浙江省举办医疗器械机构开放日活动

幸福侠侣

为加强医疗器械生产企业、使用单位和检验机构与公众的零距离接触和面对面的沟通，增强公众对企业生产医疗器械、医疗机构使用医疗器械、检验机构检验医疗器械过程和质量管理的感性认识，消除公众对医疗器械行业疑惑和不解，普及公众的医疗器械常识，引领社会各界对当今世界医疗器械技术发展的关注和对医疗器械监管全领域中的产品安全、有效的重视，促进医疗器械产业健康发展。于5月29日，浙江省、杭州市及其经济开发区三级食品药品监督管理局（分局）联合举办了浙江省医疗器械生产企业、使用单位和检验机构开放日活动，活动邀请人大代表、政协委员、媒体记者、公众代表40多人参加。
      活动历时一天时间。参加活动的代表，首先参观了浙江省中医院下沙院区的临床检验中心，现场观摩临床检验产品在医院中的使用情况，听取院方对产品使用方法和使用效用的介绍。
      随后，代表们来到泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司生产车间参观，了解产品工艺流程、产品质量控制点等，了解公司生产的医用高分子制品、电子体温计、电子血压计等产品。公司还介绍了相关品种的行业发展现状和市场现状，讲解生产控制、质量管理及其与产品质量的关系，问题产品的发现、纠正和质量改进措施，企业诚信体系建设和社会责任体现的举措和体会等。
      活动的第三站，是浙江省医疗器械检验院的介绍和检验室参观。代表们浏览了检验院展板，了解了各科室所具备的检测能力、检测水平。通过参观医疗器械检测仪器、检测设备，观摩库仑法检测隐形眼镜硬镜透氧系数、隐形眼镜护理液化学成分现场检测过程，参观电磁兼容试验室，对光学、激光、电气安全、电磁兼容、一次性无源产品、骨科、体外诊断试剂、生物相容性等领域检测技术有了一定的认识。之后何涛院长对浙江省医疗器械检验院的发展概况做了简要介绍。
      在本次活动中，为进一步加强代表们对医疗器械的了解，食品药品监管部门向代表发放了《医疗器械监督管理条例》、《浙江省2013年度食品药品安全状况报告（药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品）》、《浙江省食品药品监督管理局、浙江省工商行政管理局、浙江省卫生和计划生育委员会、浙江省公安厅联合提示海报》、《杭州市医疗器械发展概况》、《正确认识医疗器械》、《如何选购家用医疗器械》、《医疗器械科普知识百问》等资料。
      参观结束后，召开了人大代表、政协委员、媒体记者、公众代表与食品药品监管人员、生产企业代表、医疗机构代表互动的座谈会。座谈会由杭州市食品药品监督管理局祝平副书记、副局长主持，浙江省食品药品监督管理局苏志良总工介绍了此次活动的目的，国内外、浙江省医疗器械产业的发展状况，食品药品监管部门对医疗器械的全过程监管，新修订的《医疗器械监督管理条例》，以及正在开展的医疗器械“五整治”专项行动，希望人大代表、政协委员、媒体记者、社会公众一如继往地关心、支持、宣传、监督医疗器械监管工作，为进一步提高全省医疗器械监管水平，保持全省医疗器械良好的安全状况，促进医疗器械产业的健康发展提出真知灼见。
      互动座谈会上，代表们发言踊跃，有认为：通过参加此次医疗器械机构开放日活动，了解了医疗器械的生产、使用、检验过程，开阔了眼界，增强了对医疗器械安全质量的信心，此次活动非常有意义。代表们就医疗器械监管及相关问题提出了许多建设性意见和建议，如：省政协社法委专职副主任陈琪就一次性医疗器械废物处理问题；省政协委员、浙江大学环境资源学院资源科学系吴良欢教授就医疗器械检验机构对大学、研究人员、社会的开放；省政协委员、湖州市政协副主席魏明就医疗机构检验设备的质量控制，如何促进医疗器械产业发展；公众代表、杭州电子科技大学王文虎就如何增强医疗器械监管的公开性、透明度，以增强公众对医疗器械质量的信心；公众代表、杭州下沙开发区白杨街道大北社区楼静主任就加强社区与医疗器械生产企业、检验机构的互动，普及医疗器械科学知识等，提出了意见建议。
      最后，省政协委员、省食品药品监管局陈智慧副局长发言。她指出，涉及食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（“四品一械”）的企业量大面广，食品药品监管部门监管资源有限，要实行对“四品一械”的有效监管，经营者要做的是人品，监管者要管的是人心。要保证“四品一械”的安全，要靠整个社会的关心，希望社会各界人人都做“四品一械”的监督员，关心、关注“四品一械”安全问题，逐步建立起社会共治的新机制。下一步，全省食品药品监管系统将在食品等领域也举办开放日活动，增强人大代表、政协委员、媒体记者、公众与“四品一械”经营者、监管人员的互动，增强对相关行业及监管工作的了解，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的食品药品监管格局。