兴业医药(徐佳熹/项军/李鸣/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博) 5.25-5.26日,兴业证券医药小组在上海举办了国际精准医学高峰论坛,两天的会议共邀请到50位行业知名的上市公司、非上市公司及行业专家出席,参会人数超过600位,会议围绕精准检测、精准治疗的市场、技术、临床应用和未来趋势展开深入探讨,力求使与会者近距离接触相关企业的先驱和创新公司,了解精准医学市场最真实的需求和着力点,助力研究机构和企业挖掘技术和市场中的亮点和潜伏的机会。
会后我们特意整理了大会场的行业交流情况,供大家参考。以下是会议纪要之三,主要是25日下午5家机构的交流情况(虹博基因、国家纳米科学中心转化医学实验室、三胞集团、宝藤生物、百傲科技)。
虹博基因 演讲嘉宾:CEO张继国
精准医疗时代来临:奥巴马2015年1月30日推出“精确医学计划”, 提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元,以推动个性化医疗的发展。2015年2月,习近平总书记批示科技部和国家卫计委,要求国家成立中国精准医疗战略专家组,规划在2030年前投入600亿人民币。与此同时,我国关于精准医疗的政策支持也在持续推进,国家政策层面包括《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、“十三五”国家重大科技专项、《生物产业发展规划》、《科技部精准医学研究国家指南》,规范性法规层面包括《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》、《体外诊断试剂质量评估和综合治理方案》等等法律法规与发展规划都是围绕着精准医疗展开的。
精准医疗产业链:精准医疗产业链主要包含三个领域,第一个领域就是筛查和诊断,市场应用主要是PCR,其次是蛋白质组学/代谢组学以及测序,测序国内主要集中在第二代测序。第二个领域是数据的解读,市场应用主要在生物样本库,大数据,云计算,但该领域三个应用目前都在摸索阶段,离形成产业化还有很长路要走。第三个领域,是个性化治疗,相比前两个领域市场应用比较成熟,主要应用在生殖系统疾病、新生儿病、遗传病、肿瘤、心血管疾病方面。其中,肿瘤的靶向治疗已经非常成熟;而对于新生儿疾病、遗传病的治疗,尤其像罕见病的治疗,市场呼声比较高,但是目前还停留在探索阶段,短期内引起市场大关注的可能不大。
精准医疗市场概况:从产品的流向来看,产品从最初的研发到患者的应用,整个市场可以依次划分为产品、渠道和服务这三个部分。第一,产品部分,主要包括分子诊断(比如PCR),POCT(即时检验)还有一些设备耗材和靶向药物。第二,渠道部分,主要包括CSO(比如虹博基因),区域代理商,全国配送龙头和区域龙头。第三,服务部分,这两年成长非常快,主要包括第三方实验室,这个金域还有迪安,成长飞速;其次是分子诊断中心,包括医院自建,公司和医院合建的,还有体检中心,目前是精准医疗里面应用很大的一方面;再然后是医院的信息系统,目前虹博基因正在和西京医院的专家探讨这方面合作,卫计委也已经在探索如何把基因大数据和中国人的健康数据进行整合,未来可能有一些机会。中国市场实际上远远高于麦肯锡的预估,2014年全年市场规模为57亿美元,EvaluateMedTech预测到2018年,全球IVD市场将达到545亿美元,其中分子诊断和POCT增幅最快。
精准医疗市场驱动因素:第一,医院对新技术的应用越来越多,比如分子诊断、POCT;第二,和临床化学和血液检验相比,即时检验和分子诊断的价格更高,会让医院更愿意让患者去做测试;第三,医保等使患者支付能力提高从而促进了更高级分子诊断技术的快速发展;第四,有问题的政策(比如药品收入上限)促使医生开更多分子诊断单子。
