2015年北美Top16医疗器械快公司 两家基因检测公司上榜

千姿百态

和往年一样，快到11月底的时候，德勤公布了2015年北美区高科技成长企业500强名单，企业占比最多的依然来自软件开发行业，较少的为仪器仪表行业。现为大家梳理了其中行业为医疗器械类的公司，共有十六家。


　　这16家公司所从事的领域相对分散，其中3家与远程/移动医疗相关，2家涉及基因诊断精准医疗领域，4家公司服务于美容整形产业，另有1家手术机器人公司。

1.Intersect ENT


　　Intersect ENT 是一家处于高成长阶段的药物设备公司，目前已开发出一种可确保治疗药物有针对性持续传输的药物涂层可吸收植入技术。这种有针对性的药物传输技术旨在确保耳鼻喉科的医师能够改善对病人的护理。

　　公司的初始产品为获得美国食品药品管理局批准的用於治疗慢性鼻窦炎的药物涂层植入物PROPEL和迷你PROPEL。

2.Ellipse Technologies  


　　美国Ellipse Technologies（椭圆科技）总部位于加利福利亚的Aliso Viejo，公司主要希望在整形外科和脊柱融合物远程控制方面有所建树。

　　目前公司已经开发出了远程控制分布系统，它主要使用磁铁进行控制，这样可以有效减少术后手术调整的必要。主要目的呢，就是保证脊柱植入物和整形植入物进入皮肤之后位置不会发生太大的偏离，同时又是使用远程无创伤的方式。

　　事实上呢，植入物远程控制在国外还是比较火的，比如乳房以及脊柱植入物远程控制、MicroCHIPS公司的植入避孕药远程操控等等都已经有过临床应用了。不过，由于我国医疗监管方面的原因，距离实际应用可能还有一段较长的距离。

3.Sequenom


　　美国Sequenom公司是一家世界著名的生物高科技仪器及配套试剂的专业生产企业。该公司致力于研究开发最先进的质谱阵列基因分析技术，为生物医学、分子医学、非创伤性的产前胎儿诊断的研究及其临床应用提供卓越的解决方案。

　　目前，Sequenom公司自主研制开发的质谱阵列技术平台能对基因组进行全方位的定性和定量研究。该平台应用先进的质谱技术，为基因组学的研究提供了无与伦比的灵敏度和特异性。它的质谱阵列技术平台已被广泛应用于全球顶尖的基因研究机构例如美国国立卫生研究院、哥伦比亚大学医学中心、英国Sanger中心、日本东京大学、香港大学、 香港中文大学、台湾中央研究院、北京华大基因及上海血液病研究所等。西格诺公司基因型分析技术已被认为是该领域的黄金标准。其革命性的高通量低成本DNA甲基化定量分析技术为表观遗传学的科研开创了一个经济实用的新平台,受到了国际国内学术界的广泛重视。

　　Sequenom公司总部位于美国加利福尼亚州的圣地亚哥市。在德国，澳大利亚及中国大陆均设有分支机构。

　　在2014年5月30日的时候，Sequenom公司的生命科学部被Agena Bioscience公司收购。

4.OrthoAccel Technologies


　　位于德克萨斯休斯敦的OrthoAccel Technologies公司其实是一家主要生产牙齿矫正设备并提供相应治疗服务的供应商。

　　公司的初始产品为AcceleDent，据其介绍这是第一个通过美国FDA官方认证的牙齿矫正应用方案。它主要通过电池供电产生振动达到加快矫正治疗的目的。

　　患者接受标准治疗包括拔牙，安装钢丝套等等。患者带上钢丝套后，安装上AcceleDent设备进行矫正，这个过程可以在家中完成。在矫正治疗过程中，患者每天将该设备放在嘴里咬20分钟。虽然在嘴里，该设备对牙齿提供低频脉冲振动，振动不会产生不舒服的感觉，病人几乎注意不到。

　　研究人员认为，标准的矫正治疗提供的振动力量提高了齿槽骨、牙齿周围组织的新陈代谢，从而对牙齿的矫正更快更有效。健康科学中心矫正系副教授Dubravko Pavlin表示：“我们相信，循环加载的应用(振动控制)不仅会增加牙齿位移速度，而且也为创造更稳定的矫正治疗效果带来坚实的基础。”

5.MobileHelp


　　MobileHelp公司是美国领先的M-PERS（移动个人紧急响应系统）供应商和服务商，虽然总部位于佛罗里达州的博卡拉顿，不过却是面向美国50个州提供个人紧急响应服务。

　　MobileHelp公司开发有多款具有代表性的产品，服务方面，比如第一款集成了GSM/GPS技术的医疗警报系统DUO；帮助家里没有安装电话线的个人紧急响应方案SOLO；以及传统的医疗警报系统ClassicHelp。

