小李飞刀研究美国FDA有些年头了,也阴差阳错地见过不少FDA检察官,还和其中一些人成为了“普通朋友”,总之在国内同行中,小李应该算是对FDA比较熟悉的。 这几年来,作为全球质量法规标杆的美国FDA持续引领行业大变革,尤其在中国、印度、巴西等新兴市场掀起了一场以“数据完整性”为名的彻查造假风暴。这场风暴打破了多年来业已平衡的行业生态,引发了行业中人的反思与变革。 最近不少朋友在医疗人咖啡上留言对FDA检察官群体非常感兴趣,希望小李有所介绍。为响应大家的需求,小李将从今天开始持续原创“洞穿FDA系列”,从FDA的组织架构、热点动态、监管规划到FDA官员的奇闻轶事、江湖八卦均可涉及。也欢迎朋友们留言提问或私信我的个人微信号lihong9599咨询交流。
今天先聊一聊朋友们关心的FDA检察官的个人问题
1)检察官的教育背景、工作背景、年龄段; 2)什么样的人可以成为FDA检察官; 3)检察官的薪水收入; 4)检察官的职业生涯规划。
1. 检察官的教育背景、工作背景、年龄段 FDA检察官的专业以生物制药、分析化学、食品科学、自动化、电子电气、计算机等工程类专业为主,学历为本科到博士,平均水平为硕士。早些年FDA检查官的年龄以60、70后为主,而近两年来,FDA检查官的年龄越来越年轻,不少新入职FDA的检察官都是80后。这些新生代检察官大多思维敏捷、学习力强、乐于差旅,且相对老检查官来说更熟悉IT技术,有利于对日趋先进的医疗制造业工厂进行检查。
2. 什么样的人可以成为FDA检察官 一般来说,FDA的检察官首先必须是美国国籍,其次必须提供学历证明、能力证明及工作经验证明。初级职员至少是本科+1年工作经验,而中高级职员(如FDA驻外国检察官)至少需要本科+5年或硕士+3年相关工作经验。检察官性别男女均可,但驻外国检查官男性获录用的机会较大。
3. 检察官的薪水收入 在直接告诉你答案之前,先得告诉你我们中国企业能见到的FDA检查官大多隶属于FDA的健康与人类服务部Department of Health and Human Services (DHHS),这也是为什么FDA检查官的email地址总是@fda.hhs.gov的原因。 依据美国人事署(OPM)政策规则, 联邦公务员级别分为三档: 普通目录(GS), 高级行政目录(SES)/行政级别(SL), 行政目录(ES). 行政目录级别最高, 内分5级。普通目录分为15级, 从新雇佣的职员到中层管理者均属于这档次。因此我们所能接触到的FDA检察官一般都是GS级别。
据小李研究,FDA检查官的级别一般为Grade 5 到 Grade 13,那么对应的年度工资即为27431到93175美元。而能来中国执行检查任务的检察官平均级别为Grade12,对应工资约为6-8万美元。部分经验丰富或业绩极佳的检察官可以达到Grade 13,14,其工资最高可达11万美元。此外,FDA检察官还享受差旅津贴、业绩奖金、医疗保险、带薪假期等福利。
是不是感觉是这个收入换成RMB很客观?因此,你要问了,这个收入在美国算什么水平? 个人年收入5万美元以上是美国进入中产阶级的一个门槛。如果夫妻都有类似水平的工作,家庭收入到10万美元以上,那就是一个标准的美国中产阶级家庭了。美国年收入5万美元以上的个人占全职工作人员的43%。年收入8万以上就算中高收入阶层了,这个收入段的全职工作人员约占美国全职工作人数的6.7%。 而年收入10万美元以上的人自然是美国最高收入的人群,约占美国全职工作人数的11.5%。因此不难看出,我们能见到的FDA检查官至少是美国的中产阶层。
美国一般公务员年度工资表(GS)
顺带提一下,美国目前所使用的职位评价工具是“职位要素评价系统(FES:Factor Evaluation System)”,由职位所需知识、管理监控、指导方针、复杂性、影响范围、人际沟通、谈判目的、体能要求、工作环境等九大评价要素构成。每个评价要素均有从低到高的若干级描述,某职位符合某种描述,则获得相应的点值,将职位在九大要素上得到的点值加总就得到了该职位的评价总点值,某职位具体在工资表中的哪个等级则由总点值的多少决定。值得注意的是,在美国公务员职位等级里,级别概念被淡化,职位工作本身价值被加以强调,也就是说在我们看来本应该是同一级别的职位通过职位评价之后可能会被放在不同职位等级中了。通过职位评价将公务员职位分等,能够比较精确解决公务员职位价值的内部公平问题。小李觉得这种薪资评价标准值得学习借鉴。
职位要素评价系统的九大要素及其分值等级
4. 检察官的职业生涯规划 小李个人认为FDA检察官的工作是非常辛苦的,尤其是需要经常到印度中国等第三世界出差的检察官,不仅要遭受跨越时差的差旅疲劳,而且会影响家庭。这就不难理解为什么小李遇到的FDA检查官基本分为两种类型: 1)年龄50岁以上,公事公办型。特点是照章办事,紧跟checklist进行检查,不过分为难被检查企业;总体比较nice; 2)年龄30-45岁,打鸡血型。不按常理出牌,没有固定的checklist或者不care,主要按照个人经验对熟悉的领域开展检查,不找出问题誓不罢休。 对于第一种类型的检察官,谈不上什么职业生涯规划了,毕竟一把年纪,享受生活为主。 对于第二种类型的检察官,大多是有个人追求的。这些人年轻有为、见多识广,能力不亚于外资巨头的总监职位,离开FDA后一般都很容易找到外资巨头的经理、总监等职位,有的也选择开设咨询公司或做产品创业。例如前FDA驻华办公室主任Chris Hickey跳槽后,担任辉瑞亚太地区资深公共事务总监,主管对外事务。但是有的检察官的工作属于专家型而非管理型,虽然个人能力超强,但是常常被认为缺乏高层管理经验而对跳槽后担任副总裁或CEO等高管职位有不利影响。
总之FDA检察官这个职位小李个人认为属于“能学到东西、能展现能力、甚至能改变行业”但是“工作辛苦、工资较低、牺牲家庭”的饭碗,不适合长久干下去。那么下次当你见到FDA检察官的时候,是不是在尊敬、害怕之余也会带一点点同情心呢?
来源: 医疗人咖啡 来源:小李飞刀
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