产业资本涌入HPV病毒分子诊断治疗市场

千姿百态

美国市场调查与咨询公司兰德公司预测，到2018年，全球HPV病毒分子诊断治疗市场将达到79.57亿美元，疣类疾病药物是增长最快的部分，未来五年，亚洲将是HPV病毒分子诊断治疗领域最有前途的地区。

　　截至2014年，合肥优诺生物和深圳优美佳生物等陆续获得多家投资机构的青睐，两者借此多元化销售渠道、获得多张医疗检测机构牌照。分子诊断层面的疣类疾病超早期筛查技术在中国开始步入产业化。

　　2月27日，“疣类疾病诊断及个体化治疗国际研讨会”在北京大学深圳附属医院举办，合肥优诺生物科技有限公司（下称“合肥优诺生物”）负责人表示：“只需抽取5ml外周血，即可高效准确地发现HPV病毒感染是否处于萌芽状态，从而实现疣类疾病的超早期检测与发现，为预防和干预提供依据，常见的疣类疾病包括过尖锐湿疣、扁平疣、寻常疣等皮肤类疾病。”

　　世界各国的研究结果趋于一致，即早期发现并干预HPV病毒复制，意味着潜在患者长期抵御HPV病毒侵染的可能性更大，由于HPV病毒具有高危和低危两种区分，而低危HPV病毒可能通过基因突变等方式转成高危HPV病毒，而HPV病毒是造成宫颈癌的重要原因。

　　以宫颈癌为例，中国的研究显示，早期接受治疗的患者的五年生存率为30%，其中有少数可以被治愈；而在二期接受治疗的患者，五年平均生存率降到了约10%，他们中很少有人会被治愈；等到三期才得到治疗的患者，他们的平均生存期只有8到12个月；四期开始接受治疗的患者平均生存期甚至只剩3到6个月，所以HPV病毒的筛查与防治对于预防宫颈癌有着至关重要的作用。

　　虽然HPV病毒早期筛查技术并非首次出现，但合肥优诺的技术具有独创性，其原理为通过检测捕捉到微量的游离于血液中的HPV病毒分子碎片，因此可提前于传统手段发现癌症。美国约翰-霍普金斯大学的基梅尔（Kimmel）HPV病毒中心沃格尔斯坦等人在《科学》杂志发表的文章中称：“如果把更大精力投入到早期诊断和预防上，我们相信在未来的十年里，宫颈癌死亡数可以被降低75%。”

　　合肥优诺生物负责人对21世纪经济报道记者表示：“目前，已初步完成了HPV病毒早期筛查产业化的基础布局，预计今年纯销售收入可达到亿元以上。”据介绍，与传统的B超、CT、肿瘤标志物等筛查方式不同，preMiD通过检测基因突变点位和游离于血液中的HPV病毒DNA碎片（ctDNA）实现诊断。在分子诊断领域，癌症被认为是由基因突变引起的慢性疾病，在此过程中，细胞死亡后的DNA碎片游离于血液中。“B超、CT以及肿瘤标志物出现异常，则往往预示着癌症已发展至中晚期。”上述销售负责人称：“这时，或许已延误了干预时期。”

　　据合肥优诺生物负责人介绍，该项技术集成了4项国际发明专利、5项国家发明专利发展起来的技术平台，实现了血清或血浆等非细胞体系的基因突变高灵敏度集成式检测。

　　值得注意的是，虽然同属于基因诊断技术，但pre-MID的技术原理与肿瘤“易感基因”检测也大相径庭，后者通过基因检测以筛选出哪些人更容易罹患某种肿瘤，“易感基因”是华大基因、安诺优达等众多基因公司的肿瘤线产品之一，而pre-MID则可直接确定受检者是否已经患病。“与易感基因检测相比，preMiD更加具有当下意义。”

　　除了超早期预警宫颈癌症的发生，preMID也可用于低危HPV病毒的筛查，低危HPV病毒中的某些基因型是导至生殖器疣的发生，有些可能导至扁平疣或是寻常疣的发生，这种基于病毒基因型的判断，有助于皮肤科医生对疣（Warts）种类的鉴定以及给予想对于的药物治疗。同时合肥优诺生物负责人也表示，目前他们针对各种疣类疾病特异性药物敏感位点做了系统性筛查，并开发出相应的治疗产品，目前公司正在大力推进草本克疣霜、腔体湿疣凝胶、植物祛疣凝胶等产品的市场化及国际合作事宜。

　　据21世纪经济报道记者了解，2016年，合肥优诺生物主要精力集中于HPV分型检测以及草本克疣霜等疣类防治产品销售额的迅速增长，并且将推进B轮融资，据知情者透露，目前国内几家较大的投资机构均对其疣类药物有投资意向。

来源：21世纪经济报道