体外诊断试剂物流存在问题及对策

千姿百态

体外诊断试剂是实验室进行检测时所用到的试剂类产品，主要包括诊断试剂、校准材料和控制材料等。体外诊断试剂是一种特殊的药品和医疗器械，但是，其物流需求不完全等同于药品和医疗器械。

但是在运输过程中，却存在诸多问题

1、医药物流业的基础设施尚不完善，尤其是在国家运输系统和地方运输系统之间相互衔接，各种运输模式之间的配合方面缺乏投入。

2、生产企业相互独立，各自选择物流方式，选择标准不一，无法完全保证其有效性。同时，物流成本已经成为体外诊断试剂主要成本来源之一，并有不断上升的趋势。沉重的物流成本促使各企业不愿使用更为安全和有效的运输方式。

3、物流管理人才严重不足，专业培养体系不完善。2004年高等院校招生目录中，仅有十几所高校招收相关专业，不到全部高等院校的1%。国内的物流高级人才主要是从海外留学回国的人员。据权威机构调查，国内今后几年物流专业人才的需求量为600余万人，市场缺口很大。

4、各企业对物流的认识仅仅停留在仓储和运输的阶段，只是单纯的思考储存和运输方式的选择、以及出入库管理制度的制定等。大家往往忽视了物流管理最重要的职能——满足顾客需求，提高企业效益。

5、体外诊断试剂物流管理的体系还未建立。各企业缺少物流管理网络体系，缺少物流的增值服务。各生产企业没有运用物流信息系统，信息缺乏共享。远远没有达到物流运作所要求的信息化水平。尽管电子计算机和网络的普及率很高，但由于相互之间大多没有形成系统，因而发挥的作用极为有限。

6、国家在医药政策上的规范性越来越强。但是，其中一些政策存在滞后性，它和物流技术上的运作存在一定的矛盾。例如：医药政策要求对体外诊断试剂实施批号管理、安全管理和有效期管理以及运输存储管理等，但随着现代物流技术的发展和市场竞争态势的复杂波动，这些滞后的管理规范显得费时费力。另一方面，国家在制定监管政策的时候，往往是以药品或医疗器械的性质为依据的，而没有充分考虑到体外诊断试剂物流的性质和运作特点，经常会出现政策层面与物流技术层面的不协调，在很大程度上影响了我国体外诊断试剂物流水平的提高。

7、多数体外诊断试剂企业以自办仓库、自寻物流方式为主。企业自办物流费用支出大，成本高，效益低。很少有体外诊断试剂生产企业利用第三方仓库和物流系统。

体外诊断试剂的物流发展对策

（一）加大政府投入，深化我国体外诊断试剂行业物流相关政策法规改革。进一步推进现代化物流理念在体外诊断试剂领域的应用，尽快形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户

满意的社会化、专业化的现代物流服务体系。

（二）将体外诊断试剂生产企业的物流链进行整合。淘汰一般防护性运输和无防护运输形式，综合使用其他三种运输形式，确保产品质量不因不当运输而下降。

（三）大力发展医药第三方物流。生产企业可以根据需要选择购买第三方外包物流服务，将企业自有物流与第三方物流有机合理地配置起来，进一步降低物流成本。同时，推进体外诊断试剂生产企业物流联合，形成专业物流协会。整体选择更为安全的冷藏车运输方式。只有发展“一体化战略”才能不断降低物流成本。

（四）大力发展体外诊断试剂电子商务，使物流服务实现网络化、信息化，为用户提供更多、更好的增值服务。

（五）加快医药物流管理人才的培养。目前急缺既懂医药又掌握物流管理技能的人才。为此，在高校应尽快开设医药物流专业，并在物流专业课程中加入专业产品物流所需的技能知

识，比如开设体外诊断试剂物流技术课程等。

（六）我国的体外诊断试剂出口量较大。有实力的物流企业可以建立专门的体外诊断试剂国际物流体系，增强该行业的国际竞争力，促进其出口高速增长。

小编建议

各个体外诊断试剂生产企业应尽快形成统一的物流联盟，共同选择或建立强大的第三方物流体系，形成覆盖全国和其他部分国家的配送网络。只有这样，体外诊断试剂物流体系才能彻底改变原来散乱的物流状况，才有可能选择最佳的储存和冷链运输模式，保证其产品的安全性和有效性。