创立虹博基因的背景和市场观察:创始人是四位,王炳彧(百特侨网前总经理)、张继国(辉瑞前中国业务发展负责人)、吴虹(中日友好医院前高管)、赵海涛(协和医科大学肝胆外科博士生导师)。市场观察:中国的药品市场占全球药品市场的20%,分子诊断只占全球市场的5%,所以中国的诊断市场,成长的空间巨大的,和药品去类比,至少还有四倍的成长空间。再把领域进行细分,中国市场大部分还是原始的,比较传统的生化和免疫主导。而分子诊断领域,以公众最熟悉的唐筛举例,NIPT这个产品,国家突然发放许可证,导至这个市场可能有15个亿、20亿的预期规模,所以未来随着ctDNA或者其他的组织病理诊疗技术的证件发放,整个分子诊断市场就会快速的成长。
市场的痛点与机遇:第一、市场容量,需求本身增速很快,医院对药品总量调控的同时IVD成放松通路,科研的不断进步焕发新生需求,市场的需求增长速度是很快的,医院里面对新兴的诊断的东西其实是可求的,医生也需要,医院也需要,其实患者也需要。第二、需求侧,对于医生,认知壁垒也很高;对于产品的技术和应用都不了解;由传统的检验科、病理科拉动模式向临床医生推动转变;渠道也与传统IVD不同。第三、供给侧,基础理论层面没有专利保护,监管宽松,准入壁垒不高,产品多而杂,产品更新换代很快,产品优劣性短期内不容易判断。因此,以医院市场为基础的学术营销型公司将最为受益。
虹博基因的商业模式与竞争优势:以产品为核心的学术营销平台,通过对医生的学术教育推动产品销售。像药品销售一样,以优秀产品为主导、通过对医生进行学术营销,拥有好产品,并将好产品卖大的销售模式从长期来看是最为长远、稳健、且没有天花板的经营模式。目前公司是罗氏在中国区唯一一个全国级别的战略合作伙伴。虹博基因的产品品种:1)心血管线:罗氏心肌五项(POCT),药物基因组检测-基因芯片,药物基因组检测-PCR芯片;2)妇儿线: Mikrogen TORCH检测产品,PCT检测产品,新生儿NGS筛查;3)肿瘤线: CTC、 ctDNA、ExoDx Lung外泌体。
虹博基因战略目标:2016-2017年:建成肿瘤精准医疗实验室,进入肿瘤相关标记物、药物研发领域,建立GMP工厂,进入液体活检领域,在分子诊断领域具备自主技术和产品,完成新三版挂牌。2017年实现4亿销售收入,成为中国精准医疗市场唯一具备全国分销及推广能力的供应商。2018-2019年:建立第三方实验室产品线,进入新筛、NIPT等新领域,主要产品完全自主开发,拥有知识产权,2019年实现销售收入10亿人民币,税前利润2亿元,在分子诊断、POCT细分领域成为市场领导者,分销网络覆盖全国300个以上的城市、3000家以上医院。
未来精准医疗大热点展望:微流控芯片,液体活检—CTC/ctDNA/外泌体,单基因遗传病NGS,独立实验室,靶向药物/免疫治疗,样本库/大数据。
国家纳米科学中心转化医学实验室 演讲嘉宾:实验室主任 胡志远 纳米技术的潜力:今年有500家单位申请国家科学基金委纳米重大专项项目。中国去年肿瘤发病人数达429万,而胃癌五年生存率,日本远高于美国,原因在于日本有早筛。日本体检中内窥镜使用率高,这使得他们可发现早期胃癌。纳米技术就是希望可以早期筛查,因而该技术具有很好的前景。
我们的目标:癌症是一种慢病,从一个癌细胞到发展到癌症晚期,要10-30年时间。现在的常规体检达不到早筛目标,而且很多人不做体检。我们则希望建立精准管理健康系统。我们目标是希望在更早期发现患者肿瘤,我们的产品可以用CTC技术发现更早期肿瘤,尤其是恶性肿瘤(恶性肿瘤在1MM时有机会穿过血管壁到外周血循环系统,尤其是胰腺癌),我们目标希望用更灵敏的纳米技术来检测血样中是否有恶性肿瘤细胞。
实现目标的方法途径:我们希望通过CTC对单细胞进行测序,拿到肿瘤细胞突变信息,进行肿瘤抑制性和分子进化路径分析。这样就可以在最早期发现其转移倾向。我们希望用纳米磁珠抓住单一的肿瘤细胞,该项技术的核心是在多肽的磁珠上包裹多肽,使得磁珠可以特异性识别肿瘤细胞。
