创新医疗器械的委托生产

浅浅的迷 · 发表于 2016-11-24 11:47

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按照《体外诊断试剂注册管理办法》规定，创新医疗器械在申请注册时，样品可以委托生产。那么在取得注册证后，是否可以继续委托生产？因为公司目前没有建立厂房，在这样的情况下，创新产品能否申请到生产许可呢？谢谢。

皮皮 · 发表于 2016-11-24 20:50

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）　第六条　医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
我觉得是可以委托

浅浅的迷 · 发表于 2016-11-25 10:45

皮皮发表于 2016-11-24
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）　第六条　医疗器械生产企业应当对生产 ...

嗯，创新医疗器械在完成注册后，如果不申请生产许可证，是可以继续委托生产的。谢谢你~

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