Theranos宣布过去两年检测报告作废

莺歌燕舞

如果让Theranos选一个它们心中最忌惮的媒体，其创始人Elizabeth Holmes的OS大概是——《华尔街日报》，姑娘跟你什么仇什么怨。

    5月18日，华尔街日报“根据内幕人士消息”曝出，由于Theranos公司的验血仪器“爱迪生”（Edison）出现检测偏差，公司将召回并修正过去两年的检测报告。这对于一个以血检准确性和可及性为生命的检验检测公司来说无疑是自砸招牌的行为。Edison仪器凝结了Elizabeth和多名研发人员的多项专利，被视为Theranos公司估值90亿美元（曾经）血检商业模式的核心。

    自从2015年下半年一篇Theranos公司存在严重技术缺陷和夸大宣传的调查报道后，《华尔街日报》关于Theranos的负面报道可谓是火力全开。 从监管部门整改要求到公司高管离职再到对Elizabeth个人可能的行业禁入惩罚，《华尔街日报》记者John Carreyrou关于Theranos的系列报道使得自己名声大噪。

    此次华尔街日报爆料称，Theranos告诉CMS（医疗保险和医疗补助服务中心），该公司向上万名的医生和病人发布了修正后的验血报告，对其中一些数据进行了修正，宣布废除另外一些检测结果。亚利桑那州凤凰城的一些医生已经证实收到了Theranos的通知。其中很多宣布无效的检测结果是关于血清钙、雌激素、睾丸酮激素水平的检测。凤凰城的一位医生证实，自己曾经根据Theranos的一个不正常结果报告将一位病人送入了急诊室，不过这次修正后的报告显示，当时这位病人的检测结果其实是正常的。这意味着可能还有一些病人或医生因为Theranos错误的检测结果作出了错误的医疗决定。

   根据监管机构之前对Theranos位于加州诺瓦克实验室的调查，该实验室在过去一年了进行了大约89万例的检测，而“爱迪生”上跑出的一些结果甚至常常不能满足公司自己内部的准确性要求。Theranos可以向用户提供超过200个项目的检测服务，“爱迪生”承担了其中12种项目的检测任务，不过自从去年六月曝出准确性问题后，“爱迪生”已经被停用了。

    但停用自己的机器可能已经无法亡羊补牢了。因为华尔街日报爆料说，相当多的错误检测报告其实是在传统的检测仪器上做出来的。比如Theranos在亚利桑那州实验室，由于Theranos自己的错误设定，在血凝功能检测方面就出现了错误的检测结果，而这一检测用的其实是西门子的设备。华尔街日报说，西门子为与Theranos的合作“变得越来越忧心忡忡”。

    专业人士认为，单一项目的检测召回不是没有先例，但是对检测报告的整体召回“是从没有先例的”。

    今年三月，作为对全美第三方医学实验室检测机构的监管单位，CMS在对Theranos做出调查后，曾表示可能会做出吊销实验室执照、处以罚款、行业禁入等多项处罚措施。作为回应，Theranos表示将根据规定做出整改新意见、更换加州实验室总监、暂停提供检测服务等多项措施。

    5月11日，Theranos宣布了公司总裁兼首席运营官Sunny Balwani辞职并退休，以及三个新董事会成员的加入。作为Theranos前二号人物，Sunny Balwani在2009年时加入Theranos，是公司董事会成员。他一直低调地负责着公司运行和实验室测试。作为负责公司实验室的最高管理者，这次的离职某种程度也是在为近期状况频出“背锅”。

    坏消息正如多米诺骨牌一样一个接一个的到来并击中Theranos，距离CMS宣布最终处罚决定的大限也越来越近。加州的实验室最终是否会被吊销牌照？Elizabeth Holmes是不是会被处罚行业禁入？这些Theranos头顶上的“达摩克利斯之剑”现在看起来摇摇欲坠。回想一年多前的意气风发，科技创业公司“其兴也勃，其亡也忽”真的是宿命么？


来源: 健康点