目前进展:我们发现该技术在结直肠癌和乳腺癌方面效果好。临床上来看,不同肿瘤要用不同雌株(我们有128多通道肽合成仪),我们已经完成了多肽雌株试剂盒,现在正在报批。在乳腺癌、肺癌、肝癌方面我们跟国内多家医院合作。我们发现,中国高发的前几种恶性肿瘤,我们都有技术去实现,这是早筛基础。我们已经对500例乳腺癌患者进行测试,检出率75%,而强生只有30-40%。
微流控技术及其优点:微流控技术是未来最有前途技术,用芯片捕获单细胞信息,把微生物级别操控变为纳生物级别操控,这样可以提高基因扩增的均一性。微流控技术在捕获和操控上可以控制,这样就降低了其难度;微流控芯片技术对EGFR多个外显子同时测序,可以降低其扩增的难度。
未来发展:成立4P(预见性、预防性、个性化、参与性)医学联盟和4P医学研究院,总而言之,预防癌症可能比治疗癌症更重要。 三胞集团 生物医疗战略部总监 邹国文
三胞集团介绍:三胞集团最早就是卖电脑起家的,发展到现在,qixia有8个上市公司,员工大概是95000人,今年销售额大概2000亿,三胞集团8个上市公司中和健康有关的是南京新百,南京新百以后将聚焦在大健康业务,它原有传统业务就大金融板块,还有就是大消费板块,大金融板块将来会聚焦在另外一个上市公司,叫宏图高科。各类的金融公司、百货公司会到另外一个上市公司里。现在在香港有两家上市公司,在美国有两个上市公司,在新加坡有一家,总共8家上市公司。
三胞集团在大健康领域布局情况:在大健康领域我们也是近几年才开始布局,之前可能大家接触的是关于许多肿瘤医院,在很多的教科书上会出现关于ppp的经典案例,再到现在这两年非常火的脐带血库。三胞集团花了100多个亿,收了脐带血库,现在仍然在收购脐带血库,我们的脐带血库已经是成为全球最大。公司有6个目标,现在已经达成了两个目标,一是全球最大的脐带血库,而且遥遥领先于第二大,第二,是成为了中国最大的居家养老的公司,现在也是全球最大的居家养老公司,一般的养老公司利润基本上都是亏损或者没有利润,但我们实现了一个亿的利润,今年预计仍然会有一个多亿的利润。另外一块是精准医疗相关的,基因检测会成为全球最大,另外是基因大数据公司。此外,我们还在医疗集团布局,现在三胞集团大概只有9个医院,基本上都是三级医院,从大家可能熟悉的徐州肿瘤医院,北京大学人民医院分院清河医院,还有道培医院,上海东方国际,江苏省人民医院,国际医院等等,今年可能会收十几家妇幼、肿瘤为特色的医院。
从生到老的特色产业:今天主要就精准医疗方面和大家做一个汇报,三胞集团打造了从生到老的布局,大家都知道,在“生”的阶段是中国人花费最刚性的地方,尤其是围绕初生孩子相关的母婴,或孩子出生之后的服务,小孩子还没有发育完成,容易得相关的疾病,所以在“生”这一段,我们布局很多。另外一个不得不花的,随着人口的老龄化,尤其是60年代出生的这些人口,也就是我的父母这一代,他们的医疗需求是被迫的,尽管他们不愿意得病,但仍然会得一些慢性病或者说肿瘤,其实我们还有殡葬业务,且殡葬业务利润实际上是利润率是很可观的。
脐带血和母婴:从妇幼医院还有试管婴儿,我们现在有试管婴儿的牌照,脐带血库方面,国内一共有7个牌照,我们有4个牌照,其中两个牌照通过美国AABB认证,我们知道中源协和是有天津的牌照,上海有一个牌照,四川有一个牌照,三胞集团4个牌照是布局在山东、北京、广东和浙江,也是人口最多、经济最发达的地方,所以我们牌照的含金量最高。我们跟1000多家的妇幼医院、大型三甲医院的妇产科有天然的盟友关系,合作了十几年。很多科主任还是主治大夫或者说住院医师的时候,我们就合作很好,现在他们基本上成为主任院长级别的人物。关于脐带血库,我们在国内的布局很好,7个血库牌照中我们有4个牌照,具有垄断性资源,因为它壁垒非常高,平均拿一个牌照大概要8.6年的时间,除了国内,我们也在海外布局,我们也在收购亚洲7个国家的脐带血库,现在我们已经成为第二大股东。如果按照协议,背后我们实际上已经控股了,成为第一大股东,但还没有完成变更。