186项医疗器械行业标准已出炉-2

梦回楼兰

序号        42项强制性行标编号及名称

1        YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》

2        YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》

3        YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》

4        YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》

5        YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》

6        YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》

7        YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》

8        YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》

9        YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》

10        YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》

11        YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》

12        YY 0992—2016《内镜清洗工作站》

13        YY 1048—2016《心肺转流系统体外循环管道》

14        YY 1271—2016《心肺转流系统一次性使用吸引管》

15        YY 1272—2016《透析液过滤器》

16        YY 1273—2016《血液净化辅助用滚压泵》

17        YY 1274—2016《压力控制型腹膜透析设备》

18        YY 1275—2016《热空气型干热灭菌器》

19        YY 1277—2016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》

20        YY 1282—2016《一次性使用静脉留置针》

21        YY 1289—2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》

22        YY 1290—2016《一次性使用胆红素血浆吸附器》

23        YY 1296—2016《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》

24        YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》

25        YY 1300—2016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

26        YY 1301—2016《激光治疗设备铒激光治疗机》

27        YY 1412—2016《心肺转流系统离心泵》

28        YY 1413—2016《离心式血液成分分离设备》

29        YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》

30        YY 0118—2016《关节置换植入物髋关节假体》

31        YY 0299—2016《医用超声耦合剂》

32        YY 0315—2016《钛及钛合金牙种植体》

33        YY 0502—2016《关节置换植入物膝关节假体》

34        YY 0579—2016《眼科仪器角膜曲率计》

35        YY 0592—2016《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》

36        YY 0605.12—2016《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》

37        YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系》

38        YY 0803.3—2016《牙科学根管器械第3部分加压器》

39        YY  0989.6—2016《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》

40        YY 1057—2016《医用脚踏开关通用技术条件》

41        YY 1468—2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》

42        YY 1475—2016《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》