山东举办体外诊断试剂质量万里行活动

幸福侠侣

按照国家食品药品监管总局和山东省局的统一部署，以“强化质量管理，防范风险隐患”为主题的体外诊断试剂质量万里行山东站活动，日前在潍坊三维生物工程集团有限公司举办。来自三维生物、威高生物、莱博生物、博科生物、澳斯邦生物等生产企业，山东省医疗器械产品质量检验中心，潍坊市人民医院、潍坊市中医院、潍坊医学院附属医院等医疗机构，以及中国医疗器械山东有限公司等经营企业的代表，就体外诊断试剂生产、经营、使用环节的质量安全状况进行了介绍，反映了在管理和创新等方面存在的一些现实问题。
　　山东省局巡视员孙玉亭表示，体外诊断试剂质量万里行活动对于进一步加强风险管控，保障用械安全有效，推动企业强化质量管理意识、落实质量主体责任，引导产业健康发展，增强公众正确认识和合理使用体外诊断试剂的能力，都具有重要意义。山东省局将采取媒体通报会的形式公布体外诊断试剂整治结果，邀请专家分析产品风险，统筹执法力量，对专项整治中发现的案件线索一查到底，严厉打击违法违规行为，努力构建政府、公众、媒体等多元共治的监管格局，确保体外诊断试剂产品质量安全。

来源：医药报