2016年1月8日免费网络会议(第2期) ——新医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训 小桔灯网&瑞旭技术联合举办 2014年12月29日,国家食品药品监督管理总局发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》(简称GMP),对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程提出了具体的要求,后在2015年1月19日,CFDA又发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》(简称指南)以加强指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平。
在新版的GMP要求下自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。如何建立规范的生产质量管理体系,瑞旭技术携手小桔灯网针对这些问题逐一解读和指导,以帮助企业相关人员了解GMP,建立符合要求的生产质量管理体系。
会议内容: Ø 什么是GMP?GMP的概念和意义 Ø 新版GMP组成结构,文件要求 Ø 新、旧版GMP异同对比 Ø 如何又好又快建立质量管理体系? Ø 生产质量管理体系现场核查要点 培训对象: 医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员。 会议安排 Ø 会议时间:2016年1月8日(星期五)15:00-16:00(北京时间) Ø 演讲者:邹雄伟 杭州瑞旭产品技术有限公司 医疗器械体系专家 Ø 会议方式:网络培训 Ø 会议费用:免费 Ø 会议语言:中文 Ø 会议人数:限定100人,超出人数后,我们会关闭报名系统!谢谢支持。 报名方式 1、直接进入下列网址报名,http://form.mikecrm.com/f.php?t=XUss6D 2、请按要求填写内容,确保邮箱地址准确。我们会将会议链接发至您的邮箱,请注意查收邮件。 3、收到邮件后,到会议时间点击链接就能顺利参加会议。讲师介绍 邹雄伟 杭州瑞旭产品技术有限公司 医疗器械体系咨询师 青岛科技大学 管理学学士,医疗器械注册工程师,医疗器械质量体系审核员,长期从事医疗器械注册、生产许可以及质量体系培训工作,具有源器械、无源器械以及无菌器械领域注册及质量体系工作以经历超过5年,加入瑞旭技术后,专注于医疗器械质量管理体系咨询及培训工作。 联系我们: 瑞旭:张九江 电话:0571-87206527 邮箱:zjj@cirs-group.com 地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层 小桔灯网:高经理 电话:4008-0571-82 |