CFDA再批准3种创新医疗器械准备进入“创新特别审批通道”

幸福侠侣

2016年10月18日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了2016年第9号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，拟批准3产品进入创新特别审批程序，此次公司的产品均为上海企业。详情如下：

1.产品名称：动态血糖监测系统

申请人：上海移宇科技有限公司

2.产品名称：封堵器系统

申请人：上海心瑞医疗科技有限公司

3.产品名称：多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪

申请人：上海安通医疗科技有限公司

公示时间期自2016年10月18日至2016年10月31日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人：徐亮

电话：010-68390674

传真：010-68390777

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