此外还在收购美国、澳洲还有台湾地区的脐带血库。 居家养老特色:此外关于养老我们有6家公司,基本上现在主要是以居家养老为特色,三胞集团收购了以色列最大的养老公司,叫Natali(娜塔丽),还有最大的护理公司A.S Nursing and Welfare,所以在中国目前的布局护理业和养老业这一块是走在前面,也走出了三胞集团的特色。此外关于病有所医,因为医院主要是围绕着产业相关,将来在干细胞在肿瘤方面的应用比较看好,还有妇幼。当然,我们可能会投资一些医美相关的机构,这是一个从生到老的服务闭环。关于打造全球最大的精准医疗方面,因为本身具有这些资源,也就顺理成章,我们跟华大的合作沟通也很多,未来可能会一起做一些事情。 未来横向与纵向并购意向:我们首先想到的是横向与纵向并购,横向并购其实也特别好理解,首先是继续并购脐带血库,第二方面,我们收购的脐带血库是来自于中国脐带血库集团公司,它是属于美国上市公司,所以它只能干一件事,就是储存脐带血干细胞。现在我们把它的业务剥离到中国了,作为一个国内的在地公司,可以多做好多事情,比如进行基因检测或者其他的相关的产业,包括它储存的种类也可以增多,不仅是储存这么一个种类,比如说现在很热的其他的干细胞,脂肪干细胞等等,包括器官,卵子、精子的储藏业务等等。我们举一个简单例子,像我们山东脐带血库,今年的利润就3个多亿,但它衍生的产业是非常多的。关于纵向发展,大家可能想到脐带血库,我们是在行业上游,需要中游的配合,更多的是研发这一块,包括我们现在知道全球还有一些干细胞相关的药物,还有其他的像精准医疗的衍生品,包括比如精准的抗衰老美容,这是非常大的产业。我刚刚前段时间去韩国,韩国这些行业发展得非常的好,所以我们接下来会做很多的布局跟他们合作。 此外,关于下游,精准医疗大家都非常熟悉,它是一个金字塔形,底层以基因检测为基础,第二层往往认为是细胞治疗,最上层是基因编辑这一块,尽管还不怎么成熟,但我们仍然投资了一些关于基因编辑相关的公司。当然我们三胞集团qixia有将近100家公司,我们很多服务都会金融化,我们天然会跟金融相关的保险等等合作。比如像脐带血库跟保险的合作非常紧密,我储存的脐带血都有赠送的保险业务。我们未来可能马上要做一个分期付款,围绕现代的年轻人,90后或者00后生孩子之后,针对他们一系列的创新的营销和多方面的服务。此外,可能会在大数据的应用方面做很多的挖掘。并且我们打通了整个产业链,比如像母婴这一块的产业链,在母婴里像脐带血这种消费的人群,粘性非常强,既然存在脐带血,就有着很多其他方面的需求,我们也会给他们提供很多其他的服务。
全生命周期大数据管理:关于从生到老的生命周期的管理,我们是叫做全生命周期的管理,而且是大数据的管理,为整个家庭提供一个全方位的服务,从出生,我们可以看到产前,为什么我们会布局不孕不育,就是我们在过程中发现很多流产的、不孕不育的人群的消费非常的刚性,所以我们现在推出的服务是跟民政局合作,在领证前就会做一个婚前孕检。这里头有相关的基因检测,一直到大家非常熟悉的也是一片红海市场的NIPT,然后到新生儿这一块相关的基因检测。我们认为很多孩子在出生的时候,家庭会选择储存脐带血,而脐带血这里头的基因,我们认为是最干净最天然的基因,一直到他少年期到老年期,围绕他整个生命周期的一个管理,储存脐带血,一般是存18年或者20年。 无边际成本切入基因检测市场:大家今天也说到,比如说关于基因检测,现在是一片红海,利润很低,但我们的一个省的代理,比如山东省的基因检测代理,它的利润就4000万,像我们代理华大基因的基因检测,也利润非常高,为什么?因为渠道成本非常的高,我举个简单例子,贝瑞和康去年的收入大概4.6亿,8562万的利润,他成本主要来自渠道成本,像安诺优达等等,他们的渠道成本是非常非常高的,所以我们在这里头都无边际成本去切入基因检测市场。
