立即注册找回密码

QQ登录

只需一步，快速开始

微信登录

微信扫一扫，快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

开启辅助访问收藏本站

  • 法规政策
  • 市场营销
  • 创业投资
  • 会议信息
  • 企业新闻
  • 新品介绍
  • 体系交流
  • 注册交流
  • 临床交流
  • 同行交流
  • 技术杂谈
  • 检验杂谈
  • 今日桔说
  • 共享资源
  • VIP专区
  • 企业联盟
  • 投资机构
  • 产业园区
  • 业务合作
  • 投稿通道
  • 升级会员
  • 联系我们
    • 搜索
    小桔灯网»社区 › A、行业资讯区 › 企业新闻 › Thermo Fisher美国生产基地向FDA申请认证

    图文播报

    返回列表 发新帖
    查看: 4156|回复: 0

    [企业动态] Thermo Fisher美国生产基地向FDA申请认证

    [复制链接]
    莺歌燕舞
    发表于 2014-6-19 08:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

    登陆有奖并可浏览互动！

    您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

    ×


    Thermo Fisher今天对外宣称：位于美国西部圣何塞市的分公司，最近被美国食品药品监督管理总局批准为医疗器械生产基地。

    该基地所设计和生产出来的设备主要用于病人样本的体外诊断，由于该基地在去年就获得了ISO 13485标准医疗器械的认证，所以FDA的认可是重要的一环，直接影响Thermo Fisher的一代质谱技术在临床上的应用。

    将质谱技术作为一类医疗器械进行注册的公司有 Waters, Agilent和Danaher。2011年。代理商要求设备制造商将其技术进行FDA注册，以用于临床检测。

    来源：转化医学网

    楼主热帖
    回复

    使用道具 举报

    返回列表 发新帖

    发表回复

    高级模式
    B Color Image Link Quote Code Smilies
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

    本版积分规则

    关闭

    官方推荐 上一条 /3 下一条

    快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
    快速回复返回顶部 返回列表