迈瑞BriCyte E6开启IVD高端产品的国产化时代

莺歌燕舞

12月12日，在被检验医学领域称为“临床与科研成果检阅平台”的东方检验医学学术会议(2014)上，在数百位专业同行的殷切目光中，迈瑞北京研究院总经理李为公博士及上海市医学会检验医学分会主任委员沈立松教授共同揭开了迈瑞BriCyte E6流式细胞仪的神秘面纱。这款可与国际同类产品媲美的临床实用型、双激光六色流式细胞仪一经露面即引发与会专业观众的高度关注。多位专家表示：与国外顶尖公司推出的流式新品相比，BriCyte E6毫不逊色!


21世纪，是细胞的世纪!而誉为“细胞CT”的流式细胞仪，是当今世界可对细胞进行观察分析的顶尖武器。截止目前，流式细胞国际市场容量约20亿美元，且以9%的速度逐年递增;中国更以20%~30%的年增长速度傲视全球。一方面，是流式细胞技术领航医学发展;另一方面，是极少数国外厂商对市场的垄断。国产流式细胞仪如何突围技术难关，让更多中国临床工作者尽早接触到细胞领域的尖端仪器，帮助更多免疫、肿瘤、血液等疾病的早期诊断，是众多医学界同仁共同的期待。


如今，迈瑞BriCyte E6的诞生，不仅将迈瑞高端体外诊断产品的研制提升到了一个新台阶，而且将国产流式细胞仪的应用带到了一个新的层面。


上海交大医学院附属新华医院检验科主任、上海市医学会检验医学分会主任委员沈立松教授，在会议期间发表的专题演讲中指出：“通过临床使用，我认为作为一款为临床检验而设计的产品，BriCyte E6无论是开机关机、质控、信息录入，还是样本测试、数据分析和传输，都显著优于传统的流式细胞仪。其智能化的自动检测设计，让临床操作人员不再惧怕流式细胞仪;灵活的配置，最大程度满足了临床检测需求。作为民族品牌，BriCyte E6证明了国产流式细胞仪已经从中国制造向中国创造迈出了可喜的一步，其不输国外流式细胞仪的技术参数、性能，其可靠性，以及贴近临床的服务，将有力推动国产流式细胞仪更广泛的应用，并带动国产流式细胞仪进一步向高端化发展。”


李为公总经理表示：“迈瑞流式试剂已通过CFDA准入及CE认证，通过先进的ERP系统、TQM管理手段和5S现场管理的方式，在生产全程中建立了原材料、中间品、半成品、成品、留样等关键检验点，采用多项手段控制试剂质量，保证每批产品的质量与设计预期稳定一致。流式的核心抗体源自美英专业抗体制造商，试剂原材料全球采购，试剂用水来自德国的水处理系统，确保试剂品质一点一滴皆可信赖。”


迈瑞临床应用型BriCyte E6的出现，迅速激发了流式细胞仪临床市场的活力与竞争度。打破进口流式细胞仪对中国市场的垄断，将指日可待，越来越多的中国医院，将体验到深入研究、应用细胞的魅力。


附：迈瑞BriCyte E6流式细胞仪产品简介


BriCyte E6的自动化体现在“易、智、捷、简”:


(1) 全中文操作软件，两小时完全掌握仪器操作;(2)双向LIS直连，无缝智能化院内信息连接;(2)灵活的进样系统，微量样本直接上机;(4)淋巴细胞亚群TBNK、HLA-B27全自动分析，一键获得结果。


BriCyte E6的高性能体现在：(1)采用样本流“双闭环”控制专利技术，压力和流量的双重精确控制，同时实现淋巴细胞亚群TBNK单平台直接绝对计数，无须额外粒子耗材。(2)加样针拭子式清洗，携带污染率小于0.1%;最大粒子采集速度16,000粒子/s。(3)专利三维自动算法，提供更多宝贵信息;测量参数可自定义，涵盖面积/A、宽度/W、高度/H、时间/T等。(4)自动进样，40管转盘式连续进样，样本自动混匀，最快检测速度可达90测试/h等。(5)专业级的MRFlow分析软件系统采用模块化设计，界面简洁、功能直观、即学即用。仪器开启后，质控校准、清洗维护等日常操作程序采用自动化设计，操作简单。


BriCyte E6与迈瑞IVD试剂配套使用，可实现相应模块的自动检测，并生成标准化报告，一键式操作完成整个实验流程。

来源：中华网财经