关于对未来展望:脐带血是最干净最理想的DNA,结合大数据的管理,为婴儿一生的用药等我们会做很多的事情,大家也非常熟了,我们管它叫合抱的业务,因为达到市值管理,做到千亿市值,我们肯定要做合抱业务,不仅是并购本身,我们三胞集团有一个非常远大的梦想,要成为全球领先顶尖的生命健康公司,我们在制药一块想要去超过美国辉瑞、强生、礼来这样全球伟大的公司还有一些难度,但在这个领域我们会弯道超车超过他,早日达到千亿美金的市值。
由新生儿切入家庭数据金矿:我们可能第一步会进入新生儿这一块,分三步走,可能先会进入NIPT;肿瘤这块大家都非常熟悉了,因为本身有很多的医院,还有老年化服务,我们老年化需求非常的刚性,而且正在以指数级增长,去年每个月交钱的老年患者大概在200万家庭左右,今年可能会突破300万-400万的家庭。购买的家庭政府还有补贴,所以它在疾病的预防上本身就有需求,因为他本身就购买了我们的医疗的相关业务,比如远程医疗,所以它有很强的需求,第三步,我们可能会在大数据方面会多一些动作,我们首先围绕脐带血,围绕一个孩子,我们采用1+6的战略,首先是他的父母,然后他爷爷奶奶,外公外婆,甚至整个家庭,所以我们构建的数据,不仅仅是一个人的,而是全家庭的数据,不仅有在一家里,还连续性数据,他一生中不是做一次基因检测,我们希望他以后就相当于常规体检一样,每年都做,所以有用户粘性在里面,我们构建的数据是一个连续的数据,而连续的家庭数据我觉得价值非常大,这里头就是一个金矿。我们三胞集团在做脐带血和脐带相关的金矿,我也希望在座的各位朋友能够一起去挖这个金矿。
宝藤生物 演讲嘉宾:董事长 楼敬伟
宝藤生物的发展预期:我们08年成立的公司,到11年总共才两家,到12年年底大概是六家,13年年底大概是做到了十家,然后14年二十家,然后去年一年增加了四十七家,那么我们估算,最保守到今年年底估计会超过一百五十家,不是说有合作关系,有合作关系的医院太多了,是指的整个医院全部拿下来的一个状态。我们去年的财务收入不是很可观,但实际上我们的收入要高,因为我们有很多重大项目的钱按照审计规则说不能算。前两天有投资者问我,你们的PE是多少倍,我说大概是按照现在是177倍,人家说那么高,我说我们还严重低估,我估计到今年年底,我们的估值应该会更高。这是我们发展的一个预期,我想解释一下,不是说我们的分子诊断能做到六个亿,我从来不敢这么说,我估计到今年年底为止到我们分子诊断大概做到1.8亿到2亿就不错了,那另外的4亿怎么来呢?我们要收购几家公司,一个是上游的做分子诊断试剂盒的公司,一个是检验科传统试剂的公司,大概是准备这么做。
医学大数据盈利模式(接下来怎么挣钱):第二步就是看宝藤接下来怎么挣钱,就是我们做医学大数据。看一个做大数据的公司,一般来说看三点:第一,他有没有数据来源,数据来源指的是临床的数据和组学的数据,光有临床的数据不行,光有组学的数据也不行,你得两个都有;第二,你得会数据的分析,我们现在号称全球最快的超级计算机,广州的天河二号,在做大规模的数据挖掘和分析,但是还是觉得不够用;第三,还要有数据使用,你得不停的去使用你的模型,让他越来越准确,有点像AlphaGo,拿全世界的九段棋手的图让他全部学习一遍之后,他就能知道该怎么进行下一步,大概是这样的一个系统。那么与之相对应的话,就宝藤在就干一个活,就是到医院里实验室去挣钱,但是实际上我们的核心是采集数据,临床数据和组学数据。然后是大规模数据分析,我们与复旦大学、中科院计算所,还有浙江大学等等十二个单位,在13年底向国家科技部提出,我们国家必须要建一个这样的超大规模的数据分析的集成引擎,现在有个比较时髦的词,叫深度挖掘,或者机器学习,人工识别这些技术。最后介绍下数据的使用。我们的第一步就是联合分子医学中心,就是大家所看到的诊断,但实际上我们更看重的是接下来的精准的治疗,以及新药的创制等等,那么这样的一个模式跟别人有什么区别呢?做测序的公司有树根,但没有树干;所有做医院的信息管理系统的,有树干,但还没有树根。宝藤了就干了一个活,就既有树干也有树根,所以我们可以根据树干来推断树根,也可以根据树根来推断树干,这大概就是我们的优势。
