项目编号：惠采【2024】DX091403

项目名称：惠东县妇幼保健院检验检测外送项目

采购方式：公开招标

预算金额：10,200,000.00元

采购包1(临床检验服务外送项目):

采购包预算金额：4,800,000.00元

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自签合同后服务时期三年。
投标人须具有卫生部门核发且在有效期内的《医疗机构执业许可证》。
采购包2(基因检测外送项目):
采购包预算金额：5,400,000.00元

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同之日起三年。
投标人须具有卫生部门核发且在有效期内的《医疗机构执业许可证》。
采购包1项目要求：
实验室要求：

▲（1）实验室有参加省级或以上临床检验中心组织的室间质评；
（2）通过病原微生物二级或以上实验室认证；
（3）供应商通过IS0 15189医学实验室认证、具有质量技术监督局的CMA资质认定计量认证、CAP实验室认可和临床检验中心组织的室间质评，有完整的质控管理体系。
检测设备要求：
（1）配备检测相关设备仪器，有高通量测序等技术平台，能够满足项目的检测需求；
▲（2）获得国家或省批准的高通量基因测序临床试点单位；
▲（3）获得省级或以上临床基因扩增实验室技术审核合格证书；
▲（4）物流系统通过信息系统安全等级二级或以上备案；（提供备案证明扫描件并加盖公章）
（5）检验结果与省三级医院结果互认。
技术支持：
（1）为临床相关科研课题研究提供技术支持；
▲（2）定期组织开展病原微生物高通量测序诊断检测项目相关的医学培训活动，由具备医学检验资质的专业人员提供项目的指导，包括项目检测建议、临床意义解释和结果分析等。（提供承诺函并加盖公章）
（3）提供采购人医务工作人员到供应商实验室进修的机会，以提高采购人医务工作人员的专业技能；
（4）协助设计、制作相关医学检验宣传资料；
（5）能够协助检验科的建设和发展，每年提供采购人检验人员免费进修和ISO15189知识培训工作
采购包2项目内容及要求：
常见遗传病基因致病变异检测（专业版）（160个基因）
黄疸常见遗传病基因检测（专业版）（31个基因）
原发性免疫缺陷病筛查（2个指标物）
叶酸与维生素B12利用能力基因检测（4个基因位点）
报告质量和时间要求：
（1）有专业的遗传代谢病专家或临床医师对检测数据进行审核判读、对检测结果进行分析，以及给出专业的治疗指导意见或下一步的检查建议。
（2）检测结果报告时间要求
1）常见遗传病基因致病变异检测（专业版）：正常情况下，不得超过14个工作日出具检测结果报告。
2）黄疸常见遗传病基因检测（专业版）：正常情况下，不得超过14个工作日出具检测结果报告。
3）原发性免疫缺陷病筛查：正常情况下，不得超过10个工作日出具检测结果报告。
4）叶酸与维生素B12利用能力基因检测：正常情况下，不得超过10个工作日出具检测结果报告。
增值服务：
★（1）常见遗传病基因致病变异检测（专业版）项目可提供遗传咨询与阳性随访服务（需提供承诺函，承诺以下内容）：
1）所有结果均发送短信通知家属，针对需验证患儿，客服主动致电家属，告知进一步检测；
2）需验证患儿及高风险患儿，遗传咨询及随访团队2个工作日内主动拨打遗传咨询电话，进行报告解读和遗传咨询；
3）按疾病种类分不同频率随访，如对于早发疾病在出生后即进行较频繁的随访，频率根据情况调整，约1~3月一次；对于晚发疾病在患儿发病前进行半年或一年一次的定期随访，发病后根据情况可转为较频繁的随访，频率根据情况调整，约1~3月一次，若家属不主动退出，则持续随访。如：常染色体1A型耳聋遗传咨询及随访：1月龄、3月龄及三岁前每半年一次随访。三岁前共完成8次遗传咨询及随访。
4）可提供三年的随访数据。
★（2）提供项目遗传病防控专员到医院驻点进行遗传病防控工作，每周工作时间6×8h以上（需提供承诺函）。
（3）对采购人在诊断、治疗等方面的疑问给予及时的应答，以及对采购人进行科研活动或论文发表提供支持与帮助。
（4）提供医学遗传学系统培训课程，涵盖基础遗传学知识、常见遗传病案例、变异致病性评级指南和常见遗传病数据库等内容