山西医科大学第一医院检验科顺利通过ISO15189评审

幸福侠侣

11月18日至20日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的专家组对山西医科大学第一医院医学检验科进行了为期3天的“医学实验室质量和能力认可”（即ISO15189认可）现场评审。同济大学附属同济医院检验科主任万海英教授担任评审专家组组长，广东省中医院总院检验科黄宪章主任、四川省人民医院杜琼主任、甘肃省人民医院检验中心魏莲花主任、首都医科大学附属北京同仁医院迟林主任担任评审专家。现场评审第一次会议在1号住院楼二层小会议室隆重举行。山西医科大学第一医院王斌全院长、王东文副院长出席会议。

会上，王斌全院长代表院方发表了热情洋溢的讲话，并对专家组的到来表示了欢迎；医学检验科赵克斌主任向与会评审团专家们介绍了科室质量管理和能力建设工作。他重点介绍了从2012年起医学检验科各专业人员编写的共计260余万字并经ISO15189认可的“质量手册、程序文件、SOP文件和记录表单”。接下来赵克斌主任还向评审专家们展示了山西医科大学第一医院医学检验科按照ISO15189标准要求，设立的内部组织机构框架图，组建成立的科室综合管理组，质量监督小组以及细化的各小组任务职责，展示了山西医科大学第一医院如何通过制定实验室质量管理职责来保证标本检验质量。

赵克斌主任说，从准备到启动ISO15189医学实验室质量和能力认可工作以来，医学检验科全体动员、全力以赴，由科主任牵头，全科人员共同参与，在体系文件制定、人员培训、硬件设施改造、信息系统更换和改进等方面做了大量的工作。按照计划通过一次次的内部审核来发现不符合项，有针对性地提出整改措施，并对制定的整改措施跟踪审核，进行监督、落实和评审。按照ISO15189标准多次反复对科室工作人员进行培训考核、与临床科室进行各种形式的沟通、对大型检测系统进行了严格的校准确认、获得各类设备、通用测量仪器的校准、鉴定、检定证书，确认申报认可检验项目98项。

山西医科大学第一医院医学检验科从2012年开始按照ISO15189要求建设实验室，从2015年4月20日起正式运行该体系。ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，该标准用于加强医学实验室质量管理的程序化标准，从而推动全球医学实验室标准化、规范化建设。

在为期3天的评审过程中，专家组成员对检验科质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审。18日上午，专家组分别深入到生化、免疫、临检（血液和体液）、微生物、分子生物和急诊检验各个部门以及对实验室信息系统进行了认真、细致地逐一评审检查。18日下午，专家组邀请山西医科大学第一医院临床一线10名医生和10名护士召开了一次座谈会。专家们通过访谈仔细倾听了山西医科大学第一医院临床对检验科的意见和建议，并做了相关记录。专家组还在19日凌晨6：30点左右下到临床抽查了两个病区，仔细观察了检验前程序(标本采集、运送及处理的全过程)，同时也对检验科检验分析前、后要素进行了现场抽样检查。

11月20日上午9时，CNAS评审专家组召开了反馈会。山西医科大学第一医院纪委书记李拥军和检验科相关人员参加了会议。评审组专家对3天的现场评审工作逐一进行总结，并且一致认为山西医科大学第一医院医学检验科运行中的质量管理体系能够满足ISO15189的基本要求；对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价，申报的98项项目全部获得通过。同时，评审专家们也在规范化管理、LIS系统功能完善以及持续改进等细节问题上提出了宝贵意见和建议。

专家评价说，医护人员认为检验科通过ISO15189规范化管理以来，整体质量意识、服务意识有了大幅度提高，对检验科的总体工作非常满意。希望山西医科大学第一医院医学检验科继续以“客观公正、准确及时、优质服务、持续改进”的质量方针，以“写我所做，做我所写，记我所做，查我所记，纠我做错”的严谨作风，以“认真、真实、求真、严肃、严谨、严格”的要求，落实按照ISO15189要求制定的一系列质量管理体系文件，以更好的成绩迎接下一次评审。

医学检验科通过了ISO15189评审，就意味着山西医科大学第一医院医学检验科医学实验室的结果可受到世界43个国家和地区的实验室认可机构的结果互认，可消除国际交流中的技术壁垒，为外籍患者和跨国就医者提供极大方便；能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，增强患者及医生对实验室的信任；出具的医学检验报告能满足质量风险的控制要求，能保证检测质量，提高实验室的信誉，同时促进医院实验室与国际接轨，提高医院的综合实力，进而推动医院的全面发展。


来源：人民网-山西频道