最近几年，癌症免疫疗法正成为研究人员、制药公司、投资者，特别是病人最关注的热点。花旗集团医疗研究全球负责人Andrew S Baum早在2013年就表示，癌症免疫治疗代表了生物制药行业的一个潜在的收益机会，并预测这一产业在2023年的销售额将超过350亿美元。Baum当时称，十年后免疫疗法将成为最重要的癌症药物，占全球正在研发的癌症药物的60%，并认为总体生存率的改善将是这一领域发展的驱动力。
因此，GEN（Genentic Engineeing and Biotechnology News，基因工程与生物技术新闻）首次发布癌症免疫治疗开发公司榜单，列出了该领域最重要的16家公司。
榜单主要由两类公司组成：一是大型生物制药公司，这些公司最近斥巨资开发新的潜在重磅炸弹药物，以试图弥补原有的药物专利到期后的损失；另一类是相对规模较小的专科药生物技术公司，这类公司通常仅专注于免疫疗法，寄希望于利用所发现的新药与大药企签订价值可观的合作协议。
值得一提的是，这两类公司中还没有哪一类已经取得成功。一些主要的癌症免疫药物开发公司已经建立了由一系列产品组成的在研产品线，并着眼于与其他药物联合使用开展临床试验。小型的专科药公司则专注于与合伙伙伴建立合作关系，而不是自己将产品推向临床试验阶段。
至于这类药物的价值，借用一个军事比喻，首先攻下沙滩并不意味着赢得整场战斗。癌症免疫疗法正是如此。2010年，第一个癌症免疫疗法药物，Dendreon开发的用于前列腺癌的治疗疫苗Provenge(sipuleucel-T) 获得了FDA的批准。但是上市几年后，面对市场压力，去年末，Dendreon被迫宣布破产。今年2月，该公司被Valeant以4亿美元的价格收购。
以下是GEN癌症免疫治疗16强公司榜单，包括各家公司的上市药物、在研药物和近期的合作和交易。
| | | | | | | | ABT-199（venetoclax或GDC-0199） | | | | Elotuzumab（曾用名：BMS-901608） | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Talimogene laherparepvec（T-VEC） | | | | | | | | | | | | | 强生（杨森），Pharmacyclics，Advaxis，Incyte | | | | | | | | | | | | | | Five Prime，强生（杨森）和Pharmacyclics，Incyte | | | | | Elotuzumab（曾名为BMS-901608） | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | AMP-224 | | | | | | | | | | | | | 阿斯利康，罗氏，Advaxis，百时美施贵宝，默沙东 | | | | | | 阿斯利康，Pharmacyclics，百时美施贵宝，Aduro Biotech | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Syndax制药，礼来，辉瑞，Advaxis，Agenus，安进，Incyte，Ablynx，葛兰素史克 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 乳腺癌，肾癌 | | | Avelumab（MSB0010718C） | | | | | | | | | | | | | | Venetoclax或名GDC-0199（也称为ABT-199） | | | |
1. 艾伯维（AbbVie）
主要在研药物：
a. ABT-199（venetoclax或GDC-0199），与罗氏（Roche）qixia基因泰克（Genentech）合作开发 慢性淋巴细胞白血病（CLL），III期 急性髓细胞性白血病和其他血液癌症，II期 复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病，II期 复发性和难治性滤泡型非霍奇金淋巴瘤（NHL），II期 急性髓系白血病（AML），Ib期 复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM），I期 复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤，I期 女性系统性红斑狼疮，I期 急性髓系白血病，I期 复发性/难治性或之前治疗无效的慢性淋巴细胞白血病，I期 非霍奇金淋巴瘤，I期 复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤，I期
b. Elotuzumab（曾用名：BMS-901608），与百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）合作开发 III期
c. ABT-414 鳞状细胞瘤，II期 胶质母细胞瘤，I/II期
合作和交易：
