从Intersurgical案例看医械专利风险

千姿百态

随着经济全球化的进一步深入，知识产权在经济竞争中的作用日益上升，尤其是在像医疗器械、航天航空、电子信息等知识复合型、技术含量高的高端制造业领域内，知识产权的保护与运用就显得相当关键。

　　政府和企业都已意识到保护知识产权的重要性，也逐步开始制定和实施知识产权战略；而与此同时在以医疗器械为代表的高端制造业内知识产权侵权案却接连出现。

　　案例回顾：

　　Intersurgical是呼吸麻醉类耗材的领航者，集设计、生产、销售于一体，为患者提供口咽通气道管理、麻醉、重症监护、氧气和雾化治疗的解决方案。其产品i-gel®是创新型一次性使用的第二代声门上气道管理器械，是数年的研究和开发的结晶。

　　2014年8月20日，河南省郑州市中级人民法院发现该省一家医疗器械制造商对英特赛克公司Intersurgical i-gel®喉罩产品在发明专利（专利号：ZL03824161.7）和外观设计专利（专利号：ZL20073017584.6）上有侵权行为。

　　2015年6月1日，河南省高级人民法院作出了关于河南省该医疗器械制造商将不被允许在中国生产、销售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品的终审判决，责令该侵权企业停止生产、销售和许诺销售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品，并为侵权生产、销售和许诺销售该产品支付给Intersurgical法定的赔偿。

　　英特赛克公司就此被侵权案件表示：日后将进一步利用法律手段来加强对自身知识产权、专利的保护，同时也严正呼吁那些不法侵权医疗器械制造商，要提高自身自主创新，违法侵权必然就受到来自法律和道德的双重制裁。

　　此案例中的河南侵权医疗器械企业受到了法律的严格制裁，不仅丢掉了该领域的市场，还对企业的声誉造成了损害，甚至让企业在市场上再难翻身。可以看出，专利、知识产权的侵犯与保护将是未来经济竞争的核心。

1.知识产权成为经济竞争的核心战略

　　如今的市场竞争早已进入了以知识产权作为战略资源来提升经济核心竞争力的时代。掌握了知识产权不仅可以快速打开国内、国际市场，更能实现核心技术产品价值的最大化。一句话就是：手握专利，就能牢牢掌握市场话语权。

　　知识产权、专利保护就是企业的生命线，其对企业的重要性是不言而喻。

2.专利侵带给企业的两大损失

　　一方面：带给企业自身利益的损害，丢失部分市场份额；

　　另一方面：侵权企业在产品质量以及售后服务方面都比较差，导至市场对该产品的接受认可度降低，给被侵权企业造成名誉上的损失。

3.专利侵权屡禁不止

　　首先，侵权可以跳开投入大周期长的研发周期而直接进入生产，不仅成本还能一步到位直接闯入高端产品市场。

　　其次，侵权产品会恶性压价来争夺市场，侵权企业为了追求厚利，在几乎没有投入成本的基础上可以大幅压价来恶性竞争，直接为其带来巨大利益。

　　第三，侵权屡禁不止，反映出我国对于侵权法律建设不完善，企业在维护自身利益、保护自我专利的成本较高。

　　最后，惩处不彻底导至死灰复燃，违法成本低也导至了侵权企业无视法律铤而走险。

4.专利面前，国产医械如何布局

　　我国医疗器械起步较晚，在技术上难免落后，仿制先进产品不失为一条捷径，但要看到随着国家加入WTO后，国内企业被诉侵权的案件层出不群；法律在保护专利、知识产权方面的建设也逐步完善，在惩处违法力度上也逐渐向世界靠拢。

　　在此形势之下，国产医械企业若一心想“山寨”先进产品来达到占据市场份额，如果做出侵权行为势必将受到法律的严格制裁，不仅将丧失在该领域的市场，还将带给企业及个人名誉上的损害。

　　因此，在“技术封锁”、专利垄断时代，国产医疗器械企业一方面要勤练内功：注重研发，技术创新；另一方面要借助外力：引进技术，中外合资。在保护自身专利的同时，还需要注意“专利陷阱”，做好专利风险的排查。

　　不管是有意还是无意，如果没有做好专利风险的排查，一旦陷入专利陷进，企业将面临来自法律和道德两方面的双重制裁，造成重大损失甚至破产倒闭。

　　正如Intersurgical这样拥有先进技术专利的企业所警告和呼吁的，国产医械企业在其发展过程中，对于知识产权、专利的侵权行为一定不能越雷池半步，否则将受到法律的严厉处罚，从而失去最基本的市场和信任陷入发展滞后的泥潭。

　　国产医疗器械制造企业的发展道路势必困难重重，但无论如何都要切记：做好专利风险排查，切勿侵犯他人知识产权、专利。

　　案例部分英文详情：

　　On June 1st a decision was confirmed by the Henan High Court that a medical device manufacturer based in Henan Province may no longer manufacture nor sell its copy of Intersurgical’s i-gel ® supraglottic airway in China. The Zhengzhou Intermediate People's Court in Henan Province found on 20 August 2014 that the product infringes invention patent ZL03824161.7 and design patent ZL20073017584.6.

　　The medical device manufacturer based in Henan Province has been ordered to cease manufacturing， selling and offering for sale all products which infringe invention patent ZL03824161.7 and design patent ZL20073017584.6 and to pay statutory damages to Intersurgical.

　　Intersurgical is a leading designer， manufacturer and supplier of a wide range of medical devices for respiratory support providing patient solutions for airway management， anaesthesia， critical care， and oxygen & aerosol therapy.  Innovation is a key element of the business with substantial investment in product development， technology innovation and protection of intellectual property.   The i-gel ® is an innovative， single use， 2nd generation supraglottic airway management device that represents the culmination of years of extensive research and development.

来源：医械创新网