| 七十年代以前用重量单位ng（毫微克）给内毒素标量，八十年代以后改为活性单位（促凝活性、致热活性）EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下： 一．美国制备成一批内毒素国家标准品，命名为EC2，用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验，同时也用它做家兔最低致热量试验，共做了56次，对照的结果是： 1．EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg（最低1.04ng/kg，最高1.79ng/kg，平均值为1.37ng/kg），就取为1ng/kg。 2．EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng，就取0.2ng整数，并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU，亦即1ng=5EU。 3．因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。 二．同样用以上方法测后来制备的EC5，共做113次对照试验，得出1ng=10.3EU，取整数为1ng=10EU。 三．我国第一个国家标准内毒素“79-5”（上海生物制品研究所张天仁教授制备）家兔最低致热量为1.93ng/kg，如按上述换算，1ng约等于2.5EU，可见其致热活性略低于EC2和EC5. 四．卫生部（88）卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供应室验收标准（试行）的通知”，其附件2“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”，1ng应换算为2.5Eu，不能套用后来美国的EC5：1ng=10EU。为此，我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜，不要用敏感度为10EU/ml，以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂。 不同菌种致热性不同，用EU更科学。ng是旧的文献中比较常见。 |
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