肿瘤精准医疗和液体活检专利“第一案”

检验之星

北京时间6月22日，Foundation Medicine公司起诉Guardant Healthcare公司侵犯其于2012年申请的“OPTIMIZATION OF MULTIGENE ANALYSIS OF TUMOR SAMPLES”专利（美国专利号9,340,830，以下简称“830”）。起诉地点为德克萨斯东区Marshall Division。Foundation Medicine（以下简称“FMI”）认为Guardant Healthcare的核心产品Guardant360游离肿瘤循环DNA液体活检产品侵犯了其编号为 9,340,830的专利。

FMI公司认为Guardant公司了解其830专利，并故意侵权。FMI公司请求法庭基于830专利对Guardant公司进行惩罚，承担相关诉讼费用，并弥补其经济损失。

830专利涵盖范围包括：

a) 从一个肿瘤组织中的多个肿瘤细胞构件文库；

b) 对文库进行捕获；

c) 从所述的文库中获得肿瘤成份的亚基因组序列；

d) 将测序序列进行比对；

e) 从测序序列中特异的位置获取核酸所代表的价值（如：突变），从而分析肿瘤样本。

FMI公司的专利长达136页，基本上涵盖了通过高通量测序技术进行肿瘤组织样本测序的整个过程（包含从样本的获取、前处理、文库构件、序列捕获、高通量测序、数据的质控和分析、报告生成）。专利的保护范围极宽。基本意味着，所有与肿瘤组织高通量测序相关的检测，都被此专利涵盖。

FMI公司CEO Michael Pellini在一份声明中指出：“我们正在对专利的最大价值进行策略性评估，FMI公司的专利有效期到2032年，专利的基础是分析癌症病人组织和血液样本以检测基因组改变。”

Guardant 公司在一份声明中指出“Guardant 拥有50多项专利和专利的申请，我们将继续积极和有效的通过我们的技术来解决长期的肿瘤学的需求，我们认为这个官司没有任何价值，但我们将积极捍卫我们的立场“。

Foundation Medicine公司简介

Foundation Medicine 公司在2010年4月由Third Rock Ventures 投资创办，是致力于开发基因测序技术公司中的先行者。FMI位于马萨诸塞州剑桥市，是一家诊断测试研发公司。在医生们需要判断哪些药物会对特定的癌症患者在与癌症的斗争中有所帮助时，该公司开发的全基因组测序可以为他们提供帮助。

Guardant Healthcare公司简介

Guardant 致力于通过技术突破，解决肿瘤治疗中未满足的需求，从而显著影响患者健康。该公司具有红杉资本的背景，由经验丰富的管理团队组成，团队中有NGS和罕见的细胞诊断方面的成功企业家。同时，该公司由专业的医疗指导委员会提出意见，该医疗指导委员会由肿瘤学家领导，这些肿瘤学家来自北美以及其他地区众多领先的癌症中心。

点评：

肿瘤组织和ctDNA的序列捕获和高通量测序是传统分子病理技术升级的必然，也是目前最为热门的高通量测序应用领域。FMI公司所获得的专利授权，可以说将所有可能的竞争对手都至于不利境地。核心技术专利的竞争将成为肿瘤精准医疗行业的竞争关键，也是企业获得商业成功的关键。纵观国内的肿瘤精准医疗领域，由于专利的匮乏，在未来的竞争中，将面临众多挑战。

来源：元码基因