万孚生物：IVD行业龙头，POCT产品标杆

莺歌燕舞

【核心观点】

• 行业空间大，发展迅速，公司作为行业龙头享有快速发展优势；
• 公司研发优势强劲，产品线完善；
• 率先打开国外市场，获得FDA认证58项、CE认证110项、加拿大MDALL认证3项，产品销往110多个国家和地区。
  
  

【公司简介】

广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，注册资金8800万元，2015年创业板成功上市。公司致力于生物医药体外诊断(invitrodiagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-caretesting, POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。经过20年的不懈努力，万孚在医疗诊断和快速检测行业中正逐步脱颖而出，走在POCT行业前端，万孚人正在为成为“中国POCT产业领跑者”不懈的努力着。

【行业市场规模】

公司所处行业为医疗器械行业中的体外诊断行业，细分行业属于POCT行业。

1.体外诊断行业概况

（1）全球体外诊断行业概况

随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May,2014），全球体外诊断市场在2013年已经达到554亿美元。发达国家以美国、欧盟、日本为首占据了其中80%市场，而印度、中国、巴西等人口大国拥有广大的市场空间大，将在未来五年迅速发展。

据该报告预测，得益于科技不断进步和削减诊断成本需求的日益增长，全球体外诊断市场将持续增长，并会在2013-2018保持7%的年复合增长率。2013年，美国占据了最大的IVD市场份额，拥有40%的占有率。欧盟凭借28%市场占有率紧随其后。而中国作为新兴市场，年增长率已超过了欧美等发达国家，并在近几年会达到两位数的增长率。中国有望在2018年取代日本成为全球第三大体外诊断市场。

（2）中国体外诊断行业概况

中国体外诊断市场处在快速发展期，随着国内医疗卫生事业的快速发展而壮大，市场有望保持15%--20%的发展。目前，我国人均体外诊断费用近2美元左右，而欧美发达国家则接近30美元。我国的体外诊断还有较大空间。从内部看，随着诊断技术提升，新产品替代旧产品，高端产品比重提升；从外部看，随着药品大降价，诊断检验的费用将会大幅增加。

2. POCT行业市场情况

（1）全球POCT行业市场情况

根据Rncos2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》，POCT市场在全球范围内迅速发展，2013年规模已达160亿美元，在2013-2018年期间将保持在8%的年复合增长率，并在2018年达到240亿美元的市场规模。

鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT的消费也呈现较大的地区差异。2013年美国地区市场规模达75亿美元，占比为47%，成为全球最大的POCT消费区域；欧盟市场规模达48.7亿美元，占比为30%，成为第二大POCT消费区域。在发展中国家，随着POCT市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。

（2）我国POCT行业市场情况

我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是增长速度远高于全球整体水平，市场潜力巨大。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May 2014）2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，全世界市场占有率由2007年的3%上升为2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，我国POCT市场预计在近几年将保持20%的年复合增长率。

从上边的数据分析我们可以看出，整个POCT行业正处于快速发展期，行业未来几年增速有望保持20%以上的增速，那么作为龙头的万孚生物会如何呢？我们一起来看一下。

【公司基本面分析】

1.公司领头人介绍

李文美和王继华夫妇共持有公司39.71%的股份，是公司的实际控制人。

公司领头人都是技术科研出身，对业务非常熟悉专业，这对需要不断创新研发的POCT企业来说可以保持其竞争力。

2．公司主要产品介绍

从15年年报我们可以看出，公司的主营产品完全来自于诊断产品，我们分类来看一下：

（1）传染病检测（产品）

传染病类POCT产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝）、疟疾、流感等传染性病的快速检测产品和鉴别细菌或病毒感染的C-反应蛋白快速定量检测系统。

该领域全球市场规模较大，15年达到了9.35亿美元，而公司15年营收1.5亿。近年来我国抗生素滥用导至病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的医疗后果。据上海、北京和重庆儿童医院资料统计，门诊就诊患儿使用抗生素比例已经高达80%——85%，然而，90%以上的呼吸道感染（呼吸道感染占儿科发病率首位）都是由病毒引起的，使用抗生素无效。而对于患者，使用公司的快速定量检测可以短时间内判断患者的症状是由病毒还是细菌引起，从而避免了抗生素的滥用，进而合理用药。这一块随着抗生素的限用等将引来快速发展。

（2）毒品（滥用药物）检测（产品）

毒品（滥用药物）检测类POCT产品主要是定性类产品居多，以金标法进行尿液或唾液检测为主。主要特点是快捷、使用和携带方便和准确率高。全球毒品（药物滥用）检测类产品是一个热点，广泛用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛查工作。

