干货！2015肿瘤免疫治疗市场分析

检验之星

不同癌症第一阶段的开放临床试验数量

自从美国外科医生和癌症研究员William Colley发表第一个肿瘤免疫学领域观察评论以来，相关的各类研究与商业并购接踵而至。1890年代以及整个20世纪，我们在肿瘤免疫学领域的收获颇丰，人类认知的边疆逐步涵盖了癌症免疫应答及其遗传机制的分子基础。不断更新的实验试剂与设备促使着这一伟大行动的持续发展，使得先进的临床科研成果促成了现今前所未有的肿瘤免疫学商业化浪潮。

寻求免疫系统与抗争肿瘤之间的平衡是一个伟大的事业， 全球最大的制药巨头--阿斯利康、强生、MSD、默克、诺华、赛诺菲以及辉瑞等诸多公司都在积极以投资或合作的方式跻身于各大生物技术公司与科研机构的肿瘤免疫学先驱性研究中。

图为获得风投注资的癌症免疫疗法创业公司

今天，clinicaltrials.gov上通过注册的癌症免疫疗法研究，数目高达450项。分析表明现阶段的肿瘤免疫疗法研究领域范围极广，研究的立足点涵盖了细胞疗法（自体或异源）、T细胞、NK细胞、γδT细胞、树突状细胞、巨噬细胞和溶瘤细胞病毒治疗等多种方式，多种疗法在数种不同癌症的患者中进行了临床测试。在这一领域，FDA涵盖的单克隆抗体包括了pembrolizumab、nivolumab、ipilimumab、tremelimumab以及用于检查点CTLA-4和PD1 / PD-L1的抑制因子avelumab，这一抑制因子在细胞治疗、肿瘤特异性抗原、热休克蛋白、t细胞凋亡调控因子、toll样受体激动剂等多种癌症治疗方式中得到了结合与应用。

图为正在开展癌症免疫治疗研发的公司及技术

对临床试验各种的分析表明，同种细胞因子在不同癌症患者中会引起大相径庭的免疫应答。正如业内学者预料的那样，越来越多的科研机构倾向于使用细胞治疗技术进行临床研究。在应用性研究中，科学家则倾向于将各种细胞因子与有的效化疗方法和肿瘤抗体相结合。

同时，大好的癌症免疫疗法市场行情也催生了诸如肿瘤治疗新型生物材料、电穿孔设备、基因治疗、光动力治疗、生物标志物鉴定等诸多跨学科技术的发展。接下来的十年中，全球癌症患者定会因为这些技术的发展而受益无穷。

??除了技术因素之外，强大的专利体系也对肿瘤免疫领域的发展起着重要的作用。随着业务的发展和新型癌症疗法获得营销授权，领先于同行在全球范围内获得各国的授权也成为主流技术公司扩展业务的主要内容。过热的癌症免疫疗法市场专利框架不仅复杂而且充满着不确定性，随着各个公司专利技术的授权，整个行业的专利体系也显得变化万千。

朱诺与诺华关于CAR T细胞技术的专利诉讼仅仅只是创新公司间纠纷的开始，行业的战场逐日开辟，很快就会有好几个玩家持有不同癌症免疫疗法的关键专利。

举个例子，2015年12月德国生物制药公司Apogenix新药APG101获得了美国专利局的直接授权。作为细胞外CD95受体Fc域与IgG域的完全人类融合蛋白，APG101对于多种癌症有着良好的疗效。APG101的专利授权在业内引起了广泛的关注，也使得Apogenix正式成为逐鹿于癌症免疫疗法市场的一员。目前，APG101正在实体肿瘤（胶质母细胞瘤）和恶性血液疾病的治疗领域开展着临床实验。

根据已有的报道和市场信息，我们预计2016年将有更多的癌症免疫疗法专利覆盖全球。

尽管很多人认为免疫系统并不会对抑制肿瘤生长起到太大作用，现实的研究结果确实证实了免疫系统在肿瘤治疗过程中的巨大作用，不论手术、化疗还是放疗，免疫系统都在其中起着极大的积极作用。在不久的将来，癌症免疫疗法可能会与其他多种癌症疗法形成多种联合治疗手段，为癌症患者带来最大的福利。虽然现有的癌症治疗方式看起来仍然是“一切照旧”，但是我们相信在手术、化疗、放疗以及免疫疗法的痛苦过程之后，作为健康的检验员，免疫系统将行之有效地完成它的工作，使得治疗后能够拥有更好生活质量的癌症患者持续增多。

来源：转化医学网