日前，赛科希德在投资者互动平台表示，血栓与止血体外诊断在国内应用目前仍主要集中在筛查领域，诊断和治疗监测方向的临床应用还有较大发展空间，未来公司将通过凝血仪器与试剂产品线的延伸，强化专业服务优势。 这番表态既是对行业现状的呈现，也透露出国产凝血企业从“守阵地”到“攻山头”的战略趋势。从浅水区迈向深水区也许很难，但不得不做，因为进口品牌引领格局未改。 凝血诊断市场长期由外资品牌主导，素有“WSS三大巨头”之称——日本希森美康（Sysmex）、美国国家仪器实验室（IL，隶属于沃芬集团）、法国思塔高（Stago）。据行业研究数据，2024年中国血栓与止血体外诊断行业市场规模已达58.3亿元，同比增长12.7%。凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场的95%以上。 具体来看，希森美康以约47%的市场份额稳居第一，沃芬约15%，思塔高约10%，三强合计占比约72%。排名第四的是迈瑞，市场份额约8%。剩余约20%的市场由赛科希德、上海太阳、积水、雷杜、众驰伟业等十余家企业瓜分。 不过，从招标市场的数据来看，2025年凝血分析仪中标设备中，迈瑞金额市占率达29.02%，希森美康28.94%，赛科希德6.46%，前三品牌合计占比64%。这说明国产品牌的渗透速度正在加快。如何结合赛科希德的此番透露，说明延伸线正在聚焦诊断和监测领域。 在研管线指向高端 赛科希德成立于2003年，是国内凝血上市第一股，专注于止凝血领域，专业化优势突出。其主力产品包括SF-8200/8100/8050全自动凝血分析仪和SF-400半自动凝血分析仪。 在国产凝血企业中，其与迈瑞、上海太阳构成“国产三强”。迈瑞2012年收购北京普利生切入凝血赛道，发布了中国首条全自主检测模块流水线M6000，CX-9000系列实现了从磁珠法向光学法的转变。两者的路径略有不同：迈瑞依托IVD全产品线优势推进实验室整体解决方案，赛科希德则深耕血栓与止血细分领域，走专业化路线。 在已上市产品方面，凝血试剂包括PT凝血酶原时间测定试剂、APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂、FIB纤维蛋白原含量测定试剂等常规项目。仪器方面，SF系列全自动凝血分析仪已形成从半自动到全自动、从低速到高速的完整序列。 前期来看，其已有厚积薄发的态势，在研产品是观察赛科希德战略意图的关键窗口。 目前在研项目包括凝血流水线SMART-8800、Anti-Xa、狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒、稀释凝血酶时间检测（dTT）等。其中，狼疮抗凝物检测试剂盒及质控品已取得医疗器械注册证。更值得关注的是，公司已有部分血栓与止血类检测项目基于化学发光检测平台进行研发。具体在研项目包括PIC、TM、TAT、t-PAI-C等化学发光平台上的血栓检测类试剂盒。 赛科希德所说的“延伸”，可能包括常规筛查项目向特殊凝血检测项目。指向血管性血友病因子检测（vWF）、纤维蛋白单体检测（FM）、狼疮抗凝物检测（LA）、蛋白C和蛋白S检测（PC、PS）、抗活化X因子检测（抗Xa）、稀释凝血酶时间测定（dTT）等。 这些是诊断和治疗监测方向的核心项目——例如抗Xa用于肝素抗凝治疗监测，LA用于抗磷脂综合征诊断，dTT用于直接凝血酶抑制剂监测，明确指向了诊断和治疗监测的产品线。 “集中在筛查”并非意外 在市场引领者层面，三大进口品牌各有侧重： 希森美康凭借价格和渠道优势，在中国西部、东南部市场份额极高，大客户覆盖率约70%； 沃芬凝血项目齐全，HemoCELL自动化流水线专为凝血检测设计，在中高端市场占有率仅次于希森美康； 思塔高主打磁珠法技术，在南方部分省市的高端市场占有率较高。 可见，在各个山头里，进口品牌均有较大的瓜分属性。故赛科希德坦言“主要集中在筛查领域”，是对行业阶段的清醒判断。 长期以来，国产凝血企业的检测项目种类过少，基本集中在PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP及AT等常规项目上。而美国等发达国家已开展的凝血检测项目超过150项。 另外，国产试剂在关键生物原材料的自产率方面也有一定局限。包括：凝血分析仪因检测方法学的特殊性，在仪器构造、光学部件及机械部件方面要求较高；还有进口品牌进入三级医院时间较早，三级医院检验科普遍形成了使用习惯，进口厂家提供的试剂检测项目种类更多，能够满足各类特殊检测需求。 但这并不意味着现在诊断和监测领域完全没有国产影子。事实上，迈瑞2026年发布的凝血新品CX-9600，就以血栓疾病的早期评估与动态预警为目的；2026年3月，迈瑞一次性官宣11款凝血产品获批。赛科希德自身也已在LA、抗Xa等诊断监测类项目上取得注册证或在研推进。 此番表态意在宣告国产凝血企业正从“能做筛查”向“能做诊断和监测”发起冲击。凝血流水线、化学发光平台上的血栓检测项目、特殊凝血检测试剂等，都是从筛查走向诊断监测的“桥梁”。当这些产品陆续上市，国产凝血企业将真正进入进口品牌的核心腹地。 写在文末 赛科希德的表态，点出中国凝血诊断产业的关键节点。 从筛查“浅水区”向诊断监测“深水区”的跨越，是国产替代的必然步骤，外资品牌长期构筑的技术壁垒与市场惯性固然深厚，但以迈瑞、赛科希德为代表的国产力量，正通过流水线整合、特殊检测项目开发及化学发光平台拓展等多元路径，逐步叩开高端应用的大门。 值得一提的是，要做到如此，必然需持续的研发投入和产品迭代，更依赖于临床端对本土解决方案的重新认识和信任。 参考资料： 1.赛科希德：未来公司将通过凝血仪器与试剂产品线的延伸，强化专业服务优势，证券日报，2026 2.全球凝血检测仪研究报告：市场规模、头部企业竞争及产业链分析，格隆汇，2026 3.血凝仪有哪些牌子中国凝血市场汇总！迈瑞、太阳、迈克、九强、中元汇吉、赛科希德，新闻资讯，2026 注：本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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