华大基因诊断企业发展史（IVD业内人士必读）

千姿百态

今天推出《11大IVD巨头企业发展史汇编》系列第八篇——— 华大基因

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公司概况

华大南迁深圳

为完成中国承担的1%人类基因组测序任务，北京华大基因研究中心在北京空港开发区一栋旧厂房里宣布成立。由于承担人类基因组测序任务一开始并非国家决策，而仅仅是汪建等4人的“个人行为”，因此汪建曾被称“绑架政府”。在经历了数次审计之后，汪建等人“倒逼体制”的做法成功，获得了资源和荣誉。2007年，与中科院目标不合的汪建等人决定离开北京，南下深圳。当时的汪建预测到，随着高通量测序仪的面世，基因测序市场即将爆发，但中科院方面并不这么认为。

关于基因测序

虽然人类基因组计划于1998年启动时就展现了壮阔的前景，且效率提升了10倍的毛细管基因测序技术于同年问世，但是昂贵的测序成本还是令普通科研机构望而却步。

直到2006年，第二代基因测序仪诞生，由于其测序能力百倍提升，测序成本却下降百倍，形成“超摩尔定律”之势，令汪建看到了基因测序的商业化前景。于是，华大决定批量购买新一代的测序仪，从事基因测序的商业服务。

也正是这个时点前后，华大基因彻底脱离了中科院体系，回归“民营科研”的身份，并将大本营南迁深圳。关于脱离中科院体系的原因，汪建等人曾解释，一方面批量的基因测序需要人手，中科院编制无法容纳；另一方面中科院不可能同意购买大批新机器。

华大各分支机构情况

华大内部部门架构

华大人员结构

华大是一个非常年轻的公司，30岁以下工作人员居然占比超过77％。

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收并购介绍

2010年，华大从Illumina购买了128台测序仪Hiseq2000，一举成为全球最大基因测序机构。这也是Illumina迄今最大一笔订单。此前，华大基因拥有20多台测序仪。

2013年3月18日，华大基因宣布以1.176亿美元完成对美国纳斯达克上市公司Complete Genomics（CG公司）的全额收购。

2016年6月20日，国家基因库试运行。此事标志耗时5年，由国家发改委等4部委批复、华大基因承建运营的首个国家基因库已进入收官阶段，将于9月22日正式开幕。这是中国第一个、全球第四个国家级基因库。

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业务构成

华大核心业务包括基础科研服务、生育健康服务、复杂疾病服务和药物研发类服务四大领域。

生育健康服务

华大作为最早开展无创产业筛查的机构，是该领域的龙头企业，2014年收入3.65亿，处于较快增长。筛查通过多组学和生物信息技术对胎儿及其父母进行检测，实现快速准确的检测遗传病，减少出生缺陷的发生。华大已经建立基于孕妇外周血进行无创胎儿染色体异常检测的技术体系，并延伸至孕前夫妇遗传并携带者筛查、孕中流产查因、胎儿宫内异常查因、新生儿耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病筛查、单基因疾病诊断等领域，形成贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程的检测系列产品。

基础科学研究服务

华大科技的核心业务，2014年收入4.5亿，收入规模基本稳定，但由于公司整体业务规模体量提升，基础科学研究服务的收入占比有所下降。以基于测序和非测序技术的科研解决方案，为全世界的生物、农业和医学等领域研究者提供从基因测序到生物信息分析的一整套基因组学解决方案。

复杂疾病服务

面向肿瘤患者的精准医疗应用，2014年收入2.8亿，对各类复杂疾病的致病机理和发展情况进行深入研究，协助疾病研究者充分认识各类复杂疾病的遗传机制，并依据这些研究结果，指导医生更好的开展针对不同人群的疾病预防、诊断、预后以及用药指导，帮助医疗机构实现临床复杂疾病的防控。

药物研究和临床服务

针对传统上漫长而又艰难的新药研发流程，扩展开发了致病机理发现、生物标记开发、药物靶位确认和药物风险管控等全套的药物基因组学研究业务，可以有效帮助只要公司客户缩短药物的研究与开发周期，提高药物的临床批准率，减少药物研究与开发风险，2014年收入4433万，保持了平稳的发展趋势。

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营收情况

公司收入结构以国内收入为主，采取直销、代理和政府合作结合的方式。公司68%的收入来自国内，其他收入相对均匀地分布于南北美、欧非和亚太地区；销售模式上采取直销、代理和政府合作结合的方式，以直销为主，具备较强的销售终端控制力。

华大基因业务营收及利润情况

华大基因各业务营收情况

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主要产品

Revolocity

2015年6月，华大推出首款测序设备Revolocity。其为超高通量应用而设计的，可平行测序多个人类外显子组或基因组。此系统每年能完成10,000个全基因组测序，并计划通过未来的升级将产量提高两倍。 Revolocity是一台完全集成式的超级测序仪，可以对人全血、唾液等各种样本进行自动化的DNA提取，并将样本进行文库制备、测序和数据分析。据介绍，这种无缝整合的流程能够削减人员成本，降低周转时间，并减少错误的来源，让研究人员不需要从多个供应商处采购、整合和验证系统组件。

EGISEQ-500

2015年10月24日，华大基因发布了其自主研发的新型桌面化测序系统 BGISEQ-500。该仪器是华大基因继今年6月推出“超级测序仪”―Revolocity.之后的第二款测序系统。 BGISEQ-500是一套小巧的集成式桌面测序解决方案，具有精准、简易、快速、灵活、经济的特点。该系统基于原有CG技术基础优化而成，个人基因组检测精度达到了99.99%，完全满足临床需求，达到了国际领先水平。该测序仪的样品制备和测序操作都可通过配件自动完成，配备了无线射频识别（RFID）的样本追踪系统，可监控并记录实验全流程，结合其简洁的触控式操作界面，可真正实现一键测序。对于临床使用，可以通过其内置的应用软件直接生成分析报告，从DNA样本到数据分析结果的全过程最快可在24小时内完成。

注：本文资料来源于招股说明书及网络公开材料。

来源：医疗干货群

致谢：医疗干货群IVD企业发展史汇编组