用标准的尿沉渣检查方法进行显微镜镜检，或采用染色法进行鉴别。

3.6 临床医师要求镜检的样本（如免疫抑制剂使用、肾病、泌尿系统疾病、孕妇、糖尿病等），需进行样本图像审核或显微镜镜检。

4、粪便检验对消化系统的炎症、出血、细菌或寄生虫感染、肿瘤等疾病的筛查有一定的参考价值。近年来，结直肠癌的发病率及死亡率逐渐上升，粪便隐血试验是结直肠癌无创筛查的重要手段。而随着粪便检验自动化技术的发展和日趋成熟，粪便检验工作效率得到提升，检出率逐步提高，生物安全性也得到更好的保障。呼吁临床重视粪便检验，建议将粪便隐血试验作为一定年龄组的粪便常规检验指标。

5、粪便检验自动化方法可提高检验的工作效率，有助于实验室生物安全管理，有些设备可提高病理有形成分检出阳性率。要求粪便自动化有形成分分析仪对有临床意义的有形成分检出率不低于标准人工方法检出率的90%。即同时使用待测仪器与标准粪便显微镜检查方法检查1000份标本（有病理意义的标本不应小于30%），与粪便标准镜检方法比较，仪器筛检阳性率应大于90%。

6、无论任何原理的粪便自动化分析设备，其阳性有形成分的发现均应对仪器拍摄的实景图像进行人工审核确认后方可发出阳性报告。在肠道寄生虫卵和虫体检验方面，粪便分析自动化设备在检验和识别技术方面还有待进一步提高。

7、鉴于尿液、粪便乃至其他体液（胸腹水、脑脊液、精液、分泌物）涂片中可出现形态变异的成分、少见罕见病例中的难于辨认的细胞，甚至可能是肿瘤细胞等情况，而目前我国高水平形态学检验医师或技师匮乏，使得我国细胞形态学检验面临新的课题。与会专家一致认为研发各类形态学检验数字图像技术的设备应逐步增加使用互联网+云技术、大数据分析与处理的功能，远程会诊功能，在线质量管理和帮助服务功能，促进我国IVD事业的发展，为提高我国检验医学形态学诊断水平多做贡献。

以下参会学组成员对丛玉隆教授起草的讨论稿在9月3日达成丹东的基础，经过全国部分专家多方面征求意见后，于12月4日在苏州又进行了热烈、认真、严谨的的讨论并提出了良好的建议并一致通过了此共识。

丹东会议参加者:

顾可梁：江苏大学实验技术学院原院长

陈宝梁：原卫生部检验中心临检组组长

丛玉隆：解放军总医院教授

丁建文：湖南爱威生物董事长

王国礼：威海中心医院院长

张时民：北京协和医院副主任技师

傅学凯：美国贝克曼库尔特产品经理

李泳：上海市临床检验中心主任技师

马骏龙：解放军总医院副主任技师

唐爱国：中南大学湘雅二院教授

王昌富：华中科技大学同济医学院附属荆州医院教授

李朝阳：迈瑞公司体外诊断事业部总经理

王海波：襄阳科瑞杰公司董事长

蒋  均：桂林优利特电子集团部长

王云立：长春迪瑞医疗科技总监

苏州会议参加者:

金大鸣：上海电力医院教授

顾可梁：江苏大学实验技术学院原院长

陈宝梁：原卫生部检验中心临检组组长

丛玉隆：解放军总医院教授

丁建文：湖南爱威生物董事长

张时民：北京协和医院副主任技师

李泳：上海市临床检验中心主任技师

王昌富：华中科技大学同济医学院附属荆州医院教授

周道银：上海长海医院主任技师

马骏龙：解放军总医院副主任技师

王剑飚：上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任技师

蒋  均：桂林优利特电子集团部长

常淑芹：长春迪瑞医疗科技部长

王玉林：迈瑞生物医疗电子股份有限公司苏州副总经理

姜文波：杭州龙鑫科技有限公司董事长

来源：检验医学网   作者：丛玉隆