院内实验室的网络和医学的数据网络:总结一下,我们截止到15年底,通过十六家省级子公司,今年我们跟六十七个大型三甲医院联系,一年的门诊和住院人数可以达到一亿两千万,我估计都到今年年底,如果我们有幸实现我们的目标,达到一百五十家到两百家的话,大概会达到,就是三个多亿的年门诊和住院人数,基本上相当于美国的总人口数这样一个水平,因此宝藤已经建成了一个世界上最大的院内实验室的网络和医学的数据网络,但是我没有在这里说,我们已经会挖掘和分析数据,我们正在联合国内的十几家单位,通过国家和上海市的重大项目在往前推进。我举几个例子给大家分享一下,比如说食管癌,我们有50.7万例食管癌的病人就是夫妻俩,同时得食管癌的超过两千对,双胞胎兄弟得食管癌的有两百多对,这是我们全球最大的食管癌数据,通过上海市的重大平台,我们跟第二军医大学联合在做三个疾病,前列腺癌、胰腺癌和肝癌这三个国内最大的数据集,就包括它的临床数据、组学数据和分析系统。去年我们大概总共做了超过十万例病人的这些检测,目前还在做这么多的其他疾病的大数据,以及包括非肿瘤疾病的大数据。下一步我们要做的是数据的分析挖掘,在分析方面,我们都知道,现在测序是越来越便宜了,关键问题是我把你的基因组测完了之后,用什么来分析、什么来解读。 我们用的方法是这样的:我们认为宝藤把全中国的疾病的数据全部做一遍之后,你再把你健康的数据拿来,我跟你比较,把疾病的数据给你排除掉了,你就是健康的,那如果你的数据跟疾病对上的话,那就提示你今后会得病,这就是我们在做的庞大的一个系统,系统肯定不是一个创业公司所能干的,所以我们也非常的能够认清自己,我们就找了复旦大学,找了中科院计算所,找了华师大,乃至于通过复旦大学平台,把全球最大的一个多中心协作项目,就美国FDA在干的国际组学指控和标准化联盟,把他们拉到中国来做我们的临床数据的分析,这个联盟前面花了十二年的时间,组织了全球超过十个国家,一百多个单位,三百多个PI参加的一个大规模组学的研究。前面已经在Nature上发了三个专栏文章了,在13年底,团队向国家科技部提出来说,要做一个庞大的系统,就是把很多数据扔进去,然后说出来的时候就告诉你,该疾病是怎么来的,该怎么治疗,有什么药,该找什么靶点,大概是这样的,通过临床数据组学数据的挖掘分析,最后形成三套系统,服务于临床的精准医学,服务于基础科研、以及服务于医药产业。这么庞大的一个系统,你总得找一个医院实际上去做,那么事实上我们找到第二军医大学,在这里建立一个到目前为止全中国最大的在临床应用示范中心,整个基因组的测序和临床的诊疗能够实施起来。在此基础上,我们又和复旦大学的五所医院,由金立副校长牵头,大家都知道他是我们国家精准医学专家组的组长,包括华山、中山、上海市肿瘤、华东和红房子,五家医院联合共建上海精准医疗大数据中心,目的就是要建设全球领先的疾病大数据中心,然后做创新的医疗,做智能医疗的app,就是我们把正常人和病人给他,比如说乳腺癌建立起庞大数据库之后,再来一个人,我们通过数据就可以知道他是个病人、携带者还是个正常人。假如是个病人的话,我们又通过上万例的乳腺癌病人治疗的这些结果可以跟她的基因组去进行比对,知道什么样的药对她是最好的,该如何进行选择,然后还可以不断地整合创新技术,这就是我们所说的第二部分,宝藤接下来怎么挣钱。 宝藤生物的未来规划:我们在做这样一个国家的精准医学的大数据中心,就我刚刚说的这么多肿瘤的数据,就是为了配合中心的建设,宝藤搭了这么大的一个组织架构图。我们在今年三月份在美国波士顿开了我们国家第一个海外的园区,到那里去引进人才,引进深度学习、挖掘分析数据的技术,然后我们在张江建立的一个园区,这个园区我们购置了叫第一上海中心地产,然后现在得到了市领导和国家领导的高度重视,目前正在结合国家科学中心建设,做一个国家科学中心医学方面的产业园。 公司核心竞争力:第一,有全球最大的院内实验室网络;第二,我们希望有中国的Alphago,就是中国病人的alphago,因为这数据我们现在是最齐全的;第三,我们希望能够形成一系列的示范应用,最终做成在医学领域的类似谷歌这样的一个平台。我们相信互联网+媒体产生了facebook,互联网+商业已经产生了阿里,那么互联网+医学,或者大数据+医学,应该产生这样一个东西,这是我们心中梦想。
