精准医疗金矿挖掘时机与节奏之二

2014年2月，国家食药监总局和卫计委联合发布的“叫停令”中提到“基因测序诊断产品应按规定经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用；

2014年6月30日，CFDA首次批准华大基因二代基因测序诊断产品上市；

2014年11月4日，CFDA再次批准达安基因的二代基因测序诊断产品上市；

2014年12月31日，卫计委医政医管局发布《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，公布北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业（遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断），批准4家北京地区机构（中国医学科学院北京协和医院、北京博奥医学检验所、安诺优达基因科技（北京）有限公司医学检验所以及北京爱普益医学检验中心）以及3家广州地区机构（深圳华大临床检验中心、广州达安临床检验中心、南方医科大学南方医院）。

2015年1月19日，卫计委妇幼保健服务司发布《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》，审批通过了北京大学第三医院等13家医疗机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断（PGD）临床试点。

2015年1月15日，卫计委妇幼司发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》（以下简称《通知》），审批通过全国31个省市地区108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断（NIPT）临床试点单位，《通知》明确描述了试点单位的工作内容，具体包括：产前筛查与诊断前咨询，适用范围，知情同意书签署，临床资料收集和标本采集要求，检测报告审核使用，检测后临床咨询，高风险孕妇的后续临床服务，追踪随访，信息统计上报等。

2015年3月27日，卫计委医政医管局发布《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，公布第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。北京市、上海市、湖南省、浙江省、广东省有多家医疗机构和第三方检验实验室入选。

北京市入选单位为：北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、北京肿瘤医院、北京博奥医学检验所。

上海市入选单位为：肿瘤医院、中山医院、瑞金医院、长海医院、东方肝胆医院；

2015年4月10日，卫生部临检中心发布《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（多基因检测）室间质量评价预研的通知》，表示将开展该项目室间质量评价的预研，对全国各相关实验室进行调查。