FDA发布2017医疗器械收费标准

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7月28日，FDA发布2017财政年度医疗器械收费标准。美国于2002年开始推出了与注册收费相关的MDUFMA行动，该行动旨在为了加快审核速度，增加更有能力更专业的审核员，增加注册申请进度的透明度。美国FDA自2002年开始出台了医疗器械不同类型注册情况的收费标准，同时每年美国FDA还将根据财报发布下一个财年的收费标准。


FDA2017年医疗器械收费标准


对比前两年FDA的收费，即将到来的2017年收费有所下降：


在2015年，中国食品药品监督管理局参照国际通行做法，联合多部门制定医疗器械注册标准，具体如下：


随着《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》的落实，目前国内已有7个省市出台了境内第二类医疗器械产品注册收费标准：


虽然注册收费给企业带来不少成本压力，但今年以来，国家及各地区也为促进行业创新发展推出各类扶持政策。其中不乏对优秀产品在审评进度、专家帮促、科技创新红包、获证奖励、财政补贴等多方面对企业进行支持。

来源：FDA & CFDA
整理：弗锐达医疗器械资讯