2015年,精准医疗发展迅速,一时间,国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。 政策松绑,肿瘤基因测序市场前景广阔 2015年3月11日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出中国精准医疗计划。到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中,中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。3月27日,我国发布第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。 政策的放开,对于精准医疗领域形成了重大利好。目前,我国已有26家A股上市公司涉足该领域,市场以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主。 《全球癌症报告2014》显示,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球癌症发病人数的1/5;癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4。美国恶性肿瘤患者5年存活率达到85%,我国患者5年存活率仅为25%。提高我国肿瘤诊断和治疗技术迫在眉睫,特别是对于癌症的提前检测,将显著提高肿瘤治愈率和患者的生活质量。 在此背景下,基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗由于未考虑个体基因的差异性,在用药效果上会产生很大的不同。基因检测则可以帮助医生通过基因数据分析选择潜在的靶向治疗药物。 肿瘤基因测序的广阔市场前景,使得国内多家基因公司纷纷将目光投向这里。而在国外,罗氏、辉瑞等药企都在积极开展细胞治疗研发。有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后5年年增速预计为15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%。 成本降低促进精准医疗推广 精准医疗从提出到现在已有20年的时间。但之前一直都停留在实验室研究阶段。由于高昂的成本,使其普及推广在很长时间内难以进行。直到近期,基因测序成本的显著降低,让精准医疗的普及成为可能。 美国生命技术公司的相关人士在谈到基因测序技术时显得特别兴奋:“1990年启动的人类基因组计划花费了30亿美元,耗时十余年绘制出了人类基因组图谱。今天,我们全基因组测序只要花费千余美元,一天时间就可以完成。这样的改变难以想象。如果只是完成部分基因测序,成本甚至只需10美元或者100美元,这无疑是一场巨大的革命。” 罗斯伯格一家无疑是精准医疗技术成本降低的受益者。5年前,罗斯伯格一家迎来一对龙凤胎儿女。但没想到,一双儿女都是脑瘫儿。数年间,罗斯伯格带着孩子遍访名医,孩子的病情却没有丝毫好转。偶然的罗斯伯格花了1000美元给孩子们做全基因组测序,检测结果显示,龙凤胎存在多巴胺分泌缺陷,可能是导至脑瘫的主因。根据这一情况,医生采取注射多巴胺的方式治疗。一年后,孩子已能像正常儿童一样生活。 大数据傍上精准医疗 精准医疗发展需要的海量基因数据,促使精准医疗和大数据产业形成天然的集合。基因大数据的分析将成为未来精准医疗的核心板块。未来基于医疗大数据集合衍生市场的巨大诱惑力,吸引了英特尔、苹果等多家传统计算机企业巨头的注意,纷纷大力开发自己的医疗产业部门。 “到2020年,计算技术的发展有望帮助医生在一天之内完成精准医疗的主要过程,包括病患或病灶组织的基因测序的检测、基于基因序列的数据分析以及根据结果分析作出的疾病诊断,并提供个性化的治疗方案。”英特尔生命科学事业部总经理克坦·帕兰杰佩表达部门对于精准医疗尝试的愿景。 有专家表示,海量的基因组数据和信息,在遗传咨询的纽带作用下,如能与对应的临床疾病特征有机结合,将使人类战胜病魔成为可能。 精准医疗发展仍有漫漫长路 是否精准一直伴随精准医疗发展的争论焦点。目前,人类还没有足够的基因组、疾病及治疗信息来证明这三者之间的联系。如对新生儿缺陷的检测是通过母体血液中的一些指标来评估重大缺陷的风险,但这种筛查的准确度是有限的。美国癌症杂志2012年就曾报道过因基因筛查解读错误导至用户经历了不必要的切除子宫手术。基因测试或解读错误还并不是罕见现象。 因此,虽然精准医疗可以为未来的疾病治疗带来新的提示,但目前仍处在需要大量收集基因组、配合临床研究的阶段,要用于临床决策和治疗方案的制订,还有很长一段路要走。大量资本聚集,点燃了精准医疗市场之火,但由于精准医疗关系全民健康乃至国家基因安全,应认清现实,冷静看待。 今后,发展精准医疗要注意做好两件事,一是个人信息保护,二是临床实验的严格规范。基因信息采集涉及到大量的个人隐私,与疾病、个性化健康需求息息相关。在构建这个庞大的数据帝国的同时,如果无法建立很好的隐私保护机制,很可能带来一场信息灾难。至于如何规范临床实验,一方面需要法律规范,一方面需要严格监管,保证受试者的权益。 |