百傲生物 演讲嘉宾:董秘 熊全民
百傲生物公司概况:百傲生物立根精准医疗行业,专注于精准用药的细分领域、个体化用药基因检测相关产品的研发、生产、销售以及后续的技术服务。产品覆盖全系列、全产业,包括染料的开发和试剂盒的开发,以及最终的技术服务,也包括相应的配套的设备和软件的开发,是一家产品全系列化的创新公司。从精准医疗的发展来看,百傲从2010年开始做市场推广,到现在为止已经6年,实际上前三年,基本上只是处在进入医院的试验状态,临床真正开展只在近三年,因为随着国家的精准医疗计划和精准医学的政策带动,精准医疗细分行业才开始了真正的快速发展。
精准医疗的真正实现方法:基因在人整个生老病死的过程中起着主导性的作用,医院临床的治疗往往只能是对症的去治疗,对病产生的病因其实不太清晰,所以未来真正要做到精准医疗,可能需要真正从病因的角度去解决相关的问题。在寻找病因的过程当中,从基因的角度入手可能是未来一个非常有效的方式,所以百傲生物也一直对基因做一些研究。现阶段也仅仅是针对DNA的SNP位点突变的检测,未来会逐渐的去关注DNA甲基化,基因的表达和调控。目前百傲生物虽然是只是做SNP的突变检测,但正逐步向基因表达调控翻译的方向去发展,也希望在未来朝大数据的方向去发展。在这样的背景之下,未来的诊疗模式可能发生改变,现在基本上是按病症去分类,未来找到真正的发病的病因之后,可能现在的同一个病症在未来会根据病因的不同而重新命名,采用其他的一些个性化治疗手段。
百傲生物在精准医疗领域的竞争状态和主要产品:这几年来,随着国家的精准医疗计划的推出,行业得到高度的关注,基因检测的行业也得到一次发展机会,所以在过程当中,百傲生物从2010年开始做市场推广开始一直到2014年的中期,基本上是孤军奋战,市面上在做这一细分领域个体化用药的基本上只有百傲一家,但是从2014年中期之后开始,陆陆续续开始有相应的竞争对手加入,到目前为止基本上百傲在市面上推出的产品基本都有了竞争产品。
目前市面上真的在临床使用的基因检测产品,大概有这样几大类的。一类就是发展比较早,比较成熟,PCR为主的这一类技术,比如荧光定量这一类的技术,这一类技术最大的特点在于高灵敏度,目前也广泛用于临床,但是正是因为它的高灵敏度,其影响的因素比较多,不够稳定。另外,在目前来讲技术发展过程当中有一个劣势,在未来随着基因检测的不断深入,市场需求的不断扩大的情况之下,需要检测的通量逐步提高之后,未来要真正快速跟进这一市场,可能在技术的角度来看,至少到目前还没有一个非常有效的办法能够解决通量提高的问题。那么另外一块是就是很热的测序相关,特别是二代三代测序,测序的优点非常的明显,它的高通量,海量的数据,但是相对来说技术也是比较复杂的,实验室的要求也比较高,后续的数据处理人员的要求也比较高。其实在后续的数据处理这一块就目前来讲,也还没有非常快捷、有效的办法能够解决。另外,这个技术虽然目前它的成本降下来,做到极低的程度,其实它的降低跟其他的技术路径相比也没有太大的区别,而且它的降低是建立在大量样品的基础之上。从这个角度去看,这一类技术可能更适合对罕见病的筛查,特别是像对唐氏综合症的筛查等,可能用其他的技术也能够实现,但是可能花的成本和力气完全不一样,所以测序对位置序列的测定是一个比较好的选择,对已知序列的再验证可能用PCR,或者用另外一种芯片的技术比较适合的。 