基因测序诊断行业莫因争议而犹豫

千姿百态

在目前来看，国产基因测序产品的整体技术水平与发达国家还有一定的差距，因此有不少业内人士就认为，由于国内品牌的自主创新进程还任重道远，CFDA的审批更应当支持国内自主创新形成自主知识产权的品牌，而非来自外国厂商的技术。这样的想法可以理解。单纯从知识产权的角度考量，一般来说，只要是由国内企业和自然人可自由控制、支配的知识产权均有资格被称为我国的自主知识产权，而具体获得途径是通过自主研发还是购买、企业并购等等并无本质差别。

在具有自主知识产权的各项技术之中，最有价值和最值得关注的是关键技术的自主知识产权。关键技术的知识产权对企业和国家而言是如此重要，以至于我国企业往往难以通过简单的资本运作而获得，但是这些技术却直接关系着国内行业日后的对外技术依存度问题。在国内基因测序服务企业抢占市场、CFDA审批相关产品乃至日后制定行业标准之时，时时反省自身关键技术的自主程度十分重要，否则把蛋糕做得再大也不过是在替外国企业做嫁衣。

作为新兴行业，各方面规则的缺乏导至了基因测序诊断服务行业的发展呈现出一定程度的混乱，今年初卫计委和CFDA之所以叫停基因测序的临床应用正是由于看到这一点。目前来看，卫计委和CFDA支持基因测序服务行业发展的态度也并没有改变，而是在逐步调整，明确基因测序设备的医疗器械定位，力求实现基因测序产品和技术的管理制度化和法治化。

毋庸置疑，基因测序诊断服务行业的发展前景是乐观的，但作为新生事物，其发展过程中产生各种争议也是再所难免的。发展过程中的争议并不可怕，可怕的是各方在争议中犹豫，从而错过了发展的最佳时机。