欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会 随着医疗资源的下沉、临床检验中心的市场化、床边诊断的普及、全民健康意识的提高，体外诊断试剂的市场取得了跨越式的增长。而生物学技术应用日益成熟，使得体外诊断试剂在特异性、灵敏度、稳定性方面都超越了过去一代，令出口产品一直保持卓越的市场竞争力，稳定占据海外市场。 近来，欧盟加强了医疗器械的监督管理，从RoHS管控到飞行检查，法规对体外诊断试剂生产商提出了新的挑战。而IVDD 98/79/EC指令变革近在眼前，IVD进入欧盟市场将面临全新的考验，您是否还在为纷繁复杂的体外诊断法规要求感到手足无措？您的企业准备迎接变革好了吗？ 为此，SGS诚邀您参加于2015年7月24日在杭州举办的欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会。 主办单位  &  研讨会核心内容 1、体外诊断器械指令（98/79/EC）的介绍，包括产品分类及符合性路径 2、CE技术文档的目录和相应章节 3、欧盟体外诊断器械CE认证所涉及的法规 4、欧盟体外诊断指令的重大变革 讲师简介 傅雅婕
参会对象
时间、地点与费用 会议时间：2015年7月24日 星期五 13:30－16:30 （13:00签到）会议地点：SGS杭州分公司（杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园4号楼） 参会费用：RMB 200/人（每家公司可有一位免费名额） 报名方式（任一种即可） 1、微信直接回复小桔灯网公众号（ivdnet） “姓名+单位+职位+电话+邮箱” 可直接报名 2、微信加小桔灯网客服微信号（ourivd），告知“姓名+单位+职位+电话+邮箱” 可直接报名。 3、邮箱报名：Email 发送“姓名+单位+职位+电话+邮箱” 至 service@iivd.net 为保障每位参与人员的良好体验，本次培训限50人，名额有限，报满为止。 电话咨询：高女士 15888863672 关于SGS 创建于1878年的SGS集团是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者，是公认的质量和诚信的全球基准。SGS集团在全球拥有1,350多个分支机构和实验室，70,000多名员工，构成全球性的服务网络。 SGS获得全球42个国家和地区41个认可委130项认证标准的认可。我们通过遍布于140个国家和地区的全球网络，为各行各业超过100,000个组织提供了认证服务，奠定了SGS全球品牌和国际声誉。SGS证书作为符合国际标准和卓越管理的象征得到全球的认可，通过SGS认证也成为众多商家选择合作伙伴的衡量标准之一。 在医疗器械领域，我们依据不同医疗器械标准为客户提供审核、认证、培训和检测解决方案，帮助他们生产合格的医疗器械，满足法律法规要求，并通过一次性整合评审或评估满足多个标准要求。我们的方法透明度高，逻辑性强，因此SGS是协助客户 将医疗器械快速、准确投放市场最理想的第三方合作伙伴。 关于小桔灯网 小桔灯网（中国体外诊断行业网），IVD行业的连接者！连接你我，连接信息，连接服务……致力于做最专业的IVD行业服务平台。 |
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