结直肠癌分子检测新指南发布

检验之星

近日，专业协会发表了一份有关运用分子标记鉴定原发性或转移性结直肠癌患者的临床实践指南的初稿。

根据美国临床病理学会、美国病理学家协会（CAP）、分子病理学协会和美国临床肿瘤协会（ASCO）描述，这份新的循证指南将会帮助这些患者建立标准的分子标记检测方法，指导靶向治疗以及推进个性化护理。

新指南已在网上发布，在2015年4月22号前供公众发表评论。最终的指南文件将在今年晚些时候发表。

4位联合主席，代表各自的机构，联合超过25位来自肿瘤学、病理学以及病人权益保护等专业的专家共同参与起草了这份指南。

“既然其它结直肠癌生物标志物的指南已经公布，现在他们倾向于关注一个或一小组标记来针对一种特异的临床应用，不同于本指南的合作式的综合学科研究法。”代表CAP的联合主席Stanley R. Hamilton（医学博士，FCAP，AGAF，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心）说道。

“本指南涉及的分子标记包括了目前所有能影响结直肠癌患者治疗决策的分子标记。” Hamilton博士在一份声明中说到，“到目前为止，尚没有哪份循证指南像这份这样全面且以患者为中心的。”

该指南草案专注于结直肠癌分子诊断中的3个具体问题：合适的测试？合适的样本？怎样操作？

专家共识与建议

结直肠癌分子检测有以下几方面的建议：

1、应当对那些考虑做抗EGFR治疗的患者做结直肠癌组织的RAS突变检测。这个检测必须包括KRAS和NRAS的第2外显子的12、13密码子，第3外显子的59、61密码子以及第4外显子的117、146密码子（“扩大的”或“延伸的”RAS）。

2、BRAF V600突变分析应与缺失错配修复（dMMR）/微卫星不稳定性（MSI）测试一同分析来做预后分层。

3、在做预后分层以及鉴定Lynch综合症患者时，所有的结肠癌都必须做dMMR/MSI检测（如果没有MSI-H并伴随MLH1缺失，那么Lynch综合症检测时不需要做BRAF突变检测。）。

专家们就什么是结直肠癌分子标记检测的最合适的样本达成的一致意见如下所述：

1、原发性结直肠癌组织的分子标记检测（KRAS，延伸的RAS，BRAF和dMMR/MSI）是可以接受的。如果转移组织是可用的，那么也可以接受，并且在患有转移性疾病的患者中是更好的。

2、福尔马林固定的石蜡包埋组织也是可以接收的样本。使用其它样本则需要额外的充分验证，如组织处理流程上有没有任何改变。

如下是关于结直肠癌分子标记的强烈建议：

1、计划在临床使用时，确保使用已有足够临床表现支持的结直肠癌分子标记检测方法。

2、结直肠癌分子标记检测的操作必须与最好的实验室操作规范一致。

3、 结直肠癌分子标记的IHC检测的操作必须与最好的实验室操作规范一致。

来源：艾兰博曼医学网