（3）妊娠及优生优育（检测）

妊娠类POCT产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测，促黄体激素（FSH）检测。

（4）慢性疾病检测市场

慢性疾病主要包括心血管疾病，糖尿病及肿瘤。

心血管疾病（尤以机型心肌梗死为主）对人类生命和健康威胁严重。急性心肌梗死发病后三小时是抢救治疗的黄金时间。对于这类疾病，早期诊断异常重要，通过POCT快速获得确切的诊断信息就成为实施有效治疗手段的前提。

全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖监测类POCT的应用越来越广泛。

肿瘤是慢性病中最为严重的疾病。肿瘤检测的POCT产品主要为肿瘤标志物的检测，在肿瘤的研究和临床试验中，早期发现、早期诊断、早期治疗是关键。

慢性病检测市场是一个最广大的市场，公司目前在四类POCT中占比最低。未来，公司将突破现有的POCT行业，定位在糖尿病、心脑血管疾病和呼吸道疾病的全过程管理，整合资源，搭建网络，做慢性病全过程管理的服务商，即对上述三类慢性病实现从诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理。

3. 公司主要竞争对手

（1）国外主要竞争对手

欧美日发达国家在POCT行业发展较早，依靠产品质量稳定、技术含量高以及高效、精确的仪器配套，目前在全球市场上占据着主导地位，主要代表企业有美国的Alere、雅培、BD以及瑞士的罗氏等。

（2）国内主要竞争对手

国内诊断试剂市场起步较晚，同国外公司相比，普遍规模小，品种单一，年销售额超过一亿元人民币的体外诊断试剂生产企业也不多，可以说，在国内公司没任何对手。国内涉及POCT的企业主要有科华生物、艾康、英科新创、润和生物等。

【公司优势分析】

1.技术及研发优势

（1）获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”

2011年11月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。

自检型快速诊断国家地方联合工程实验室的建设将充分发挥本公司多年来在免疫快速诊断方面的优势，促进彩色微球、诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快速检测方面的应用，开发一系列具有灵敏度高、特异性强、定量准确、操作方便的快速诊断产品，应用于各类重大传染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等众多领域。

（2）丰富的科研成果

截至2015年12月31日，公司拥有专利125项，其中发明专利23项，实用新型专利57项，外观设计45项。

公司的科研成果如此喜人，与公司对研发的重视是分不开的。公司有研发人员185名，占员工总人数的16.71%，均是拥有生物化学、临床医学、微电子技术等各方面知识的专业人士。在立足自主培养的基础上，公司也不断引进国内外优秀人才，并于2012年8月获得广东省引进第三批领军人才专项资金支持。

2.开拓海外市场的先发优势

美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。

公司自2004年开始开拓海外市场，截至2015年12月31日，已获得FDA认证58项、CE认证110项、加拿大MDALL认证3项，产品销往110多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。

2015年公司通过在全球各地进行定量检测产品的前期市场调研，已经在多个国家建立起相关产品的销售渠道并已开展部分的市场试用，待相关国家或地区的市场准入资质获取后即可实现销售。

3.产品线结构优势

公司自成立以来专注于POCT领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，取得50项二类产品注册证书、33项三类产品注册证书，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，纵向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对POCT市场全面纵深的覆盖。

【总结及投资建议】

从上边的分析可以看出，公司处在了正在快速崛起的POCT行业（行业平均成长速度超过20%），公司作为国内当之无愧的龙头（公司15年营收4.29亿，国内其他公司没有过亿的），在未来几年将保持稳定的高速增长。

对于稳定增长股股，个人认为估值采用格雷厄姆在《聪明的投资者》一书中介绍的公式比较合理公司。即：

估值=当前收益*（8.5+预期年增长率*2）

15年净利润为1.25亿，总股本1.76亿股，EPS为0.71元。公司作为行业龙头，给予30%的预期年增长率，则公司的合理估值为：0.71*（8.5+30*2）=48.64元。

注意：格雷厄姆作为价值投资的鼻祖，其提出的估值公式非常值得参考。公式里的预期增长率指的是公司未来三五年的复合成长率，因此个人觉得只适用于稳定增长股。公式里的当前收益是指静态EPS。

公司上半年业绩预告，预计净利润为7020.31万元—8775.39万元，较上年增长了20%——50%，也佐证了文中对其30%增长的判断。

【风险分析】

行业竞争加剧；新产品研发失败的风险。

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来源：澄泓研究·大健康工作室

澄泓研究•大健康工作室成员：小小书童Q、名成功未就、衣香人影2010、金融菌、静翌（主稿）、lefthand、