IVD产品经理以小见大的拓展思维(上)

大v

在工作过程中经常会遇到一些在产品拓展分析上的问题，而这些问题总是困扰着产品经理的神经。过于成熟的产品，似乎它的营销模式，营销思维，甚至是定位都已经固定了，没有太大的拓展空间，可是现实真的如此吗？

小编分享一下关于ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）的经验，希望能对正在迷茫的产品经理有一定的启发作用。

什么是ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）？

抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）是一组以人中性粒细胞胞浆成分为靶抗原，ANCA是系统性血管炎的血清标志性抗体，与临床多种小血管炎性疾病密切相关。

让我们名词解释一下几个临床词汇：

1.韦格氏肉芽肿（Wegener肉芽肿）：韦格纳氏肉芽肿（WG）是一种慢性系统性血管炎，病变主要累及中、小血管。多发生在上呼吸道（鼻腔和副鼻窦），下呼吸道（肺脏）和肾脏。WG是一种不常见的疾病，尤其在儿童更少见。估计每年每一百万儿童中有1-2新病人。

2. 血管炎(vasculitis)是血管壁及血管周围有炎症细胞浸润，并伴有血管损伤，包括纤维素沉积、胶原纤维变性、内皮细胞及肌细胞坏死的炎症，又称脉管炎。致病因素作用于血管壁直接引起者为原发性血管炎，在其基础上引起一定症状和体征者就是血管炎疾病;由邻近组织病变波及血管壁引起者为继发性血管炎，但这只是其病变之一，故不是血管炎疾病。

3. 新月体型肾小球肾炎/急进性肾小球肾炎(rapidly progressive glomerulonephritis，RPGN)，是一组病情发展急骤，由血尿、蛋白尿迅速发展为少尿或无尿直至急性肾功能衰竭的急性肾炎综合症。临床上，肾功能呈急剧进行性恶化，常在3个月内肾小球滤过率(GFR)下降50%以上，发展至终末期肾功能衰竭一般为数周或数月。该病进展迅速，病情危重，预后恶劣。病理改变特征为肾小球囊内细胞增生、纤维蛋白沉着，表现为广泛的新月体形成，故又称新月体型肾炎(CGN)。

4．克罗恩病1973年，世界卫生组织医学科学国际组织委员会将本病定名为Crohn病。其特点为病因未明，多见于青年人，表现为肉芽肿性炎症病变，合并纤维化与溃疡。可侵及全胃肠道的任何部位，包括口腔、肛门，病变呈节段性或跳跃性分布，并可侵及肠道以外，特别是皮肤。

ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）引起的这些疾病有什么共性？

经过临床论文的论述及临床疾病的诊疗思路，我们可以发现，ANCA好发于血供丰富，微血管丰富的部位。比如：眼、呼吸道、肾、肠、神经。

《ANCA的秘密》凡有以下临床症状者可行ANCA 检测:

①    肾小球肾炎, 尤其是急进型肾小球肾炎;

②   肺出血尤其是肺肾综合症;

③   具有系统性特征的皮肤血管炎;

④   多发肺结节;

⑤   上呼吸道慢性破坏性疾病;

⑥   长期的鼻窦炎或中耳炎;

⑦   声门下气管狭窄;

⑧   多发性神经炎或外周神经病变;

⑨    眼眶后肿物。

ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）如何拓展分析？

让我们从检验的角度去理解分析一下

抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的本质是什么？抗中性粒细胞胞浆抗体。

抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的载体是什么？中性粒细胞。

中性粒细胞是什么？白细胞的一种分类。

既然中性粒细胞是白细胞的一类，是否白细胞所具备的特征都会具备？大部分是具备的。

ANCA如果具备白细胞的某些特征，那么究竟是哪些可以引起它致病的？

1）白细胞的变形运动

ANCA引起的疾病大部分存在了病理学上的炎性浸润（ 炎性细胞浸润是指组织周围间质有一定量的炎性细胞），导至血管壁组织损伤。

2）白细胞在血液内的清除和吞噬作用.

因为不能识别自身细胞而进行异常攻击，加重血管壁组织损伤。

让我们从临床的角度去理解分析一下

ANCA主要是怎么样的血管炎？

血管壁及血管周围有炎症细胞浸润，并伴有血管损伤，包括纤维素沉积、胶原纤维变性、内皮细胞及肌细胞坏死的炎症。

这话什么意思？

小编的理解是ANCA对血管壁有持续性消磨的作用，而且可以阻碍凝血过程，致使血管壁破损而修复不及时或无法复原。

为什么会有肌肉坏死和内皮坏死？

小编的理解是血管壁破损，血管内的血细胞（红细胞、白细胞、血小板）浸润到周围组织，导至周围组织缺血缺氧坏死。

ANCA引起的疾病共性表现是什么？

想象一下血管受损，尤其是毛细血管受损，这是会引起什么现象呢？

1）如果是血管壁未破裂，血管壁在刺激下会引起收缩现象，能引起局部高血压，刺激血液流速，会出现毛细血管管内局部充盈，肉眼可见便是红疹或红斑，贫血样貌的临床表征。

2）如果是血管壁破裂，炎性刺激下会引起周围组织变性坏死，肉眼可见皮下肿大。如果在呼吸道，会有异物的刺激感，引起呼吸不畅，鼻内肿块。如果在消化道，会有多发性溃疡。如果进行放射影像检查，会发下多发性结节、肺部/肾脏出现积液。

汇总一下临床表现：

呼吸不畅、心跳加速、皮肤红斑/红疹、多发溃疡、皮下肿大、贫血、红肿热痛（炎症表现）、声音嘶哑。

这样的临床表现非常近似脓毒血症或心血管病，由于ANCA属于自身免疫病，一般抗生素治疗无效，一般降压及溶栓治疗无效，一般情况下非免疫抑制剂不能缓解。

而且这样的临床表现，是儿科和血液科最常见的门诊及入院主诉症状！

熟知临床和检验的产品经理应该知道一个常识，那便是疑似病例和鉴别诊断的重要性。

1.疑似病例指生命体征，比如体温，外表症状等与某个疾病非常相似。疑似病例是根据某传染病的所表现的临床症状和流行病学史进行诊断，而没有进行实验室检查，也就是医学上常用的临床诊断病例。如果被观察后确诊，则转为正式病例(确诊病例)。

2.鉴别诊断，是指根据患者的主诉，与其他疾病鉴别，并排除其他疾病的可能的诊断。

对于临床而言，在疾病诊断初期，需要的检测项目往往不一定是确诊指标，反而是能做到疑似病例鉴别诊断功能的指标，然后再根据多种医学检测方法进项综合判断得出初步确诊结果。

ANCA的特性就在于，ANCA是全身范围内，只要有血管就会发作的疾病。

ANCA的特征就在于，ANCA是肺肾疾病主要侵犯，能引起呼吸不畅和肾脏损伤。

ANCA的临床价值在于，能在诊断是感染还是非感染的初期进行有力筛选和判断。

因此在ANCA实际应用临床时，反而在儿科的疾病初筛和血液科的住院治疗随访监测中得到更多的应用。

来源: 小桔灯网  作者：纳兰烙烙