【海通证券】基因测序，开启诊断行业的新时代

千姿百态

最近和一位做机器视觉的朋友交流，之前他服务于一家加拿大海归创业企业，老板在这行做了十多年，技术方面很牛逼，但在国内做着做着就开展不下去了，于是这哥们儿就干脆自己操刀吧！交流过程中，发现机器视觉的技术在国外老早老早就得以应用，将来也会大面积进入我们的生产生活。国内市场看，目前主要从工业领域开始渗透，相信不久其他行业也都会采用这种技术，弥补人工操作的误差，关键问题就是要找到技术应用的切入口。他的一个朋友，做了个机器视觉的应用，程序、算法很简单，你我可能都会想到，但一下子销出去600套机器，陡然就整个人不一样了。。国内还有那家做大米色选的，本来是一家快要经营不下去的企业（用他的话），结果这一技术的应用，使得企业一下乌鸡变凤凰（你们知道是哪家吧）！

上面扯的这些似乎我今天的研报内容毫无关系，但相同之处在于都是一项，起码对于中国目前市场来说，比较新的技术。基因测试虽然不可能在一年内崛起，但不可否认，它是有利于人类的，是好东西，那我们就得做好这项埋伏！事实上，illumia这家公司在过去的8年里股价已然涨了20多倍，所以，你说呢。。。

主要观点：

基因测序是一个革命性技术，所带来的应用领域非常广，目前仅个别领 域应用技术较为成熟，是一片未开发的蓝海领域。

监管、技术的进步决定了这一领域的发展是曲折向前的。

企业可以从仪器、试剂、服务三个维度切入，其中国内企业最大的机会 在试剂和服务端。

技术还在不断的进步，开发应用领域对于产业化来说更为重要。国内企 业在这一领域有很大机会。

风险因素：监管层的政策还在制定当中，推出时间不确定；技术还在发 展进步过程，对单个企业的影响有不确定性。

基因测序历史：

细数一下发展不算长的历史，应用端的潜力已经开始显现。1970年代末手动测序方法出现；1980年代自动测序仪出现；1990年代中期，测序仪出现了技术上的重大改进；2001年，完成了人类基因组框架图，这是一个标志性事件，标志着这一技术的成熟；2007年二代基因测序技术大幅降低测序成本，使得这一技术应用出现可能；2013年，无创产前筛查技术成为基因测序第一个普及的应用技术，国内市场两年做到约10亿元。

推动力：成本大幅降低

测序技术的革新犹如打开了新的通道，成本的大幅下降，使得应用普及越来越可能：二代测序技术高通量，大幅降低检测成本；三代测序实现单分子测序，精度更高。从一代测序花费数十亿美元实现人类基因组测序，到目前全人基因测序成本下降至1000美元，技术的更新、成本的下降让应用变得可能。

行业阻力：

监管层，国内外对于基因测序技术应用的监管都在不断修正的道路上。行业可能会经历从散乱到规范的过程，在规范过程中，发展速度会受影响。

市场容量：

全球市场快速发展：据BCC Research预测，全球基因测序市场规模从2007年的800万美元增长至2013年约45亿美元，预计未来几年保持超过20%的增速至2018年达到约117 亿美元。

 中国市场同步快速发展：中国基因测序产业2011年底前主要应用于科研领域，11年底无创产前检测作为第一个医疗应用开始推广，2013年市场约10亿元人民币，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约150亿元人民币，此外还有更多的应用领域待推广，国内的市场潜力同样非常大。

产业链：基因测序的三个切入点：

测序仪器——外资垄断：一、二、三代测序仪，不同的技术，相同的目的。目前仪器端由外资Illumina、Life Technology（被赛默飞收购）、罗氏垄断。

配套试剂——目前主要外资供应，国内企业可能有突破：目前主要由仪器供应商提供，国内企业如达安基因、贝瑞和康和仪器供应 商合作，未来可能在试剂层面有技术突破。

提供测序服务——国内企业为主：提供测序服务是目前主要的盈利模式，华大基因、贝瑞和康是目前最大的两家，未来医院、第三 方检验机构均可以在这一领域进行布局。

技术——二代最适合目前应用

案例——依靠并购崛起

从一代、二代到三代，测序仪器市场代表技术的进步，每一步的发展都伴随着诸多并购，以下是这些大企业间并购的不完全统计：

•2014年6月2日，罗氏宣布3.5亿美元收购第四代测序技术公司Genia Technologies。虽然之前宣布454系列产品停产即将退出市场，罗氏这个诊断巨头并没有放弃在基因测序行业的布局

•2013年4月，Thermo Fisher赛默飞136亿美元收购Life Technologies（美国生命技术公司），大举进入测序行业

•2013年3月，华大基因1.176亿美元收购美国企业Complete Genomics（CG）公司，获得仪器生产技术

•2008年，Invitrogen（英杰生命技术）以67亿美元收购ABI（应用生物系统公司），合并成为Life Technologies（美国生命技术公司），ABI推出的一代系统桑格法的代表，二代系统推出Solid测序平台

•2007年3月，罗氏1.55亿美元收购454生命科学公司，获得二代高通量测序技术，但随着市场技术的进步，2013年罗氏宣布2016年454工厂将关闭，测序仪退出历史舞台

•2006年，Illumina6亿美元收购Solexa，获得二代高通量测序技术，推出Genome Analyzer测序系统，简称GA

国内市场的切入口

无创产前检测是什么？通过母亲的外周血，分离胎儿DNA，通过基因测序技术，检测胎儿患唐氏综合症的概率，准确度可以达到99.9%。区别于以往的羊水穿刺技术，该技术属于非倾入性检测，避免了检测带来的流产风险。

 中国市场显示出前景大，发展过程还有诸多政策障碍需要解决，曲折前行：国内11年底无创产前检测唐氏作为第一个医疗应用开始推广，经过2年时间发展，2013年市场约10 亿元人民币，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约150亿元人民币。

应用：

目前应用的领域范围还很小，待开发的应用领域范围更大：目前仅仅产前预防中的唐氏综合症检测项目开展应用较多，其他领域都处于待开发状态，这是一个全新的蓝海领域，可供企业发挥的余地很大。

服务端：

医院掌握终端资源：在这样的产业链中，医院是最重要的环节，是技术推广和病人获得 的源头。

服务提供机构和医院合作是目前的普遍方 式：目前的测序应用服务公司大多数利用这一方式进行，目前竞争不多，还处于大家做大市场的阶段。

随着监管的改变，未来的游戏规则可能改 变，医院和检测机构可能同时开展检测服 务：药监局和卫计委联合叫停基因测序服务，后开放符合资质单位可以申请，其中医院、独立第三方实验室均可以申请，相信未 来会有更多的方式参与其中。

企业可以利用自身优势，选择合适的方式介 入，继续和医院合作提供服务、单独提供服 务或者为医院提供仪器、耗材，均为可行之路。

全球、国内主要公司及业务：