资本青睐医疗器械CRO集中化

千姿百态

前不久，杭州泰格医药科技股份有限公司发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿~8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家，坊间多有猜测，但大多集中于医药类CRO企业。此后，泰格医药正式发布复盘公告，出乎大家意料的是，其收购的企业是专注医疗器械CRO的泰州捷通泰瑞医药科技有限公司。



　　CRO的前世今生



　　CRO（合同研究组织）于20世纪80年代初起源于美国，它通过合同形式为制药企业、医疗机构、医疗器械企业等在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务。按照工作性质，CRO大致分为临床前CRO和临床试验CRO；根据专业方向，CRO也可以分出不同专业类别的CRO，比如医疗器械CRO。

　　CRO在全球的发展有其必然性，特别是随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低，CRO凭借成本低、效率高等特点，服务范畴已经覆盖研发的全过程，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

　　目前，全球CRO发展呈现两种趋势：第一是欧美的CRO企业在全球市场处于主导地位，占据大部分份额，例如排名靠前的昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）、PPD、查尔斯河实验室（Charles River Labs）和百瑞精鼎（Parexel）的年营业收入均已突破10亿美元；第二是亚太地区等新兴市场CRO正处于高速成长阶段，其增长速度明显高于欧美和其他地区。有数据显示，2010-2016年，全球CRO行业市场保持10%左右的年均增长速度，至2016年，全球CRO行业的市场容量有望达到426亿美元。



　　本土CRO企业发展



　　1996年，美迪生药业服务公司（MDS Pharma Services）首先在国内设立了第一家真正意义上的CRO公司。随后，一些跨国CRO公司和制药企业先后进入国内，CRO产业开始得到迅速发展。2003年，原国家药监局颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》认可了CRO公司的作用和地位，为CRO行业的发展创造了良好的外部环境。国内CRO市场经过十几年的快速发展后，至2015年市场规模已经达到300亿元以上，未来3年有望保持20%左右的增长。

　　经过前期数量众多的CRO公司的竞争发展，国内CRO公司正在向集中化和专业化的趋势发展。一方面，有实力向客户提供全流程研发外包服务的CRO公司数量仍十分有限，这些CRO包括跨国企业在华成立或收购的CRO公司，以及一些本土成长起来的大型CRO公司，比如泰格医药。另一方面，国内也出现了专注于细分领域的专业化的CRO公司，比如专注于医疗器械领域的捷通泰瑞。

　　泰格医药能够从众多的本土CRO公司中脱颖而出并非偶然。注册于2004年的泰格医药从成立之始就非常注重人才和国际市场这两方面的培育和发展，这为泰格医药的生存奠定了稳固的基础。据统计，泰格医药的专业人员大部分有500强医药企业的工作背景。而国际市场能够为泰格医药带来可观的稳定收入。此外，泰格医药的发展一直有清晰和前瞻性的战略布局，这有助于泰格医药的快速发展。从泰格医药最近几年的主要收购行为中，可以窥出其在CRO领域的发展和布局的战略考虑。

　　通过自身发展和并购，泰格医药已经成长为国内规模最大的临床试验CRO公司，业务范围已经覆盖为医药产品、医疗器械研发提供I~IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。



　　为什么是捷通泰瑞？



　　捷通泰瑞是国内规模最大的医疗器械CRO，在医疗器械CRO细分市场，捷通泰瑞在国内市场占有主导地位，鲜有竞争对手。同时，捷通泰瑞作为国内最早从事医疗器械领域法规服务和临床试验研究的咨询公司，手握大量优质国内国外客户资源。自从2014、2015年国家食品药品监督管理总局发布更新了几乎全部医疗器械领域新法规，国外医疗器械产品进入中国都将被要求进行临床试验。医疗器械CRO市场进入快速发展期。泰格医药选择在这个时机并购，可谓是恰到好处。

　　本次泰格医药并购捷通泰瑞，可以预见至少带来如下协同效应：

　　第一，扩展泰格医药在医疗器械方面的覆盖，扩充产业服务领域。捷通泰瑞专注于为医疗器械企业（包括众多知名国际企业）提供注册及临床咨询服务。通过对捷通泰瑞的收购，提高了泰格医药在医疗器械方面的业务能力，为未来继续扩大在国际市场的份额打下基础。同时，捷通泰瑞通过与泰格医药的业务整合，也可以提高自身资本和业务资源，迅速为业务发展带来更多的机遇，进一步拉开与同业竞争者的差距。借助捷通泰瑞在医疗器械领域的领导地位，此次收购完成后，泰格医药与同业竞争企业的竞争优势进一步拉开。

　　第二，扩大和稳固高端客户基础。两家公司多年来积累了大量国内、国际优质客户，本次并购将实现客户资源整合，优势互补，提高市场竞争优势。有利于加强客户忠诚度和深度开发。对于泰格医药和捷通泰瑞品牌都是极大的促进。

　　第三，提升综合技术能力和服务专业度。伴随着财务合并，泰格医药临床试验研究领域的经验与捷通泰瑞医疗器械注册、临床的专业性同时实现了完美整合。双方在技术、服务、业务领域以及专业性方面都实现了显著提升。

　　总而言之，不论说泰格医药选择了捷通泰瑞，还是捷通泰瑞选择了泰格医药，新的结构体将以1+1＞2的路径发展。换句话说，并购之后带来的累积优势将沿着“马太效应”的路径行进――强者愈强。在可以预见的将来，随着国内CRO行业竞争的深化，国内CRO市场的集中度将进一步提高。从长远来看，此次并购或将成为国内CRO行业并购的里程碑事件。

来源：医药经济报