图解医疗器械临床试验质量管理规范

Rose · 发表于 2016-3-31 22:27

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2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布，将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来，从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整个注册程序，以下通过几张图片来简单阐述：

来源：医药健康法律天空作者：宋成王志坚