a. 基因泰克（罗氏） 2011年8月，澳大利亚墨尔本的沃尔特伊丽莎医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute）表示，该机构于20年前发现的ABT-199已经与艾伯维的前身雅培（Abbott）以及基因泰克合作，进入临床试验阶段。
b. 百时美施贵宝 2008年8月19日，两家公司就elotuzumab达成全球开发和销售协议。交易价：最高7.1亿美元。
2. Aduro Biotech
主要在研药物：
a. CRS-207 转移性胰腺癌，II期 不能手术的恶性胸膜间皮瘤，Ib期
b. ADU-623 高级别胶质瘤，单药，I期
c. ADU-214，与杨森生物技术（JassenBiotech）合作开发 临床前
d. ADU-741，与杨森生物技术合作开发 临床前
e. ADU-S100，与诺华（Novartis）合作开发 临床前
合作和交易：
a. 诺华 2015年3月30日，达成基于AduroCDNs靶向和激活STING受体技术的多年期新型癌症免疫治疗药物合作开发协议。交易价：最高7.5亿美元
b. 强生（Johnson &Johnson）qixia杨森生物技术 2014年10月，达成包括ADU-214在内的第二项LADD免疫治疗药物全球排他性授权协议，共同开发LADD药物的肺癌适应症。交易价：最高8.17亿美元。 2014年5月，达成包括ADU-741在内的LADD免疫治疗药物全球排他性授权协议。交易价：3.65亿美元。
3. Advaxis
主要在研药物：
a. ADXS-HPV（ADXS11-001） 宫颈癌，III期 转移性宫颈癌，II期 顽固性或复发性宫颈癌，II期 II-IV期口咽部鳞状细胞癌（OPSCC），II期 转移性肛门癌，II期 晚期、复发性或那执行人乳头瘤病毒（HPV）相关宫颈癌，和人乳头瘤病毒相关头颈癌，I/II期 肛门癌，I/II期 顽固性、转移性或复发性鳞状或非鳞状细胞癌，宫颈腺鳞状细胞癌，宫颈腺鳞癌，I/II期
b. ADXS-PSA 前列腺癌，I/II期
c. ADSX-HER2 HER2过度表达肿瘤，I期
合作和交易：
a. Incyte 2015年2月11日，签署合作开展临床试验，评估Advaxi的ADXS-HPV（ADXS11-001）与Incyte的epacadostat（INCB24360）联合使用疗效的协议。
b. 默沙东（Merck & Co.） 2014年8月25日，签署合作开展临床试验，评估Advaxi的ADXS-PSA与默沙东的Keytruda联合使用疗效的协议。
c. 阿斯利康（AstraZeneca）qixiaMedImmune 2014年7月22日，签署合作开展临床试验的协议，评估Advaxi的 ADXS-HPV与MedImmune的MEDI4736联合使用的疗效，用于晚期、复发性或难治性人乳头瘤病毒相关宫颈癌和头颈部鳞状细胞癌。
d. 美国加州大学旧金山分校（UCSF） 2014年3月17日，评估ADXS-PSA等一些新型免疫疗法，这些药物都是基于加州大学旧金山分校药学系教授Lawrence Fong所开发的Advaxis专有技术发现的。
4. 安进（Amgen）
已上市药物：
Blincyto（blinatumomab） 适应症：费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 在美国首次获得批准年份：2014年。 潜在获批适应症： 成人复发性/难治性急性淋巴细胞白血病，III期 成人复发性/难治性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病和急性淋巴细胞白血病微小残留病，II期 成人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），II期
主要在研药物：
Talimogene laherparepvec（T-VEC） 已向FDA提交生物许可证申请（BLA），PDUFA日期：2015年7月28日。 已向欧洲药管局（EMA）提交上市授权申请（MAA）。 适应症均为：与Keytruda联合，用于成人局部性或远端转移性黑色素瘤。
合作和交易：
a. Kite Pharma 2014年1月5日，签署战略研发合作和授权协议，共同开发和销售基于Kite的自体细胞治疗（eACT?）平台和安进的癌症靶点序列的下一代嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法。交易价格：最高10亿多美元。
b. 默沙东 2014年2月5日，达成临床试验合作协议，评估talimogene laherparepvec与默沙东的抗PD-1免疫疗法药物MK-3475联合使用的疗效。
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雷达卡
发表于 2015-4-23 00:27
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