药监出手：剑指体外诊断试剂及电商销售

幸福侠侣

近日，吉林省、湖北省展开了对医疗器械生产、经营、使用各个环节的大力监管行动；其中，重点提到了综合整治体外诊断试剂和互联网销售两个内容，值得关注。

吉林省：综合整治体外诊断试剂

近日，吉林省食品药品监督管理局召开 全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署2015年全省医疗器械监管工作，分解重点工作任务。

会议要求4大重点工作任务：

1，利用7个月时间，通过开展百日风险大排查、专项整治、质量调查、专题调研、体外诊断试剂质量万里行等活动，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为。

2，开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平。

3，加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为。

4，建立健全质量监管体系和监管制度，加强长效监管机制建设。

湖北省：整治医疗器械互联网销售

由于大量医药电商（如天猫等）近年来大规模从互联网销售医疗器械，且不少社区、商场也开展了医疗器械的体验式服务，所以监管问题变得日趋重要！因此，湖北省将今年医疗器械监管的重点，集中到互联网销售等方面。

三大重要工作内容：

1，将推进信用体系建设，试点开展医疗器械质量安全信用等级评定工作。

2，认真探索研究医疗器械第三方物流、互联网销售、体验式服务行为等监管方式。

3，组织开展医疗机构超声类医疗器械质量情况专项调研！

来源｜中国医疗器械　作者｜慕容飞鹿