Illumina下半年将主要推进NGS检测的市场化

幸福侠侣

伴随着临床和转化医学客户已经成为Illumina客户群的新增长点，该公司正在希望今年能够推出基于下一代测序，在免疫和生殖健康领域的相关检测。

该公司将持续改进其NGS系统，包括近期推出的用于HiSeq X客户的SeqLab solution以及全商业化的自动样品制备系统 NeoPrep。

该公司还为新的NGS客户推出了MiSeq promotion，其本质上是一个启动包，包括了MiSeq系统，训练，样品制备，核心耗材以及用于构建新的测序实验室并运行的服务计划，“Illumina 总裁Francis de Souza 说，将在公司电话会议上讨论其第二季度的业绩。”

第二季度期间，Illumina的股价上涨了21%，达到5.394亿美元，这主要是由于对HiSeq，特别是HiSeq 4000以及NextSeq设备和其服务业务，包括无创产前检测服务，产品，许可费用等销售收入的增长所驱动的。相比之下，Illumina的检测业务，则由于价格压力，尽管交易量有所上升，但是总收入却出现了下降。

肿瘤

“在第三季度，Illumina公司计划推出其第一版只能够用于研究用的癌症面板。15个基因的OncoPanel 将成为将会被标记为CE-IVD的OncoPanel产品的基础，并争取后者能够获得FDA的品准，”Illumina公司CEO Jay Flatley 在电话会议上这么表示。

此外，Illumina公司正在开发一个更大规模的，170个基因的面板，该面板计划在明年早些时候推出，以解决研究市场的需求，并且与公司的医药合作伙伴结合开展相关的临床实验。

肿瘤市场已经持续成长为Illumina的重要的客户群，本季度在研究和临床肿瘤客户中，出货量增长了25%。而NextSeq500仪器在肿瘤领域中非常流行，该仪器的肿瘤客户订单同比增长了50%，包括一个从液体活检公司获得的较大的订单。

Flatley预测，当医疗指南推出后，肿瘤市场将会出现一个拐点和爆炸增长，因为当它成为医护标准的时候，当其需要活检时，每个肿瘤都需要进行测序。

该公司还致力于液体活检化验。 Flatley 说，该努力有可能将从使用靶向面板开始，这都是从一些已知的特别的癌症类型的突变类型中获得的知识。以前， Flatley 表示，公司将在本年之前，提供实用临床实验数据，并且将首先在美国食品和药物管理局最终发展成产品之前，推出一个RUO检测。

生殖健康

Illumina正在试图推出一个使用NextSeq设备，CE-IVD标记NIPT。Flately说，这个检测被叫做VeriSeqNIPT，其在欧洲监管局针对软件的检查已经到了最后阶段，并且该公司有望在短期内获得CE标记。而再VeriSeq NIPT产品上获得CE标记将是一个良好的IVD解决方案。

Illumina公司还提供非侵入性检测Verifi服务，并且已经获得了Sequenom的专利，并计划通过允许实验室运用该技术来开发他们自己检测的独特版本。Flatley说，全部的NIPT收入，包括产品、服务和测试费用，相比较于2014年第二季度，2015年第二季度相比增加了50%以上。

在二季度期间，Flatley说公司和5个美国以外的合作伙伴签署和合作协议，共同开发和运行VeriSeq NIPT操作，因此现在已经有19个这样的伙伴，在他们各自的实验室进行相关的最终测试。

他补充说，在二季度，体外受精相关的实验销售增加了25%，这是由于针对Illumina的基于NGS的胚胎植入前的基因筛查实验-VeriSeq PGS。

HiSeq 4000和HiSeq X

Illumina最近针对其HiSeq X客户推出了其SeqLab产品，该产品是与GenoLogics和HamiltonRobotics联合设计的，可以实现基因组测序的标准化和优化。该产品包括LIMS系统，液体处理机器人，数据分析和运行实验室需要的咨询服务。

Flatley说，SeqLab产品将会提高客户的系统使用效率。最近，在所有客户中的系统使用方法具有一定的差异性，一部分客户可以持续使用，但是大多数并不可以。根据de Souza的说法，客户表示，HiSeq X需要IT和信息都是令人“畏惧的”，因此，他们需要花费很长的时间才能使他们的实验室启动并正常运行。

Flatley补充说，该公司对于HiSeq X的未来有过讨论，包括除了全基因组测序和启用非人类基因组测序，其在别的领域的潜在的应用价值。他说：“在某种程度上，我们可能会做出一些改变，但是这并不包括在今天的报告中。”

至于HiSEQ 4000仪器， Flatley 表示其是现在领先的HiSeq平台。本季度该公司获得了大量的基因组中心或者商业客户的订单。

Flatley预测，未来几年，客户将逐渐从HiSeq2500转移到HiSeq 4000。然而，因为客户喜欢HiSeq 2500的快速运行模式，该公司考虑将该特质引入到HiSeq 4000系统中。

来源：生物通