　　硬件方面，MobileHelp的M-PERS器件集成了全美范围内的无线语音、数据和全球定位GPS技术，以此结合来为客户提供实时医疗监测服务，并在个人寻求紧急援助时进行快速跟踪定位。

　　此外，MobileHelp还提供一个用于连接看护者和家人的平台Caregiver Tools，当家人需要紧急救助时，看护者就能通过Caregiver Tools平台获得必要的提醒。

6.SurgiQuest


　　SurgiQuest是一家成立于2006年，总部位于康涅狄格州，公司主要进行腹腔镜套管的设计与开发，力求消除从1990年初期起圆形密封和鸭嘴阀之类传统套管所带来的困扰。

　　公司里的很多高管都来自于腹腔镜（即手术机器人）先驱United States Surgical Corporation（美国外科手术公司），经过了多年的实践后，几个关系较好的高管发现surgiquest的技术不仅能够消除常规套管大范围涂抹的麻烦，而且不必局限于圆柱形设计。后来，他们在进一步完善该技术的过程中发现了更多的优势，于是几个人商量着商量着就成立了这家公司。

　　公司成立之后推出了无套管充气循环系统airseal，这是世界上第一个也是唯一一个接入腹腔镜和机器人手术的无套管循环系统。据说使用该系统医生都不用担心腹腔镜全子宫切除术过程中的气腹意外了，而且似乎患者术后情况更稳定、通气也更顺畅。目前，公司仍然在继续完善这个系统。

7.TearLab Corporation


　　TearLab Corporation 成立于2002年，总部位于加州圣地亚哥。作为一家体外诊断公司，TearLab简直小的可怜。但其研究领域——眼泪诊断，却看点十足。

　　作为全球眼泪诊断的先行者，它的专利产品仅需50nl的眼泪便可在1分钟内检测出干眼病的结果。其产品在2012年获得CLIA豁免，目前TEAR的产品已被允许在包括美国、英国、澳大利亚等多个国家及地区对干眼病进行诊断。公司已经在纳斯达克上市，股票代码为TEAR。

　　TearLab拥有的专利-眼泪测试系统TearLab Osmolarity System，可用于衡量泪膜的同渗容摩，而眼泪同渗容摩则被视作与干眼病具有关联度的一种生物标记。简单的说就是一句话， 通过眼泪来诊断干眼病。病人只需用TearLab的仪器采集50nl的眼泪，便可在1分钟内检测出干眼病的结果。

　　2012-2014年，TearLab分别实现营业收入396万美元、1465万美元、1971万美元，增长非常强劲。当然，受限于高昂的研发费用，TearLab的利润不那么美观，2012-2014年净利润分别为-1931万美元、-2899万美元、-2372万美元。公司市值在13年7月达到3.5亿美元的最高峰后，股价一路走低，目前市值仅6785万美元。虽然暂时没有拿到FDA的批文，但是不到7000万美元的估值对应如此巨大的市场、如此创新的诊断方法，似乎还是给的太保守了。

8.GenMark Diagnostics


　　GenMark 诊断是一家分子诊断企业，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈县的卡尔斯巴德，致力于一系列病症的分子测试，包括获美国食品与药品管理局(FDA)批准的对囊性纤维化病症的测试。

　　GenMark诊断公司现任总裁兼首席执行官为Hany Massarany ，new ePlex系统是该公司的 最新分子诊断平台，该系统是一个基于 eSensor技术的全自动分子诊断平台。与 GenMark 原有的 XT-8 平台相比，ePlex 的优势主要是集核酸自动提取、扩增以及eSensor检测技术为一体，实现了基因的快速检测。ePlex操作人员仅仅需要将病人原始或简单处理的样本放入一个试剂盒中，就可以在90分钟之内得到结果并且中间不需要进行任何操作。ePlex系统主要是针对感染性疾病诊断市场。最初的诊断项目包括革兰阳性和阴性菌鉴定、呼吸系统感染性疾病诊断、胃肠道感染诊断、HCV(丙肝)基因型鉴定、中枢神经系统感染诊断及真菌病原菌诊断。

9.Inogen


　　Inogen Inc是一家医疗设备开发公司，致力于开发、生产和销售为患有慢性呼吸系统疾病的病人提供长期氧疗的便携式制氧机。

　　Inogen公司创始人为Allison Perry,据说Allison Perry受祖母遇到的问题的启发，才发明了便携式的Inogen one氧气制造器。这个公司是在加利福尼亚大学的一次商学院竞赛中开始成立的。

　　Inogen one制氧机把空气压缩，送入分子筛床，在这里空气里的氧气和氮气通过变压吸附技术（ PSA）分离开来，提炼出来的氧气输送给病人，氮气则被排回到空气中。变压吸附技术（PSA）是一个循环再生过程，所以氧气不会耗尽，只要Inogen one制氧机有电源接通，就会一直产生氧气。