目前百傲是采用的最后的这一类选择性芯片技术,是拥有自主知识产权的,正好处在这两个基础的中间,从通量的角度上讲,它不是最高也不是最低,从稳定性角度来说,也还是处在两者之间,另外一个,再从临床的实际应用的角度来看,因为百傲最早进入市场,临床应用效果非常不错,所以在市场过程当中已经有一种先入为主的印象,而且跟其他的技术路径相比,百傲的产品自动化的程度相对是比较高的,前处理过程除了提取和刻针之外,后续的基本都实现了自动化,在未来百傲希望逐渐实现完全自动化,就是首先把DNA的提取步骤去掉,直接拿血样做扩增,在未来有可能都不再通过扩展的方式直接杂交,当然技术还在突破当中,如果真正能实现全自动化,第一个优势是出报告的效率会大大提升;第二个优势是操作难度也会大大的降低;第三是从临床需求的角度来看更合适,临床每天的样本量是比较少的,如果用测序或其他的方式来处理可能不是一个太好的选择,因为它的样本量是很有限的,第四是从美国FDA所批准的这些产品来看,目前大多数采用芯片的方法,从国内的个体化医学的基因诊断试剂产品来看,药用基因组基本采用芯片的技术,微生物也基本采用芯片。 百傲生物目前在售的几个产品,第一个是跟RCLC19相关的氯比格雷用药的基因检测,第二个是跟叶酸相关的,第三是跟华法林相关的,第四是跟酒精相关的,这几个产品基本上都列入国家的目录范围内,主要是在欧洲、亚洲和美国的心脏病学会。另外前段时间出现了魏则西事件,实际上对基因检测行业来讲是一个积极的影响。现在有证的产品跟无证的产品处在无序的竞争中,无证的产品理论上只能用在临床的科研上面,它是不能收费的,但事实上是以科研的名义在使用,而同时在收费,所以现在国家有相应的明确政策,可能对行业的发展整体是好的,这是百傲目前暂时在售产品的竞争产品情况。虽然现在有很多竞争对手的加入,实际上对百傲生物形成的实质竞争并不是特别强烈,当然极个别点的竞争也会存在,但是目前来讲,至少对百傲生物企业的发展没有构成任何实质的影响,而且百傲生物率先进入这个细分行业,所有的产品都是已获得国家注册证,都处在国家的临床检验目录范围内。
百傲生物未来发展目标:百傲生物未来期望实现的个体化的大健康平台,实际上是百傲生物现在做的就是通过专业的渠道,通过专业的医生向患者人群覆盖,在上游通过给药企合作实现伴随诊断,来满足基因检测人群个性化的需求,目前我们正在努力打通的这个板块,我们叫半专业化渠道,是通过体检或妇幼保健机构,向亚健康人群或者是高端人群去拓展,来满足一些个性化的需求。比如百傲生物目前在做的酒精相关的产品,在这块下面的需求还是比较旺盛的,已经做了多家的样本,在301医院的体检科室开展项目三个月之后,每个月的检测量就达到1000单以上,目前百傲生物每月检测量超1000单以上的已经超过十家医院,目前百傲生物产品覆盖的三甲医院的数量将近三百家左右,但是我真正开始实现个性化诊疗服务的也只不过在20%,50家左右,所以未来还有很大的开拓空间。
未来百傲生物希望通过互联网的渠道向大众人群的拓展,一个是挖掘他们个性化的需求,另外一个就是需要满足个性化的需求,只有一边挖掘他的个性发展需求,另一边能够提供满足个性化需求的产品,这样真正的市场潜能,才真正实现自循环的一个过程,所以未来可能会跟保健品食品企业去建立合作关系来满足个性化的需求。举例说明就是,酒精相关的产品,其实本身不是酒精对人体造成危害。在酒精在体内分解的过程中,酒精首先分解成乙醛,乙醛是目前欧洲所公布的对人类一类的致癌物质。但是目前乙醛并不是食品的强制险检测的标准之一。简单拿市场上的几个发酵食品到第三方去检查,发现里面的含量是欧洲公布的对人体健康标准的最低都超过十倍以上,所以,发酵食品过程当中工艺控制不好也可能会产生一些乙醛,所以未来如果能够提供不含乙醛的产品,比如像酸奶这类发酵类食品能够满足这些基因突变人群的需求,这才可能真正形成一种自循环的需求。百傲生物未来就是将拓展这样的个性化诊疗服务,也会通过一些独立第三方实验室去实现未来这种大健康服务商业平台。
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