各医疗机构相关临床实验室负责同志:
检测肿瘤游离DNA(ctDNA)的液态活检和检测胎儿游离DNA(cffDNA),目前已分别成为肿瘤治疗和染色体非整倍体无创产前筛查(NIPT)等的实验室检测最热的一个领域,也分别在肿瘤的精准治疗和染色体非整倍体精准无创筛查方面发挥着重要作用,并分别朝着替代组织和常规唐氏筛查的方向快速发展。ctDNA检测方法目前主要有高通量测序和实时荧光PCR(数字PCR和ARMS),一些项目如EGFR等的ARMS试剂盒已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,但ctDNA高通量测序等目前尚无批准试剂,均为自建方法自配试剂(LDTs)。NIPT目前基本上均采用高通量测序方法检测,已有多家试剂被CFDA批准,但临床实验室对在使用商品试剂盒时如何进行性能验证、建立LDTs时如何进行性能确认以及如何进行室内质量控制等方面仍有诸多困惑。为保证游离DNA检测临床应用的质量,国家卫生计生委临床检验中心(以下简称“临检中心”)从2014年开始,逐步开展了无创产前以及肿瘤游离DNA基因突变的全国室间质量评价。为进一步加强游离DNA的质量保证和标准化以及对游离DNA相关项目的实验室检测质量进行总结,并对临床实验室游离DNA检测中的一些关键问题进行针对性的培训和探讨,临检中心定于2016年11月23-24日在长沙市召开“全国肿瘤和胎儿游离DNA检测临床应用及标准化高峰论坛”,欢迎各已开展或拟开展游离DNA检测的实验室负责人、实验室技术骨干及相关临床医生参加。本次会议为国家继续教育项目2016-11-00-441 (国)授予学分4分。
一、研讨内容
1. NIPT和肿瘤游离DNA检测实验室基本要求;
2. 游离DNA检测质量保证和标准化(分析前、分析中和分析后)的关键点;
3. 游离DNA检测所涉及的商品试剂方法特点及性能验证;
4. 游离DNA检测LDTs的性能确认。
二、会议时间
2016年11月23日至24日。22日12:00-18:00报到。
三、会议地点
湖南芙蓉华天大酒店(长沙市五一大道176号,电话:0731- 84401888)。
乘车路线:酒店距离长沙火车站0.5公里,仅3分钟车程,步行8-10分钟;距离长沙火车南站约30分钟车程,地铁二号线直达高铁站仅需15分钟,的士费用单程30元左右;距离黄花机场25公里,约35分钟车程,的士费用单程60-80元左右。
四、会议报名在线报名:请于2016年11月5日前登录检验医学信息网(http://www. clinet.com.cn),点击“全国肿瘤和胎儿游离DNA检测临床应用及标准化高峰论坛”进入会议页面在线报名。 请您务必在截止日期前在网上报名,以便安排住宿,多谢合作!
五、会务费会务费:1000元/人(报到现场支付会务费形式为现金, 不刷银联卡,敬请理解)。使用公务卡缴纳会务费的代表,请提前将会务费汇至部临检中心,并在附言中注明“会务费”。 户 名: 卫生部临床检验中心 开户银行: 中国工商银行北京崇文门外大街支行帐 号: 0200000509014494542 六、酒店住宿
标准间(双人)160元/人、天、单人间:320元/间、天。
七、会议咨询
请与国家卫生计生委临床检验中心临床免疫室联系。
联系人:张瑞 彭绒雪 谢洁红 张括 林贵高 韩彦熙 李金明
电话:010-58115053 国家卫生计生委临床检验中心
(卫生部临床检验中心代章)
二〇一六年十月八日
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