10.HeartWare International

　　Heartware International 也是美国一家医疗设备公司，于2008年7月29日在特拉华州注册成立，公司总部位于马塞诸塞州的弗雷明汉。Heartware主要从事微型植入式心脏泵或心室辅助装置的开发和生产，这些产品可用于晚期心脏衰竭的治疗。HeartWare心脏辅助系统，主要包括一个心室辅助装置，或血泵，病人配件及手术工具，可为处于心脏衰竭晚期的患者提供心脏循环辅助。HeartWare系统的核心是一个专有的连续流血泵，即HVAD泵。该血泵是一个每分钟能够抽送高达10升血液的全输出设备。HeartWare系统一般植入在心脏附近，这就避免了通常需要植入类似设备的腹部手术。该公司会直接面向心脏中心和医院销售产品，也会通过医疗设备分销商来销售其产品。

11.Ulthera


　　美国Ulthera公司，成立于2004年，位于美国亚利桑那州，梅萨市。 Ulthera公司是全球顶级医疗设备公司，专注于开发超声波美容仪器。

　　Ulthera系统是第一个也是唯一获得美国FDA的一种非侵入性的审美提升适应症的紧肤仪器。在中国，也叫做极限音波拉皮、艾拉提、超声刀。

12.Amendia

　　Amendia公司是一家创新型的微创脊柱外科手术医疗器械供应商，其成立于2008年，成立初期希望在外科医生、病人、医疗器械以及生物制剂之间创造平衡的解决方案，最终目标是希望提高手术疗效和挽救脊柱患者的生命。

　　公司目前的产品包括:治疗骨质疏松的Savannah-T DualFix、意在促进颈椎融合的Phenix Cervical Interbody、减少肌肉损伤的Marquise MIS Channe、以及治疗腰椎管狭窄的微创方法

　　iO-Flex Decompression System。

13.Cynosure


　　Cynosure（赛诺秀）是全球顶尖激光设备商，是专门研制和开发各类用于病理性皮肤治疗和美容的高科技激光公司，尤其在鲜红斑痣（红胎记）、青胎记、血管瘤、黑胎记等复杂病理性皮肤治疗领域，效果尤其出色，以独有的MultiPlex技术、CAP等激光美肤技术，在全球处于绝对领先的位置，已获得美国专利36项，并多次获得全球皮肤激光技术大奖。

　　目前公司的激光射频仪器广泛应用于诸如整形外科、妇科、耳鼻喉科、眼科等诸多领域，它的产品核心是一连串激光射线，包括宝石激光、二极管、皮肤脉冲激光、调Q激光、强脉冲光和射频技术。产品通过国际经销商远销美国、加拿大、英国、中国、日本韩国等120个国家。

14.ZELTIQ Aesthetics


　　ZELTIQ Aesthetics成立于2005年，是一家医疗高科技公司，总部位于美国加州普莱臣顿，其主营业务是美容减肥产品的研发和商业化运营。

　　该公司拥有自主研发的冷溶脂技术平台，主打产品为冷溶脂系统，该系统采用的是一种专利冷冻脱脂技术，不同于传统的脂肪抽吸术，不需要开刀或注射，也不需要麻醉就能实现去脂减肥目的。

　　目前Zeltiq冷冻溶脂系统已获得美国FDA许可。

15.Unilife Corporation


　　Unilife Corporation于2009年7月2日成立于特拉华。该公司是美国一家设计与生产医疗设备的公司，主要生产注射器（针筒）。它同制药和生物科技公司合作，旨在利用其创新的、高度分化的设备来提高他们注射疗法的发展，注册审批和周期管理。

　　它独有的设备以一种可以被整合到一个填充和包装里的形式来为制药公司服务，这些过程可以用于注射药和疫苗的研发。制药公司负责将药物装置组合安全运送给医护人员和病人，并方便他们管理。

　　此外，公司战略合作伙伴为anofi-aventis。

16.vasomedical，inc


　Vasomedical公司是体外反搏 (ECP) 治疗的黄金标准—EECP® Therapy 系统的拥有者，它是一家多元化的医疗科技公司，专注于医疗器材的设计、制造于销售。

　　EECP即Enhanced External Counterpulsation 的缩写，称增强体外反搏，这种技术在我国的使用已经有相当长的时间了，只不过研究上与别人的差距太大。Vasomedical 公司一直在开发这一技术。该公司的EECP技术由一个空气压缩器、计算机控制台、一些袖套和一张治疗床组成。治疗时，病人躺在治疗床上，在四肢一些部位套上袖套，在心脏收缩期、舒张期分别给袖套充气或放气（舒张期充气）。采取这种治疗时，增加了心脏供血，降低了心脏负荷，在减低心脏氧需求的同时却增加的血氧供量。以此达到治疗目的。

　　在美国，采用EECP的治疗费用是得到Medicare的报销的，许多私营保险公司也对该技术治疗顽固性心绞痛予以报销。一个疗程为35小时的EECP治疗的报销费用高达5500~7000美元。


来源：动脉网